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[Publicada el 1º de octubre de 2007] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un primer comunicado sobre la revisión actual de nuevos datos de seguridad acerca de la relación entre la fibrilación auricular y el uso de bifosfonatos. Los bifosfonatos son una clase de medicamentos que se usan principalmente para aumentar la masa ósea y reducir el riesgo de fractura en los pacientes con osteoporosis, enlentecer la degradación del hueso en los pacientes con enfermedad ósea de Paget, tratar las metástasis óseas y disminuir las concentraciones elevadas de calcio en sangre entre los pacientes con cáncer. La FDA revisó informes espontáneos de postventa en los que se habla de la fibrilación auricular asociada con la administración de bifosfonatos por vía oral e intravenosa, pero no identificó una población de usuarios de bifosfonato con mayor riesgo de fibrilación auricular. Además, como parte de la revisión de datos para la reciente aprobación de Reclast una vez al año para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, la FDA evaluó la posible relación entre la fibrilación auricular y el uso de Reclast (ácido zoledrónico). La mayoría de los casos de fibrilación auricular ocurrieron más de un mes después de la inyección del medicamento. Además, en un subconjunto de pacientes supervisados mediante electrocardiografía hasta once días después de la inyección, no hubo diferencia significativa en la prevalencia de la fibrilación auricular entre los pacientes a quienes se administró Reclast y los que recibieron un placebo. Después de la revisión inicial, existen dudas en cuanto a cómo interpretar los datos sobre la fibrilación auricular grave. Por lo tanto, la FDA considera que, a lo inmediato, ni los proveedores de atención médica deben dejar de recetar bifosfonatos ni los pacientes deben dejar de usarlos. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Bisphosphonates y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/bisphosphonates.htm. |
El médico le recetó pamidronato para complementar el tratamiento de su enfermedad. Este medicamento se agrega a un líquido que luego se inyecta por vía intravenosa mediante una aguja o catéter. Recibirá su dosis de pamidronato a través de una infusión intravenosa (inyección lenta) que puede durar entre 2 y 24 horas. Es posible que la infusión de pamidronato se le administre cada 3 a 4 semanas, una vez al día durante 3 días consecutivos, o a través de una dosis única que puede repetirse después de 1 semana o más. El calendario de tratamiento depende de su enfermedad.
El pamidronato se usa para tratar las altas concentraciones de calcio en la sangre, que pueden deberse a ciertos tipos de cáncer. El pamidronato se usa también junto con la quimioterapia contra el cáncer para tratar los daños óseos ocasionados por el mieloma múltiple (un cáncer que empieza en las células sanguíneas [los glóbulos blancos que producen las sustancias necesarias para combatir las infecciones]) o un cáncer que comienza en otra parte del cuerpo y se extiende a los huesos. Asimismo, el pamidronato se utiliza para tratar la enfermedad de Paget (una afección en la que los huesos sanos se degradan y convierten en huesos anormalmente gruesos, pero débiles). El pamidronato ayuda a prevenir la degradación del hueso y las fracturas. A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o farmacéutico.
Su proveedor de atención médica (médico, enfermera o farmacéutico) puede medir la eficacia y los efectos secundarios de su tratamiento mediante pruebas de laboratorio y exámenes físicos. Es importante que asista a todas las citas con su médico. La duración del tratamiento dependerá de su enfermedad y de su respuesta al medicamento.
Previo a la administración del pamidronato,
Antes de la administración del pamidronato, revise detenidamente la solución. Debe ser transparente y no contener materiales en suspensión. Oprima suavemente la bolsa u observe el envase de la solución para cerciorarse de que no tenga fugas. No use la solución si cambió de color o contiene partículas. Use una solución nueva, pero muéstrele a su proveedor de atención médica la que está dañada.
Es importante que use el medicamento según lo indicado. Por ningún motivo suspenda la terapia sin consultar al médico. No se administre el medicamento más seguido ni por más tiempo que lo que el médico le indique. Tampoco cambie el horario de aplicación sin consultar a su proveedor de atención médica. Posiblemente su proveedor de atención médica le indique suspender la infusión si tiene algún problema mecánico (por ejemplo, obstrucción de los tubos, de la aguja o del catéter). Si tiene que interrumpir la infusión, llámelo de inmediato de modo que no se afecte la terapia.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El pamidronato puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Si presenta cualquiera de estos síntomas o los que se mencionan en la sección PRECAUCIONES, llame de inmediato a su proveedor de atención médica:
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Guarde el medicamento según lo indicado. Cerciórese de haber entendido cómo almacenar debidamente el medicamento. No use la solución después de la fecha y hora de vencimiento anotadas en la etiqueta del medicamento. Mantenga sus suministros en un lugar limpio y seco cuando no los esté usando, y guarde todos los medicamentos y suministros fuera del alcance de los niños. Su proveedor de atención médica le indicará cómo desechar correctamente las agujas, las jeringas, los tubos y los envases para evitar lesiones accidentales.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
Si le aplican pamidronato en la vena o bajo la piel, es importante que conozca los síntomas de una infección relacionada con el catéter (infección en el punto donde la aguja penetra en la vena o la piel). Si se presenta cualquiera de estos síntomas cerca del catéter intravenoso, informe cuanto antes a su proveedor de atención médica:
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Documento actualizado -
01/10/2007
Documento revisado -
01/01/2000
Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 17 abril 2008 |