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[Publicado el 1º de octubre de 2007] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un primer comunicado sobre la revisión actual de nuevos datos de seguridad acerca de la relación entre la fibrilación auricular y el uso de bifosfonatos. Los bifosfonatos son una clase de medicamentos que se usan principalmente para aumentar la masa ósea y reducir el riesgo de fractura en los pacientes con osteoporosis, enlentecer la degradación del hueso en los pacientes con enfermedad ósea de Paget, tratar las metástasis óseas y disminuir las concentraciones elevadas de calcio en sangre entre los pacientes con cáncer. La FDA revisó informes espontáneos de postventa en los que se habla de la fibrilación auricular asociada con la administración de bifosfonatos por vía oral e intravenosa, pero no identificó una población de usuarios de bifosfonato con mayor riesgo de fibrilación auricular. Además, como parte de la revisión de datos para la reciente aprobación de Reclast una vez al año para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, la FDA evaluó la posible relación entre la fibrilación auricular y el uso de Reclast (ácido zoledrónico). La mayoría de los casos de fibrilación auricular ocurrieron más de un mes después de la inyección del medicamento. Además, en un subconjunto de pacientes supervisados mediante electrocardiografía hasta once días después de la inyección, no hubo diferencia significativa en la prevalencia de la fibrilación auricular entre los pacientes a quienes se administró Reclast y los que recibieron un placebo. Después de la revisión inicial, existen dudas en cuanto a cómo interpretar los datos sobre la fibrilación auricular grave. Por lo tanto, la FDA considera que, a lo inmediato, ni los proveedores de atención médica deben dejar de recetar bifosfonatos ni los pacientes deben dejar de usarlos. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Bisphosphonates y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/bisphosphonates.htm. |
El alendronato se usa para tratar y prevenir la osteoporosis (una enfermedad en la que los huesos se adelgazan, debilitan y fracturan fácilmente) en mujeres posmenopáusicas (cambio de vida; fin de los períodos menstruales). También se utiliza para tratar la osteoporosis en hombres y mujeres que están tomando corticosteroides (un tipo de medicamentos que pueden causar osteoporosis en algunos pacientes). El alendronato se usa, además, para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se reblandecen y debilitan, lo que provoca deformación, dolor o propensión a la fractura). El alendronato pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Funciona previniendo la degradación de los huesos y aumentando su densidad (grosor).
Las presentaciones del alendronato son tabletas y solución (líquido) para administrarse por vía oral. La solución suele tomarse por la mañana, en ayunas, una vez a la semana. Las tabletas de 5 mg y 10 mg suelen tomarse por la mañana, en ayunas, una vez al día; las tabletas de 30 mg y 70 mg también se toman por la mañana y en ayunas, pero una vez a la semana. Para el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget se recetan generalmente tabletas de 40 mg una vez al día, por la mañana, durante 6 meses. Siga al pie de la letra las instrucciones de su receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el alendronato según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Es posible que el alendronato no funcione correctamente y afecte el esófago (el conducto que conecta la boca con el estómago) o provoque llagas en la boca si el paciente no lo toma conforme a las siguientes instrucciones. Informe a su médico si no entiende estas instrucciones, cree que las olvidará o no puede seguirlas:
El alendronato controla la osteoporosis y la enfermedad ósea de Paget, pero no las cura. Es posible que demoren 3 meses o más para que la densidad de sus huesos empiece a aumentar. El alendronato ayuda a tratar y prevenir la osteoporosis únicamente si se toma con regularidad. Siga tomando el alendronato aunque se sienta bien. No suspenda el alendronato sin consultar a su médico.
Pídales a su médico o farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar alendronato,
Mientras toma alendronato, debe consumir suficientes alimentos y bebidas enriquecidos con calcio y vitamina D. Su médico le dirá qué alimentos y bebidas son buenas fuentes de esos nutrientes y cuántas raciones necesita al día. Si se le dificulta consumir cantidades suficientes de esos alimentos, informe a su médico. En ese caso, él puede recetarle o recomendarle un complemento.
Si olvida una de sus dosis diarias de alendronato, no la tome más tarde en el día. Obvie esa dosis y tome la del día siguiente según lo acostumbrado. Si olvida una dosis semanal de alendronato, tómela a la mañana siguiente de recordarlo. Luego vuelva a tomar la dosis semanal en el día que tenga programado para ello. Nunca duplique la dosis para compensar la que olvidó y jamás tome más de una dosis el mismo día.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El alendronato puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato antes de seguir tomando el alendronato:
El alendronato puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, y en un lugar fresco y seco (nunca en el cuarto de baño). No congele la solución de alendronato. Deseche todos los medicamentos vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Déle a la víctima un vaso lleno de leche. No permita que la víctima se acueste y evite inducirle el vómito.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Es posible que su médico le oriente ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su organismo al alendronato.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/10/2007
Documento revisado -
01/04/2000
Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 17 abril 2008 |