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Micofenolato

Advertencia:

Riesgo de defectos congénitos:

las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben tomar micofenolato. Existe un mayor riesgo de que el micofenolato cause aborto (pérdida del embarazo) durante los primeros 3 meses del embarazo o causará que el bebé nazca con defectos congénitos (problemas que están presentes durante el nacimiento).

No debe tomar micofenolato si está embarazada o si puede quedar embarazada. La prueba de embarazo debe ser negativa después de una semana de haber iniciado el tratamiento con micofenolato. Debe usar dos métodos aceptables de control anticonceptivo juntos durante 4 semanas antes de comenzar a tomar micofenolato, en todo momento durante su tratamiento y por 6 semanas después de dejar de tomar micofenolato. Su médico le indicará qué métodos anticonceptivos son aceptables para que los use. El micofenolato puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales (píldoras para evitar embarazos), así que es especialmente importante usar un segundo método para evitar embarazos junto con este tipo de anticonceptivos.

Llame a su médico de inmediato si piensa que está embarazada o si no tiene un período menstrual.

Riesgos de infecciones graves:

El micofenolato debilita el sistema inmunológico del cuerpo y puede reducir su capacidad de combatir una infección. Lávese las manos con frecuencia y evite a las personas enfermas mientras esté tomando este medicamento. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: fiebre, dolor de garganta, escalofríos o tos; sangrado o moretones inusuales; dolor o ardor al orinar; micción frecuente; alguna herida o lesión que esté roja, caliente o que no sana; secreción de una herida en la piel; debilidad general, cansancio extremo o sentirse enfermo; síntomas de ''influenza'' o de ''gripe''; dolor o inflamación en el cuello, ingle o axilas; parches blancos en la boca o garganta; aftas; ampollas; dolor de cabeza o de oído u otros síntomas de infección.

Es posible que esté infectado con ciertos virus o bacterias pero que no tenga síntomas de infección. Tomar micofenolato aumenta el riesgo de que estas infecciones se vuelvan más graves y que causen síntomas. Informe a su médico si tiene cualquier tipo de infección, incluyendo una infección que no cause ningún síntoma.

El micofenolato puede aumentar el riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML; una infección poco común del cerebro que no puede tratarse, prevenirse ni curarse y que usualmente causa la muerte o discapacidad grave). Informe a su médico si padece o ha padecido PML u otra condición que afecte su sistema inmunológico como el virus de inmunodeficiencia humana (VIH); síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); sarcoidosis (una condición que causa inflamación en los pulmones y algunas veces en otras partes del cuerpo); leucemia (cáncer que causa que se produzcan demasiados glóbulos rojos y que se liberen al torrente sanguíneo) o linfoma. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: debilidad en un lado del cuerpo o en las piernas; dificultad o incapacidad para controlar sus músculos; confusión o dificultad para pensar con claridad; desequilibrio; pérdida de la memoria; dificultad para hablar o para entender lo que los demás dicen o una falta de interés o inquietud por las actividades usuales o cosas que usualmente le interesan.

El micofenolato puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer, incluyendo linfoma (un tipo de cáncer que se desarrolla en el sistema linfático) y cáncer de piel. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido cáncer de piel. Evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz natural o artificial (camas de bronceado y lámparas solares) y a la fototerapia y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar (con un factor de protección solar de 30 o más). Esto ayudará a reducir su riesgo de desarrollar cáncer de piel. Llame a su médico si experimenta alguno de los síntomas siguientes: dolor o inflamación en el cuello, ingle o axilas; una nueva ulceración o protuberancia en la piel; un cambio en el tamaño o el color de un lunar; una lesión café o negra en la piel (ulceración) con bordes desiguales o una parte de la lesión que no luce como la otra; cambios en la piel; lesiones que no sanan; fiebre sin explicación; cansancio que no desaparece o pérdida de peso.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con micofenolato y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) http://www.fda.gov/Drugs para obtener la Guía del medicamento.

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al micofenolato.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar micofenolato.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El micofenolato (CellCept) se usa con otros medicamentos para ayudar a prevenir el rechazo al trasplante de órganos (ataque al órgano trasplantado por parte del sistema inmunológico de la persona que recibe el órgano) en personas que han recibido trasplantes de riñón, corazón e hígado. El micofenolato (Myfortic) se usa con otros medicamentos para ayudar a prevenir que el cuerpo rechace los trasplantes de riñón. El micofenolato se encuentra en una clase de medicamentos llamados agentes inmunosupresores. Funciona al debilitar el sistema inmunológico del cuerpo de manera que no ataque y rechace el órgano trasplantado.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del micofenolato es en una cápsula, una tableta y en una tableta de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino) y una suspensión (líquido) para administración por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día con el estómago vacío (1 hora antes o 2 horas después de comer o beber, a menos que su médico le indique lo contrario). Tome micofenolato aproximadamente a la misma hora todos los días y trate de espaciar las dosis con aproximadamente 12 horas entre cada una. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el micofenolato exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

El medicamento en la tableta de liberación retardada (Myfortic) se absorbe de forma diferente en el cuerpo que el medicamento en la tableta y en la cápsula (CellCept). Estos productos no se pueden sustituir entre sí. Cada vez que surta su receta, asegúrese de haber recibido el producto correcto. Si considera que recibió el medicamento incorrecto, hable con su médico y farmacéutico de inmediato.

Trague las tabletas, las tabletas de liberación retardada y las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture. No abra las cápsulas.

No mezcle la suspensión de micofenolato con ningún otro medicamento.

Tenga cuidado de no derramar la suspensión ni salpicarla sobre su piel. Si le cae suspensión en la piel, lave bien el área con agua y jabón. Si le cae suspensión en los ojos, enjuáguelos con agua. Use toallas húmedas para limpiar cualquier líquido derramado.

El micofenolato ayuda a prevenir el rechazo del trasplante de órganos solo mientras esté tomando el medicamento. Continúe tomando micofenolato aunque se sienta bien. No deje de tomar micofenolato sin hablar con su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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El micofenolato también se usa para tratar la enfermedad de Crohn (una condición en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre). Pregunte a su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de tomar micofenolato,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al micofenolato, al ácido de micofenolato, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el producto de ácido de micofenolato o micofenolato que está tomando. Si está tomando micofenolato líquido, informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al aspartamo o al sorbitol. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: carbón activado; aciclovir (Zovirax); ciertos antibióticos como la amoxicilina y el ácido clavulánico (Augmentin); ciprofloxacina (Cipro)y sulfametoxazol/trimetoprima (Bactrim); azatioprina (Azasan, Imuran); colestiramina (Prevalite); colestipol (Colestid); ganciclovir (Cytovene, Valcyte); otros medicamentos que suprimen el sistema inmune; probenecida (Probalan); rifampicina (Rifadin, Rimactane), analgésicos de salicilato como aspirina, trisalicilato de magnesio colínico (Trisalate), salicilato de colina (Arthropan), diflunisal, salicilato de magnesio (Doan's, otros) y salsalato (Argesic, Disalcid, Salgesic); sevelamer (Renagel, Renvela); valaciclovir (Valtrex) y valganciclovir (Valcyte). También informe a su médico si está tomando una combinación de norfloxacina (Noroxin) y metronidazol (Flagyl). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Si está tomando antiácidos, tómelos 2 horas antes o 4 horas después de tomar micofenolato.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido el síndrome de Lesch-Nyhan o el síndrome de Kelley-Seegmiller (enfermedad heredada que causa altos niveles de cierta sustancia en la sangre, dolor de articulaciones y problemas con el movimiento y el comportamiento); anemia (un número de glóbulos rojos más bajo que lo normal); neutropenia (un número de glóbulos rojos menos que lo normal); úlceras o cualquier enfermedad que afecte su estómago, intestinos o sistema digestivo; cualquier tipo de cáncer o enfermedad renal o hepática.
  • Informe a su médico si está amamantando.
  • No permita que le administren vacunas sin hablar con su médico. Pregúntele a su médico si debe recibir una vacuna contra la gripe antes o durante su tratamiento, ya que tomar micofenolato puede aumentar su riesgo de infección.
  • Si tiene fenilcetonuria (PKU, una condición hereditaria en la cual se debe seguir una dieta especial para evitar el retraso mental), debe saber que la suspensión de micofenolato contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

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A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

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Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

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El micofenolato puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • estreñimiento

  • dolor de estómago o inflamación

  • náusea

  • vómitos

  • dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido

  • dolor, especialmente en la espalda, los músculos o las articulaciones

  • temblor incontrolable de una parte del cuerpo

  • dolor de cabeza

  • flatulencia

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, o de los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

  • diarrea

  • inflamación de las manos, brazos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas

  • dificultad para respirar

  • dolor de pecho

  • sarpullido

  • picazón

  • ritmo cardiaco rápido

  • mareos

  • desmayos

  • falta de energía

  • piel pálida

  • heces negras y alquitranadas

  • sangre roja en las heces

  • vómito con sangre

  • vómito que se ve como café molido

  • ictericia en piel u ojos

El micofenolato puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

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Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). La suspensión de micofenolato también se puede almacenar en el refrigerador. No congele la suspensión de micofenolato. Deseche cualquier suspensión de micofenolato no utilizada después de 60 días y deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • dolor de estómago

  • náusea

  • vómitos

  • acidez

  • diarrea

  • fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos y otros signos de infección

¿Qué otra información de importancia debería saber?

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No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

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  • CellCept®
  • Myfortic®

Documento actualizado - 15/06/2014

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