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[Publicada el 31 de enero de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) informó a los profesionales de la atención médica que hizo un análisis de los informes de tendencia al suicidio (fantasías o conductas suicidas) de estudios clínicos controlados con placebo sobre 11 medicamentos que se usan para tratar la epilepsia, algunos trastornos psiquiátricos y otras enfermedades mentales. Según el análisis de la FDA, los pacientes que recibieron los medicamentos antiepilépticos tuvieron el doble de riesgo de incurrir en fantasías o conductas suicidas (0.43%) en comparación con los que recibieron el placebo (0.22%). El mayor riesgo de fantasías y conductas suicidas se observó a partir de la primera semana de uso del medicamento antiepiléptico y persistió durante 24 semanas. En general, los resultados fueron iguales en los 11 medicamentos. El riesgo relativo de tendencia al suicidio fue más alto entre los epilépticos que entre los pacientes que recibieron uno de los medicamentos clasificados como psiquiátricos o para otras enfermedades mentales. Se recomienda a los profesionales de la salud vigilar estrechamente a todos los pacientes que estén tomando o empiecen a tomar algún medicamento antiepiléptico a fin de detectar cualquier cambio notorio en su comportamiento que pudiera indicar el surgimiento o empeoramiento de fantasías o conductas suicidas o depresión. Los medicamentos estudiados son (algunos de estos productos también se venden en su forma genérica):
Aunque los 11 medicamentos de la lista anterior fueron los que se incluyeron en el análisis, la FDA concluye que el mayor riesgo de tendencia al suicidio le es común a todos los medicamentos antiepilépticos, por lo que anticipa que la aplicación de los cambios en las etiquetas de esta clase será general. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Antiepileptic y http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/antiepilepticsHCP.htm. |
El topiramato se usa solo o con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de crisis convulsivas en personas epilépticas. El topiramato también se usa con otros medicamentos para controlar las convulsiones en personas con el síndrome de Lennox-Gastaut (un trastorno que provoca crisis convulsivas y suele causar atrasos del desarrollo). El topiramato se usa para tratar pacientes que siguen teniendo convulsiones aunque estén tomando otros medicamentos anticonvulsivos. El topiramato también se usa para prevenir los dolores de cabeza de la migraña, pero no para aliviar un dolor de cabeza migrañoso que ya empezó. El topiramato pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Actúa disminuyendo la excitación anormal del cerebro.
El topiramato viene en forma de tabletas y cápsulas de grageas (cápsulas que contienen pequeños gránulos de medicamento que pueden espolvorearse sobre alimentos) que se toman por vía oral. Por lo común, se toma dos veces al día, por la mañana y por la noche, con o sin alimentos. Tome el topiramato aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el topiramato exactamente como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Hay otro medicamento con nombre similar al nombre de marca del topiramato. Cerciórese de que le entreguen topiramato y no el medicamento similar cada vez que surta su receta. Cerciórese de que su médico le dé una receta clara y fácil de leer. Hable con su farmacéutico para asegurar que le dé topiramato. Una vez que reciba su medicamento, compare las tabletas con las fotografías de la hoja del fabricante con información para el paciente. Si considera que le dieron un medicamento equivocado, hable con su farmacéutico. No tome ningún medicamento, a menos que esté seguro de que es el que su médico le recetó.
Las tabletas de topiramato saben amargas y pierden su eficacia en poco tiempo si las parte, así que debe tragárselas enteras. No las parta, mastique ni triture.
Posiblemente su médico le recete al principio una dosis baja de topiramato, y luego la aumente en forma gradual hasta no más de una vez cada semana.
El topiramato puede ayudarle a controlar sus convulsiones o sus migrañas, pero no las curará. Siga tomando el topiramato aunque se sienta bien. No deje de tomar el topiramato sin consultar a su médico. Si deja de tomar súbitamente el topiramato, puede tener crisis convulsivas muy intensas aunque nunca las haya tenido en el pasado. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis.
Puede tragar enteras las cápsulas de grageas, o abrirlas y verter el contenido en algún alimento. Para tomar la cápsula de grageas con alimentos, siga estos pasos:
El topiramato también se usa para el control de la dependencia del alcohol. Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su problema.
Antes de tomar el topiramato,
Si empieza a adelgazar mientras está tomando topiramato, pregúntele a su médico si puede comer más.
Consulte a su médico antes de cambiar su dieta o de iniciar cualquier programa para adelgazar. Evite la dieta cetógena (una dieta rica en grasas y baja en carbohidratos que se usa para controlar las convulsiones) y otras dietas ricas en grasas y bajas en carbohidratos, como la dieta de Atkins, mientras esté tomando este medicamento.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si faltan menos de 6 horas para el momento en que debe tomar la próxima dosis, salte la dosis que olvidó y continúe con su horario normal de medicación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
El topiramato puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
El topiramato puede causar osteoporosis (enfermedad en la que los huesos tienden a fracturarse fácilmente) en los adultos y raquitismo (crecimiento anormalmente curvo de los huesos) en los niños. También puede hacer más lento el crecimiento de los niños y reducir su estatura definitiva. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar topiramato.
El topiramato puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde las tabletas a temperatura ambiente y en un lugar sin excesos de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Almacene las cápsula de grageas a temperaturas por debajo de 25° C (77° F). Jamás almacene pedazos de tabletas ni mezclas de grageas y alimento. Si no los usa de inmediato, deséchelos. Deseche todos los medicamentos que estén caducos (vencidos) o ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
No falte a ninguna de sus citas con el médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para la respuesta de su cuerpo al topiramato.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/02/2008
Documento revisado -
01/04/2000
Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 26 junio 2008 |