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Paracetamol y Propoxifeno

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Contenido:

Advertencia: Volver al comienzo

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 7/7/2009] FDA notified healthcare professionals that it is taking several actions to reduce the risk of overdose in patients using pain medications that contain propoxyphene because of data linking propoxyphene and fatal overdoses. The agency will require manufacturers of propoxyphene-containing products to strengthen the label, including the boxed warning, emphasizing the potential for overdose when using these products and to provide a medication guide to patients stressing the importance of using the drugs as directed.

FDA is requiring a new safety study assessing unanswered questions about the effects of propoxyphene on the heart at higher than recommended doses. Findings from this study, as well as other data, could lead to additional regulatory action. To further evaluate the safety of propoxyphene, FDA plans to work with several groups including the Centers for Medicare & Medicaid Services and the Veterans Health Administration to study how often the elderly are prescribed propoxyphene instead of other pain relievers and the difference in the safety profiles of propoxyphene compared to other drugs. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Advertencia: Volver al comienzo

El propoxifeno en altas dosis o en combinación con otros medicamentos ha sido asociado con muertes. No tome propoxifeno en combinación con otras drogas que causan somnolencia: alcohol, tranquilizantes, pastillas para dormir, antidepresivos o antihistamínicos. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco tome el medicamento más seguido que lo prescrito, ni durante un período más largo que el establecido por su médico.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? Volver al comienzo

Esta combinación de medicamentos se usa para aliviar desde el dolor leve al moderado. También ayuda a tratar la fiebre.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico

¿Cómo se debe usar este medicamento? Volver al comienzo

La combinación de paracetamol y propoxifeno viene en comprimidos para tomar por vía oral. Generalmente se toma cada 4 horas, o según sea necesario. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el paracetamol y el propoxifeno exactamente como se indica.

El propoxifeno puede producir dependencia. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco tome el medicamento más seguido que lo prescrito, ni durante un período más largo que el establecido por su médico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Volver al comienzo

Antes de comenzar a tomar paracetamol y propoxifeno:

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis? Volver al comienzo

Este medicamento generalmente se toma según sea necesario. Si su doctor le ha dicho que tome paracetamol y propoxifeno regularmente, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento? Volver al comienzo

Aunque los efectos secundarios del paracetamol y propoxifeno no son comunes, podrían llegar a presentarse. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas es grave o si no desaparece:

Si usted presenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:

¿Cómo debo almacenar este medicamento? Volver al comienzo

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis? Volver al comienzo

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber? Volver al comienzo

Cumpla con todas las citas con su doctor.

El uso excesivo de paracetamol puede causar daño al hígado, por lo que no se recomienda tomar más de 4000 mg al día.

No deje que otras personas tomen su medicamento. Probablemente su prescripción no podrá ser renovada por el farmacéutico sin autorización médica. Si todavía tiene síntomas de la infección después de que ha terminado el medicamento, llame a su doctor.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales de producto combinados Volver al comienzo

  • Darvocet-N (contiene Paracetamol y Propoxifeno)
  • E-Lor (contiene Paracetamol y Propoxifeno)
  • Genagesic (contiene Paracetamol y Propoxifeno)
  • Wygesic (contiene Paracetamol y Propoxifeno)

Otros nombres de producto combinados Volver al comienzo

  • APAP and Propoxifeno (contiene Paracetamol y Propoxifeno)

Documento actualizado - 01/04/2003


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