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[Colocado 04/11/2007] Acorda Therapeutics y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) informaron a los profesionales de la salud sobre los cambios en las Secciones de CONTRAINDICACIONES y ARVERTENCIAS del producto etiquetado como tizanidina (Zanaflex), un medicamento usado para tratar la espasticidad. Los estudios de farmacocinética donde la tizanidina fue coadministrada tanto con fluvoxamina o ciprofloxacina (inhibidores de CYP1A2), la concentración sérica (en el suero sanguíneo) de tizanidina aumentó significativamente y potenció sus efectos hipotensivos sedativos. Aunque no hay estudios clínicos que evalúen los efectos de otros inhibidores de CYP1A2 sobre la tizanidina, de la coadministración de tizanidina con otros inhibidores de CYP1A2 (zileutón, otras fluroquinolonas, antiarrítimicos, cimetidina, famotidina, anticonceptivos orales, aciclovir y ticlopidina) deberían ser evitados. Para más información, visite la página de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Zanaflex, http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/Zanaflex_DHCP_3-27-2007.pdf y http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/Zanaflex_PI_apr07.pdf. |
La tizanidina, un relajante muscular, se usa para ayudar a relajar ciertos músculos del cuerpo. Alivia los espasmos y el aumento de la tonicidad muscular provocados por problemas médicos como la esclerosis múltiple o una lesión espinal.
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.
La tizanidina viene en forma de tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma dos o tres veces al día. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
Pendiente de revisión, el material de esta sección debe ser considerado a la luz de más información recientemente disponible en MedWatch notificado al inicio de este monograma.
Antes comenzar a tomar tizanidina:
Si usted toma varias dosis al día, tome la dosis que olvidó tan pronto como se acuerde y continúe con las dosis restantes programadas para ese día a intervalos iguales de tiempo. Sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Pendiente de revisión, el material de esta sección debe ser considerado a la luz de más información recientemente disponible en MedWatch notificado al inicio de este monograma.
La tizanidina podría provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
Si usted presenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos "MedWatch" de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Pendiente de revisión, el material de esta sección debe ser considerado a la luz de más información recientemente disponible en MedWatch notificado al inicio de este monograma.
Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al medicamento.
No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/05/2007
Documento revisado -
01/07/1998
Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: GraciasDoctor
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Página actualizada: 17 abril 2008 |