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La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso. [UPDATE 05/05/2009] FDA notified healthcare professionals that it approved updated labeling for antiepileptic drugs used to treat epilepsy, psychiatric disorders, and other conditions (e.g., migraine and neuropathic pain syndromes). FDA also required development of a medication guide, to be issued to patients each time the product is dispensed. Since issuing safety alerts on December 16, 2008 and January 31, 2008, FDA has been working with the manufacturers of drugs in this class to better understand the suicidality risk. Eleven antiepileptic drugs were included in a pooled analysis of placebo-controlled clinical studies in which these drugs were used to treat epilepsy as well as psychiatric disorders and other conditions. The increased risk of suicidal thoughts or behavior was generally consistent among the eleven drugs, with varying mechanisms of action and across a range of indications. This observation suggests that the risk applies to all antiepileptic drugs used for any indication. The drugs included in the analyses include (some of these drugs are also available in generic form):
[UPDATE 12/16/2008] The FDA has completed its analysis of reports of suicidality (suicidal behavior or ideation [thoughts]) from placebo-controlled clinical trials of drugs used to treat epilepsy, psychiatric disorders, and other conditions. Based on the outcome of this review, FDA is requiring that all manufacturers of drugs in this class include a Warning in their labeling and develop a Medication Guide to be provided to patients prescribed these drugs to inform them of the risks of suicidal thoughts or actions. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety. |
La oxcarbazepina se usa sola o en combinación con otros medicamentos para tratar determinados tipos de convulsiones en personas que tienen epilepsia. La oxcarbazepina pertenece a una clase de medicamentos denominada anticonvulsivos. Actúa al disminuir la excitación anormal del cerebro.
Las presentaciones de la oxcarbazepina son tabletas y suspensión (líquido) para administrarse por vía oral. Por lo común se toma cada 12 horas (dos veces al día), con o sin alimentos. Tome la oxcarbazepina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la oxcarbazepina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Agite bien la suspensión antes de cada uso para mezclar uniformemente el medicamento. Use la jeringa de dosificación oral que viene con el medicamento para extraer del frasco la cantidad correcta de suspensión. Puede tragar la suspensión directamente de la jeringa o mezclarla con un pequeño vaso de agua y tragar la mezcla. Lave la jeringa con agua tibia y déjela secar bien después de cada uso.
Es probable que su médico le indique una dosis baja de oxcarbazepina y que, gradualmente, aumente su dosis, con una frecuencia no mayor a una vez cada 3 días. Si estaba tomando otro medicamento para tratar sus crisis convulsivas y va a cambiar a oxcarbazepina, es posible que su médico disminuya gradualmente la dosis del otro medicamento mientras aumenta la dosis de oxcarbazepina. Siga esas instrucciones con cuidado y pregúntele a su médico si no está seguro de cuánto medicamento debe tomar.
La oxcarbazepina puede ayudarle a controlar las crisis convulsivas, pero no curará la enfermedad. Siga tomando la oxcarbazepina aunque se sienta bien. No deje de tomar oxcarbazepina sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo. Si deja de tomar súbitamente la oxcarbazepina, posiblemente sus crisis convulsivas empeoren. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis.
Su médico o el farmacéutico le proporcionarán la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del Medicamento) cuando comience el tratamiento con oxcarbazepina y cada vez que haga un reabastecimiento de su receta médica. Lea detenidamente esa información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare todas las dudas. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).
En ocasiones, la oxcarbazepina se usa para tratar el trastorno bipolar (trastorno maníaco depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de excitación frenética anormal y otros estados de ánimo anormales). Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento en su caso.
A veces se receta este medicamento para otros usos. Pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Antes de tomar oxcarbazepina:
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Antes de comenzar su tratamiento, hable con su médico acerca de lo que debe hacer si omite una dosis en forma accidental. No olvide preguntarle a su médico cuánto tiempo debe aguardar entre la toma de la dosis que olvidó y la de la siguiente dosis programada de oxcarbazepina. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
La oxcarbazepina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado, y fuera de la vista y del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche los restos de la suspensión de oxcarbazepina 7 semanas después de abrir el frasco, y todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para evaluar su respuesta a la oxcarbazepina.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado - 01/03/2009

AHFS® Consumer Medication Information. © Copyright, 2009. The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La duplicación de este documento para su uso comercial, deberá ser autorizada por ASHP. Traducido del inglés por DrTango
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Página actualizada: 18 noviembre 2009 |