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Sunitinib

Advertencia:

Sunitinib puede causar daños graves o potencialmente mortales para el hígado. Dígale a su médico si usted tiene o ha tenido enfermedad del hígado o problemas en el hígado. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato: picazón, ojos o piel amarillentos, orina oscura, dolor o molestias en la parte superior del abdomen derecho.

Mantenga todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas como análisis de sangre, radiografías y electrocardiogramas (ECG, pruebas que registran la actividad eléctrica del corazón) antes y durante su tratamiento para asegurarse de que es seguro para usted tomar el sunitinib y comprobar la respuesta del cuerpo a la medicación.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con sunitinib y cada vez que renueve su prescripción. Lea la información y pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): (http://www.fda.gov/cder) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del Medicamento.

Hable con su médico acerca de los riesgos de tomar sunitinib.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El sunitinib se usa para tratar los tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en inglés; un tipo de tumor que crece en el estómago, el intestino o el esófago (el conducto que comunica la garganta con el estómago) en las personas cuyos tumores no respondieron a la terapia con imatinib (Gleevec) o en aquéllas que no pueden tomar imatinib. El sunitinib también se usa para tratar el carcinoma avanzado de células renales (RCC, por sus siglas en inglés; un tipo de cáncer que empieza en las células de los riñones). Sunitinib también se usa para el tratamiento de tumores neuroendocrinos pancreáticos (PNET, un tipo de tumor que se origina en ciertas células del páncreas) en pacientes con tumores que se han agravado y no pueden ser tratados con cirugía. El sunitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa al bloquear la acción de la proteína anormal que favorece la multiplicación de las células cancerosas. Esto ayuda a detener o hacer más lenta la propagación de las células cancerosas, y podría contribuir a la reducción de los tumores.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del sunitinib son cápsulas para administrarse por vía oral, con o sin alimentos.Para el tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal (GIST) y carcinoma avanzado de células renales (CCR), sunitinib l se toma una vez al día durante 4 semanas (28 días), seguidas de 2 semanas de descanso antes del siguiente ciclo de tratamiento. Para el tratamiento de tumores neuroendocrinos pancreáticos (PNET), sunitinib se toma generalmente una vez al día. Tome el sunitinib más o menos a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el sunitinib según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.No abra las cápsulas.

Quizás deba tomar una o más cápsulas al mismo tiempo, dependiendo de su dosis de sunitinib.

Es posible que su médico aumente o disminuya gradualmente su dosis de sunitinib durante el tratamiento. Eso depende de la eficacia del medicamento en su caso y de los efectos secundarios que tenga. Dígale al médico cómo se siente durante el tratamiento. Siga tomando el sunitinib aunque se sienta bien. No deje de tomar el sunitinib sin consultar a su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de tomar sunitinib,

  • dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al sunitinib, al manitol cualquier otro ingrediente de las cápsulas de sunitinib, o a otros medicamentos.Consulte a su farmacéutico o verifique en la hoja del fabricante con información para el paciente (guía del medicamento) para obtener una lista de los ingredientes.
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: ciertos antibióticos, como claritromicina (Biaxin, en Prevpac), eritromicina (E.E.S., Eryc, Ery-Tab Erythrocin, PCE ),, rifampina (Rifadin, Rifamate, Rifater), rifabutina (Mycobutin), rifapentina (Priftin), telitromicina (Ketek)anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); antimicóticos, como itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) y voriconazol (Vfend); bevacizumab (Avastin), ciertos bloqueadores de los canales de calcio, como diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros) y verapamilo (Calan, Covera,, Isoptin, Verelan, en Tarka); cimetidina (Tagamet); dexametasona ciertos medicamentos contra la depresión, como fluvoxamina y nefazodona; ciertos medicamentos contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); medicamentos contra los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone,Pacerone ), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), procainamida (Procanbid l), quinidina y sotalol (Betapace, Betapace AF); ciertos medicamentos contra las convulsiones, como carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); y la pioglitazona (Actos, en Actoplus Met, Duetact). Hay otros medicamentos que pueden interactuar con el sunitinib, así que no olvide decirle a su médico todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.dígales a su médico y a su farmacéutico qué productos a base de hierbas está tomando, sobre todo la hierba de San Juan. Probablemente su médico le diga que no tome la hierba de San Juan mientras esté en tratamiento con sunitinib.
  • dígale a su médico si tiene o ha tenido algún problema de sangrado; angina (dolor en el pecho); latidos cardíacos lentos, rápidos o irregulares; un ataque al corazón; una cirugía de derivación (bypass) cardíaca; insuficiencia cardíaca; presión arterial alta; embolia pulmonar (PE, por sus siglas en inglés; un coágulo de sangre en los pulmones); convulsiones; un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (TIA, por sus siglas en inglés, o miniaccidente cerebrovascular); o alguna enfermedad del corazón, de los riñones, o de la tiroides.
  • dígale a su médico si está embarazada, podría estarlo o piensa embarazarse. No debe quedar embarazada mientras esté tomando sunitinib. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos debe usar durante el tratamiento. Si queda embarazada mientras toma sunitinib, llame a su médico. El sunitinib puede causarle daños al feto.
  • dígale a su médico si está dando el pecho. No debe dar el pecho mientras esté tomando sunitinib.
  • si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígale al médico o al dentista que está tomando sunitinib.
  • tenga presente que el sunitinib puede ponerle la piel amarillenta, y hacer que el pelo se aclare y pierda color. Al parecer, eso se debe al color amarillo del medicamento y no causa daños ni dolor. L
  • tenga presente que el sunitinib puede elevar la presión arterial. Mientras esté tomando sunitinib, debe medirse periódicamente la presión arterial.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

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No coma toronja ni beba jugo de ésta mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

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Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Avísele a su médico o a su enfermera que olvidó tomar una dosis.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

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El sunitinib puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • debilidad

  • náusea

  • vómito

  • diarrea

  • estreñimiento

  • acidez estomacal

  • gases

  • manchas blancas o llagas en los labios o en la boca y en la garganta

  • dolor, irritación o ardor en los labios, la lengua, la boca o la garganta

  • boca seca

  • cambios en la percepción de los sabores

  • pérdida del apetito

  • adelgazamiento

  • caída del cabello

  • adelgazamiento y fragilidad del pelo o las uñas

  • lentitud para hablar

  • ronquera

  • piel blanca o seca

  • sensibilidad al calor

  • nervousness or shaking

  • transpiración

  • períodos menstruales abundantes, irregulares o perdidas

  • depresión

  • resequedad, engrosamiento o aparición de grietas o ampollas en las palmas de las manos y las plantas de los pies

  • sarpullido

  • dolor en los músculos, conjuntos, espalda o las extremidades

  • dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies

  • malestar inusual cuando hace frío

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o aquellos enumerados en la sección de ADVERTENCIAS,, llame a su médico de inmediato:

  • sangrado o moretones inusuales

  • heces negras y con aspecto de alquitrán

  • sangre fresca en las heces

  • sangre en la orina

  • vómito sanguinolento

  • vómito con aspecto de café molido

  • dolor, distensión estomacal o sensibilidad

  • dolor de cabeza

  • fiebre

  • escalofríos

  • hinchazón, sensibilidad, calor o enrojecimiento en una pierna

  • hinchazón de los pies o los tobillos

  • latidos cardíacos rápidos, irregulares o fuertes

  • mareos o desmayos

  • disminución de la alerta o concentración

  • dolor en el pecho

  • cansancio extremo

  • falta de aire

  • dolor con la respiración profunda

  • aumento de peso

  • dificultad para dormirse o permanecer dormido

  • tos

  • expectoración sanguinolenta al toser

  • aumento de la micción, sobre todo en la noche

  • disminución de la orina

  • dolor súbito e intenso en la espalda, el abdomen o las piernas

  • hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua o garganta

El sunitinib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

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Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

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No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/01/2013

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