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[Publicada el 31 de enero de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) informó a los profesionales de la salud que hizo un análisis de los informes de tendencia al suicidio (pensamientos o conductas suicidas) procedentes de estudios clínicos controlados con placebo de once medicamentos usados para tratar la epilepsia, algunos trastornos psiquiátricos y otras enfermedades. Según el análisis de la FDA, para los pacientes que recibieron los medicamentos antiepilépticos el riesgo de incurrir en pensamientos o conductas suicidas fue de aproximadamente el doble (0.43%), en comparación con los que recibieron el placebo (0.22%). El mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas se observó a partir de la primera semana de uso del medicamento antiepiléptico y persistió durante 24 semanas. En general, los resultados fueron iguales entre los once medicamentos. El riesgo relativo de tendencia al suicidio fue más alto entre los epilépticos que entre los pacientes que recibieron uno de los medicamentos clasificados como psiquiátricos o para otras enfermedades. Se recomienda a los profesionales de la salud vigilar estrechamente a todos los pacientes que estén tomando o empiecen a tomar cualquier medicamento antiepiléptico a fin de detectar algún cambio notorio en su comportamiento que pudiera indicar el surgimiento o empeoramiento de pensamientos o conductas suicidas, o depresión. Entre los medicamentos estudiados se encuentran (algunos de ellos también se venden en su forma genérica):
Aunque los 11 medicamentos de la lista anterior fueron los que se incluyeron en el análisis, la FDA supone que el mayor riesgo de tendencia al suicidio es común a todos los medicamentos antiepilépticos, por lo que anticipa que la aplicación de los cambios en las etiquetas de esta clase será general. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Antiepileptic y http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/antiepilepticsHCP.htm. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La zonisamida se usa en combinación con otros medicamentos para tratar las crisis convulsivas de los adultos epilépticos. La zonisamida pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Funciona al disminuir la excitación anormal del cerebro.
La presentación de la zonisamida son cápsulas para administrarse por vía oral. Suele tomarse una o dos veces al día, con o sin alimentos. Para que no olvide tomar la zonisamida, tómela más o menos a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la zonisamida según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.
Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de zonisamida y luego la aumente en forma gradual hasta no más de una vez cada 2 semanas.
La zonisamida controla la epilepsia, pero no la cura. Es posible que transcurran 2 semanas, o más, para que experimente todos los beneficios de la zonisamida. Siga tomando la zonisamida aunque se sienta bien. No deje de tomar la zonisamida sin consultar antes a su médico. Si deja de tomar súbitamente la zonisamida, sus crisis convulsivas pueden empeorar. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar zonisamida,
Pregúntele a su médico si puede beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La zonisamida puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si tiene cualquiera de ellos, llame a su médico de inmediato:
La zonisamida puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo está respondiendo su organismo a la zonisamida.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/04/2003
Documento revisado -
08/01/2007
Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 26 junio 2008 |