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[Publicada el 27 de marzo de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un primer comunicado sobre los hallazgos recientes del estudio de los datos sobre eventos adversos de los medicamentos contra el VIH. El análisis de los datos de este estudio indica un mayor riesgo de ataque al corazón en los pacientes infectados por el VIH-1 que estaban tomando abacavir (Ziagen) o didanosina (Videx) como parte de su terapia con medicamentos. Éste es un amplio estudio de observación de 33,347 pacientes infectados por el VIH-1 en Norteamérica, Europa y Australia. Se está llevando a cabo un seguimiento de los pacientes que participan en este estudio para evaluar los efectos adversos de corto y largo plazo del tratamiento con medicamentos contra el VIH. La FDA sigue evaluando los riesgos y beneficios generales del abacavir y la didanosina. Esta evaluación puede dar por resultado la necesidad de revisar las etiquetas de los productos. En tanto se completa la revisión de la FDA, los profesionales de la salud deberán evaluar los riesgos y beneficios potenciales de cada medicamento antirretroviral contra el VIH-1 que sus pacientes estén tomando. Este primer comunicado se emite en cumplimiento del compromiso de la FDA de informar al público sobre sus constantes revisiones de seguridad de los medicamentos. En cuanto concluya esta revisión, la FDA dará a conocer al público sus conclusiones y recomendaciones. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#abacavir y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/abacavir.htm. |
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El abacavir puede causar reacciones alérgicas graves que pueden causar la muerte. Deje de tomar abacavir y llame a su médico de inmediato si le aparece un sarpullido o tiene al menos un síntoma de dos de los siguientes grupos:
La Tarjeta de advertencia que su farmacéutico le proporciona tiene una lista de estos síntomas. Siempre lleve consigo esa tarjeta. Si deja de tomar el abacavir porque tuvo una reacción alérgica, jamás vuelva a tomarlo. Si deja de tomar el abacavir por cualquier otro motivo, no vuelva a tomarlo sin consultar al médico. El abacavir puede causar daños graves al hígado y un trastorno de la sangre llamado acidosis láctica. Dígale a su médico si bebe alcohol en grandes cantidades y si tiene o ha tenido alguna enfermedad del hígado. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: sangrado o moretones fuera de lo común; pérdida de apetito; dolor en la parte superior derecha del abdomen; coloración amarillenta en la piel o los ojos; o malestar estomacal y cansancio que no mejoran. No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su cuerpo al abacavir. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El abacavir se usa junto con otros medicamentos para tratar la infección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes con o sin el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). El abacavir pertenece a una clase de medicamentos antivirales llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (NRTI, por sus siglas en inglés). Actúa haciendo más lenta la propagación del VIH en el cuerpo. El abacavir no cura la infección y posiblemente no disminuya el número de enfermedades relacionadas con el VIH. El abacavir tampoco previene el contagio del VIH a otras personas.
El abacavir viene en forma de tabletas y solución (líquido) que se toman por vía oral. Suele tomarse dos veces al día, con o sin alimentos. Para que no olvide tomar el abacavir, tómelo más o menos a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el abacavir tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Siga tomando el abacavir aunque se sienta bien. No deje de tomar el abacavir sin consultar a su médico.
Antes de tomar abacavir, lea con cuidado la Guía del medicamento del fabricante que viene con el producto.
El abacavir también se usa a veces en combinación con otros medicamentos antivirales para prevenir la infección del VIH en quienes han estado expuestos a éste. Consulte a su médico sobre los riesgos posibles de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar abacavir,
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El abacavir puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si presenta cualquiera de ellos o de los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
El abacavir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Guarde el medicamento líquido a temperatura ambiente o en el refrigerador. No lo congele. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/07/2003
Documento revisado -
08/01/2007
Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 26 junio 2008 |