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[Publicada el 31 de enero de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó a los profesionales de atención de la salud que llevó a cabo un análisis de los informes de tendencia al suicidio (conducta o ideación suicida) de estudios clínicos controlados con placebo sobre once medicamentos que se usan para tratar la epilepsia, algunos trastornos psiquiátricos y otras enfermedades. Según el análisis de la FDA, los pacientes que recibieron medicamentos antiepilépticos tuvieron el doble de riesgo de incurrir en conducta o ideación suicida (0.43%) en comparación con los que recibieron el placebo (0.22%). El mayor riesgo de conducta e ideación suicidas se observó incluso en la primera semana de uso del medicamento antiepiléptico y persistió durante 24 semanas. En general, los resultados fueron iguales en los 11 medicamentos. El riesgo relativo de tendencia al suicidio fue más alto entre pacientes con epilepsia que entre los pacientes que recibieron uno de los medicamentos clasificados como psiquiátricos o para otras enfermedades. Se recomienda a los profesionales de atención de la salud vigilar estrechamente a todos los pacientes que estén tomando o empiecen a tomar algún medicamento antiepiléptico a fin de detectar cualquier cambio notorio en su comportamiento que pudiera indicar el surgimiento o empeoramiento de pensamientos o conductas suicidas o depresión. Los medicamentos que formaron parte del análisis son (algunos de ellos también se venden en su forma genérica):
Aunque los 11 medicamentos de la lista anterior fueron los que se incluyeron en el análisis, la FDA concluye que el mayor riesgo de tendencia al suicidio es común a todos los medicamentos antiepilépticos, por lo que anticipa que la aplicación de los cambios en las etiquetas de esta clase será general. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Antiepileptic y http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/antiepilepticsHCP.htm. |
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El felbamato puede ocasionar una afección sanguínea grave llamada anemia aplásica. Los síntomas de la anemia aplásica pueden empezar en cualquier momento mientras esté tomando el felbamato o por un tiempo después de dejar de tomarlo. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas en la sangre. Probablemente el médico le diga que no tome felbamato. Si presenta cualquiera de estos síntomas mientras toma felbamato o después de dejar de tomarlo, llame a su médico de inmediato: fiebre, dolor de garganta, escalofríos, otros signos de infección, sangrado, formación de hematomas (moretones), cansancio extremo, debilidad o falta de energía. El felbamato puede causar daños al hígado. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad del hígado. Probablemente el médico le diga que no tome felbamato.Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: náuseas, cansancio extremo, sangrado o moretones fuera de lo común, falta de energía, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del abdomen, coloración amarilla de la piel o los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe. No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes, durante y después del tratamiento para evaluar la respuesta de su cuerpo al felbamato. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar felbamato. Tendrá que firmar un formulario de consentimiento informado antes de empezar a tomar el felbamato. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El felbamato se usa para tratar ciertas crisis convulsivas en adultos y niños con epilepsia cuyas convulsiones no han mejorado con otros medicamentos. Se usa solo, o en combinación con otros medicamentos, para tratar crisis convulsivas parciales en adultos. Se usa en combinación con otros medicamentos para tratar crisis convulsivas parciales y generalizadas en niños con síndrome de Lennox-Gastaut. El felbamato pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Actúa disminuyendo la actividad anormal del cerebro.
El felbamato viene en forma de tabletas y suspensión (líquido) para administración por vía oral. Por lo general se toman tres o cuatro veces al día, con o sin alimentos. Tome el felbamato más o menos a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el felbamato tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Agite bien la solución antes de cada uso para mezclar uniformemente el medicamento.
Es posible que su médico le recete al principio una dosis baja de felbamato y luego la aumente gradualmente cada una o dos semanas.
El felbamato controla las convulsiones pero no las cura. Siga tomando el felbamato aunque se sienta bien. No deje de tomar el felbamato sin consultar antes a su médico. Si deja de tomar súbitamente el felbamato, las convulsiones pueden empeorar. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis.
Este medicamento no debe ser recetado para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar felbamato,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El felbamato puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato.
El felbamato puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del calor y la humedad excesivos (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/07/2006
Documento revisado -
08/01/2007

Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 26 junio 2008 |