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El uso de natalizumab inyectable con otros medicamentos que afectan el sistema inmunológico puede aumentar el riesgo de aparición de leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML, por sus siglas en inglés; una infección rara del cerebro que no es tratable, prevenible ni curable y que, generalmente, es causa de muerte o discapacidad grave).No existe información suficiente para determinar si el uso de natalizumab inyectable solo también aumenta ese riesgo. Dígale a su médico si tiene o tuvo leucoencefalopatía multifocal progresiva, un trasplante de órganos u otra afección que afecte el sistema inmunológico, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), leucemia (un cáncer que provoca la formación y liberación en el torrente sanguíneo de un exceso de glóbulos blancos), o linfoma (un cáncer que se presenta en las células del sistema inmunológico). Dígale también a su médico si está tomando otros medicamentos que afectan el sistema inmunológico, como adalimumab (Humira); azatioprina (Imuran); ciclofosfamida (Cytoxan); ciclosporina (Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatirámero (Copaxone); infliximab (Remicade); interferón beta (Avonex, Betaseron, Rebif);medicamentos para el cáncer; mercaptopurina (Purinethol); metotrexato (Rheumatrex); mitoxantrona (Novantrone); corticosteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol), prednisolona y prednisona (Deltasone); sirolimús (Rapamune); y tacrolimús (Prograf). Es posible que su médico le indique no usar natalizumab inyectable. Consulte a su médico sobre los riesgos del uso de natalizumab inyectable. Quizás necesite un estudio de resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés; una exploración que muestra imágenes del interior del cuerpo) antes de iniciar el tratamiento con natalizumab. Existe un programa llamado TOUCH que se puso en marcha para ayudar a controlar los riesgos del tratamiento con natalizumab. Solamente podrán aplicarle el natalizumab inyectable si está registrado en el programa TOUCH, si el natalizumab se lo receta un médico registrado en dicho programa y si le aplican el medicamento en un centro de infusión intravenosa registrado en el programa. El médico le dará más información sobre el programa, le pedirá que firme un formulario de inscripción y responderá cualquier pregunta que le haga sobre el programa y el tratamiento con natalizumab inyectable. Como parte del programa TOUCH, el médico o la enfermera le dará una copia de la Guía del medicamento antes de iniciar el tratamiento con natalizumab inyectable y de recibir cada infusión intravenosa. Lea detenidamente esa información cada vez que la reciba y pida a su médico o farmacéutico que le aclare todas las dudas. Además, como parte del programa TOUCH, su médico necesitará verlo cada 3 meses al principio del tratamiento y, posteriormente, por lo menos cada 6 meses para determinar si debe seguir usando natalizumab. Además, tendrá que responder algunas preguntas antes de recibir cada infusión intravenosa para asegurar que el natalizumab esté indicado para usted. Llame a su médico de inmediato si se presenta o empeora algún problema médico durante el tratamiento. En especial, no deje de llamar a su médico si detecta cualquier cambio en la forma de pensar, el equilibrio, la visión o fuerza que dure varios días. Dígale a los médicos que le atienden que está usando natalizumab inyectable. |
El natalizumab se usa para prevenir los episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en los pacientes con formas recurrentes (enfermedades cuyos síntomas vuelven a aparecer de vez en cuando) de esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en inglés; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y la persona siente debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas para ver, hablar y controlar la vejiga urinaria). En general, el uso de natalizumab está indicado en personas en las que los medicamentos para la esclerosis múltiple no resultaron eficaces o que no pueden tomar esos medicamentos. El natalizumab se usa también para tratar y prevenir los episodios de síntomas en personas con enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca la mucosa o recubrimiento interno del aparato digestivo, provocando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) a quienes no les han dado resultado otros medicamentos o que no pueden tomarlos.- El natalizumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunomoduladores. Actúa impidiendo que ciertas células del sistema inmunológico lleguen al cerebro y la médula espinal y causen lesiones.
El natalizumab viene en forma de una solución concentrada (líquido) para diluir y que un médico o enfermera deben inyectar lentamente en una vena. Por lo general se aplica una vez cada 4 semanas en un centro de infusión registrado. La aplicación de la dosis completa de natalizumab tarda aproximadamente 1 hora.
El natalizumab puede provocar reacciones alérgicas graves que, en la mayoría de los casos, ocurren dentro de las 2 horas siguientes al inicio de la infusión intravenosa, pero que pueden presentarse en cualquier momento durante el tratamiento. Tendrá que quedarse en el centro de infusión intravenosa durante 1 hora después de la infusión. Un médico o una enfermera le vigilarán durante ese tiempo para ver si tiene alguna reacción grave al medicamento. Avísele a su médico o a su enfermera si siente cualquier síntoma fuera de lo común, como los que aparecen en la sección EFECTOS SECUNDARIOS, sobre todo si se manifiestan en las 2 horas posteriores al inicio de la infusión.
El natalizumab controla los síntomas de la esclerosis múltiple, pero no la cura. No falte a ninguna de las citas para la aplicación del natalizumab, aunque se sienta bien.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
Antes de empezar a usar natalizumab,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si falta a una cita para la infusión intravenosa de natalizumab, llame a su médico cuanto antes.
El natalizumab puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
El natalizumab inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
No falte a ninguna cita con el médico.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/03/2008
Documento revisado -
08/01/2007
Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 26 junio 2008 |