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[Publicada el 4 de diciembre de 2007] La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó a los profesionales de la salud y al público en general sobre una disposición de la Agencia en la que se solicita a los fabricantes actualizar la información contenida en el prospecto de la desmopresina, a fin de incluir nueva e importante información de seguridad sobre las convulsiones y la hiponatremia grave. Ciertas personas, incluyendo los niños tratados con la fórmula intranasal de este fármaco para la enuresis nocturna primaria (PNE, por sus siglas en inglés), están en riesgo de presentar hiponatremia grave, que puede provocarles convulsiones e incluso la muerte. Las fórmulas intranasales de desmopresina, como tal, están contraindicadas para el tratamiento de la enuresis nocturna primaria y no deben usarse en pacientes hiponatrémicos o con antecedentes de hiponatremia. El tratamiento de la PNE con desmopresina en tabletas debe interrumpirse durante las enfermedades agudas que puedan provocar desequilibrio de líquidos y/o electrolitos. Todas las fórmulas de desmopresina deben usarse con cautela en los pacientes en riesgo de hiperhidratación con hiponatremia. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Desmopressin y http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/desmopressinHCP.htm. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La desmopresina es una sustancia química similar a una hormona presente en el organismo en forma natural. Aumenta la concentración de la orina y disminuye su producción. La desmopresina se usa para prevenir y controlar la deshidratación, la micción y la sed excesivas que causan las lesiones, las cirugías y ciertos padecimientos, lo que le permite dormir durante toda la noche sin despertarse para orinar. También se usa para tratar tipos específicos de diabetes insípida y las secuelas de lesiones en la cabeza o cirugías de la pituitaria.
Las presentaciones de la desmopresina son un líquido que se aplica en la nariz y un aerosol nasal. Por lo común se aplica dos veces al día (por la mañana y la noche). En los casos de enuresis (mojar la cama), se aplica por la noche al acostarse. Siga al pie de la letra las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use la desmopresina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la use con más frecuencia que la indicada por su médico.
No ingiera el líquido. El líquido nasal viene con un tubo de plástico blando y flexible, con marcas especiales para medir la dosis e instrucciones sobre cómo medirlo y aplicarlo. Después de succionar la dosis con el tubo, introduzca un extremo del mismo en la nariz y el otro en la boca. Sople el tubo para que el líquido fluya en el fondo de la nariz. Evite que el líquido se le escurra a la boca. Siga las instrucciones al pie de la letra; si se le dificulta usar el medicamento o aplicárselo a un niño, asesórese con su médico o farmacéutico.
Para usar el aerosol nasal, despeje primero sus fosas nasales sonándose suavemente la nariz. Introduzca el atomizador en una fosa nasal. Inhale mientras oprime una sola vez el atomizador. Para evitar la entrada de moco en el atomizador, manténgalo oprimido y suéltelo hasta que lo saque de la nariz. Inhale suavemente dos o tres veces más.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El aerosol nasal de desmopresina puede usarse para tratar un padecimiento llamado insuficiencia autónoma crónica (cuando el organismo no puede controlar la producción de orina).
Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento en su caso.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de usar la desmopresina,
Es posible que el médico le indique limitar su ingesta de líquidos. Siga las instrucciones del médico. Beber demasiado provoca retención de agua (hinchazón de los pies, los tobillos y las pantorrillas).
Si pasa por alto una dosis, inhálela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No duplique la dosis para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La desmopresina puede provocar efectos secundarios. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador, pero no lo congele. El frasco nasal contiene 25 ó 50 dosis. Deseche el medicamento que le sobre después de esas aplicaciones. No transvase el sobrante a otro frasco. Deseche todos los medicamentos vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. El médico le orientará ciertas pruebas de laboratorio para evaluar su respuesta a la desmopresina.
Si la desmopresina pierde eficacia (si la micción aumenta o usted se despierta antes de lo acostumbrado para orinar), llame a su médico. Quizás sea necesario cambiarle la dosis.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/12/2007
Documento revisado -
01/04/2000
Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 17 abril 2008 |