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[Publicada el 1º de octubre de 2007] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un primer comunicado sobre la revisión actual de nuevos datos de seguridad acerca de la relación entre la fibrilación auricular y el uso de bifosfonatos. Los bifosfonatos son una clase de medicamentos que se usan principalmente para aumentar la masa ósea y reducir el riesgo de fractura en los pacientes con osteoporosis, enlentecer la degradación del hueso en los pacientes con enfermedad ósea de Paget, tratar las metástasis óseas y disminuir las concentraciones elevadas de calcio en sangre entre los pacientes con cáncer. La FDA revisó informes espontáneos de postventa en los que se habla de la fibrilación auricular asociada con la administración de bifosfonatos por vía oral e intravenosa, pero no identificó una población de usuarios de bifosfonato con mayor riesgo de fibrilación auricular. Además, como parte de la revisión de datos para la reciente aprobación de Reclast una vez al año para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, la FDA evaluó la posible relación entre la fibrilación auricular y el uso de Reclast (ácido zoledrónico). La mayoría de los casos de fibrilación auricular ocurrieron más de un mes después de la inyección del medicamento. Además, en un subconjunto de pacientes supervisados mediante electrocardiografía hasta once días después de la inyección, no hubo diferencia significativa en la prevalencia de la fibrilación auricular entre los pacientes a quienes se administró Reclast y los que recibieron un placebo. Después de la revisión inicial, existen dudas en cuanto a cómo interpretar los datos sobre la fibrilación auricular grave. Por lo tanto, la FDA considera que, a lo inmediato, ni los proveedores de atención médica deben dejar de recetar bifosfonatos ni los pacientes deben dejar de usarlos. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Bisphosphonates y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/bisphosphonates.htm. |
El etidronato se usa para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se reblandecen y debilitan, lo que provoca deformación, dolor o propensión a la fractura), así como también para prevenir y tratar la osificación heterotópica (crecimiento de tejido óseo en un área del cuerpo ajena al esqueleto) en personas con lesiones en la médula espinal o con reemplazo total de la articulación de la cadera (cirugía para sustituir la articulación de la cadera por una artificial). El etidronato pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Funciona al enlentecer la degradación del hueso viejo y la formación de hueso nuevo.
La presentación del etidronato son tabletas para administrarse por vía oral. Suele tomarse una o dos veces al día, sin comida. Para que no olvide tomar el etidronato, hágalo más o menos a la(s) misma(s) hora(s) todos los días. Siga al pie de la letra las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el etidronato según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia ni por más tiempo que el indicado por su médico.
Puede tomarse las tabletas de etidronato con agua o jugo de frutas. No se las tome con leche, jugo enriquecido con calcio ni otras bebidas que lo contengan.
No coma ni 2 horas antes ni 2 horas después de tomar etidronato. Es particularmente importante que no consuma ni alimentos ni bebidas ricos en calcio, como la leche, 2 horas antes y después de tomar etidronato.
Si está tomando etidronato para tratar la enfermedad ósea de Paget, es posible que deba transcurrir algún tiempo para que su condición mejore. Quizá experimente nuevos dolores óseos o empeoren los que tenía, sobre todo al principio del tratamiento. Informe a su médico sobre cualquier síntoma que empeore o aparezca, pero no deje de tomar etidronato sin consultar con él.
En ocasiones, el etidronato también se usa para tratar y prevenir la osteoporosis causada por la terapia con corticosteroides (un tipo de fármacos que pueden provocar osteoporosis). Consulte a su médico sobre los riesgos posibles de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
Antes de tomar etidronato,
Es importante que consuma suficiente calcio y vitamina D, y que coma una dieta balanceada mientras esté tomando etidronato. Su médico le dirá qué alimentos son buenas fuentes de esos nutrientes y cuántas raciones necesita al día. Si se le dificulta consumir cantidades suficientes de esos alimentos, informe a su médico. En ese caso, él puede recetarle o recomendarle un suplemento.
Si todavía no ha comido, tome la dosis que olvidó en cuanto la recuerde. Si ya comió, tome la dosis olvidada 2 horas después de sus últimos alimentos. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No duplique la dosis para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El etidronato puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
El etidronato puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, y en un lugar fresco y seco (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Es posible que su médico le oriente ciertas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta de su organismo al etidronato.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/10/2007
Documento revisado -
01/07/2000
Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 17 abril 2008 |