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[Publicada el 31 de enero de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) informó a los profesionales de la atención médica que realizó un análisis de los informes de tendencia al suicidio (pensamientos o conductas suicidas) de estudios clínicos controlados con placebo de once medicamentos que se usan para tratar la epilepsia, algunos trastornos psiquiátricos y otras enfermedades. Según el análisis de la FDA, para los pacientes que recibieron los medicamentos antiepilépticos el riesgo de incurrir en pensamientos o conductas suicidas fue de aproximadamente el doble (0.43%), en comparación con los que recibieron el placebo (0.22%). El mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas se observó a partir de la primera semana de uso del medicamento antiepiléptico y persistió durante 24 semanas. En general, los resultados fueron iguales en los 11 medicamentos. El riesgo relativo de tendencia al suicidio fue más alto entre los epilépticos que entre los pacientes que recibieron uno de los medicamentos clasificados como psiquiátricos o para otras enfermedades. Se recomienda a los profesionales de la salud vigilar estrechamente a todos los pacientes que estén tomando o empiecen a tomar algún medicamento antiepiléptico a fin de detectar cualquier cambio notorio en su comportamiento que pudiera indicar el surgimiento o empeoramiento de pensamientos o conductas suicidas, o depresión. Entre los medicamentos estudiados se encuentran (algunos de ellos también se venden en su forma genérica):
Aunque los 11 medicamentos de la lista anterior fueron los que se incluyeron en el análisis, la FDA supone que el mayor riesgo de tendencia al suicidio es común a todos los medicamentos antiepilépticos, por lo que anticipa que la aplicación de los cambios en las etiquetas de esta clase será general. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Antiepileptic y http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/antiepilepticsHCP.htm. |
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Lamotrigina puede provocar sarpullidos graves, que a veces requieren hospitalización o causan discapacidad permanente o la muerte. Dígale a su médico si está tomando ácido valproico (Depakene) o divalproex (Depakote), porque tomar estos medicamentos con lamotrigina puede aumentar su riesgo de tener un sarpullido grave. Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de lamotrigina y luego la aumente en forma gradual hasta no más de una vez cada 1 a 2 semanas. Las probabilidades de presentar un sarpullido grave son más altas si usted toma una dosis inicial más alta o aumenta su dosis más rápido que lo que indica su médico. Tome la lamotrigina tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico. Por lo general, los sarpullidos graves aparecen durante las primeras 2 a 8 semanas de tratamiento con lamotrigina, pero pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si presenta cualquiera de estos síntomas mientras toma lamotrigina, llame a su médico de inmediato: sarpullido; fiebre; hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas; ronquera; dificultad para respirar o tragar; malestar estomacal; cansancio extremo; moretones o sangrado anormales; falta de energía; pérdida de apetito; dolor en la parte superior derecha del abdomen; coloración amarilla de la piel o los ojos; síntomas parecidos a los de la influenza; palidez; dolor de cabeza; mareos; latidos rápidos del corazón; debilidad;; falta de aire; dolor de garganta, fiebre, escalofríos y otros signos de infección; orina de color oscuro o con aspecto de bebida de cola; debilidad o dolor muscular; o llagas dolorosas en la boca o alrededor de los ojos. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar lamotrigina o de darle lamotrigina a su hijo. Los niños que toman lamotrigina tienen mayores probabilidades de presentar sarpullidos graves que los adultos que la toman. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La lamotrigina se usa para tratar ciertos tipos de convulsiones en pacientes con epilepsia o con el síndrome de Lennox-Gastaut (un trastorno que provoca convulsiones y, con frecuencia, retrasos del desarrollo). La lamotrigina también se usa para aumentar el tiempo entre episodios de depresión, manía (estado de ánimo eufórico o anormalmente alterado) y otros estados de ánimo anormales en pacientes con trastorno bipolar I (trastorno de manía depresiva; una enfermedad que provoca episodios de depresión, de manía y otros estados de ánimo anormales). No se ha demostrado que la lamotrigina sea eficaz cuando las personas tienen episodios reales de depresión o manía, así que deben usarse otros medicamentos para ayudarles a recuperarse de dichos episodios. La lamotrigina pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Actúa disminuyendo la estimulación anormal del cerebro.
La lamotrigina viene en forma de tabletas comunes y tabletas solubles masticables (que se pueden masticar o disolver en líquido) para administración por vía oral. En general, se toma una o dos veces al día. A veces se toma una vez, un día sí y otro no, al principio del tratamiento. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda.
Hay otros medicamentos con nombres similares al nombre de marca de la lamotrigina. Cerciórese, cada vez que surta su receta, de que le vendan lamotrigina y no alguno de los medicamentos similares. Asegúrese de que la receta que le da el médico sea clara y fácil de leer. Hable con el farmacéutico para asegurarse de que le dé lamotrigina. Una vez que reciba su medicamento, compare las tabletas con las fotografías de la hoja del fabricante con información para el paciente. Si considera que le dieron un medicamento equivocado, hable con el farmacéutico. No tome ningún medicamento, a menos que esté seguro de que es el que su médico le recetó.
Trague enteras las tabletas comunes; no las parta, mastique ni triture.
Si está tomando las tabletas solubles masticables, puede ingerirlas enteras, masticarlas o disolverlas en líquido. Si mastica las tabletas, beba enseguida un poco de agua o jugo de fruta diluido para tomar todo el medicamento. Para disolver las tabletas en líquido, ponga 1 cucharadita de agua o jugo de fruta diluido en un vaso o en una cuchara grande. Coloque la tableta en el líquido y espere 1 minuto para que se disuelva. Luego mezcle el líquido y bébalo todo de inmediato.
Si estaba tomando otro medicamento para tratar las convulsiones y va a cambiar a lamotrigina, es posible que su médico disminuya gradualmente la dosis del otro medicamento mientras aumenta, también en forma gradual, la de lamotrigina. Siga estas instrucciones al pie de la letra y consulte a su médico o a su farmacéutico si tiene dudas sobre qué cantidad de cada medicamento debe tomar.
La lamotrigina puede controlar su afección, pero no lo cura. Siga tomando lamotrigina aunque se sienta bien. No deje de tomar la lamotrigina sin consultar a su médico. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis. Si deja de tomar súbitamente la lamotrigina, podría tener convulsiones. Si por algún motivo deja de tomar la lamotrigina, no empiece a tomarla de nuevo sin consultar a su médico.
Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente. Léala con cuidado antes de empezar a tomar la lamotrigina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Pregúntele a su médico o a su farmacéutico si tiene alguna duda.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar lamotrigina,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La lamotrigina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio. Es posible que su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para evaluar su respuesta a la lamotrigina.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/07/2005
Documento revisado -
08/01/2007
Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 26 junio 2008 |