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Eltrombopag

Advertencia:

Eltrombopag puede provocar daño hepático. Dígale a su médico si tiene o ha tenido alguna enfermedad del hígado. Si presenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: coloración amarilla de la piel o los ojos, orina de color oscuro, cansancio excesivo, o dolor en la parte superior derecha del estómago.

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico le indicará que se realice determinados análisis de sangre para ver cómo funciona su hígado antes y durante el tratamiento con eltrombopag. Es posible que su médico le indique que deje de tomar eltrombopag si los análisis muestran que es posible que su hígado no esté funcionando normalmente.

Se ha creado un programa denominado Promacta CARES para asegurar el uso seguro de eltrombopag. Usted y su médico deberán inscribirse en este programa antes de poder recibir eltrombopag. Deberá adquirir eltrombopag en una farmacia que esté inscrita en el programa. Como parte del programa, usted recibirá información por escrito sobre los riesgos de tomar eltrombopag, y deberá firmar un formulario antes de recibir el medicamento. Su médico les informará a los representantes del programa cómo le está yendo durante el tratamiento, y solo podrá recibir eltrombopag en la farmacia si su médico ha informado que usted está bajo supervisión y se le están realizando los análisis de laboratorio tal como se requiere.

Su médico o farmacéutico le proporcionarán la hoja de información para el paciente del fabricante (Guía del Medicamento) cuando comience el tratamiento con eltrombopag y cada vez que haga un reabastecimiento de su receta médica. Lea detenidamente esa información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar eltrombopag.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Eltrombopag se utiliza para aumentar la cantidad de plaquetas (células que ayudan a que la sangre coagule) a fin de reducir el riesgo de que se produzca un sangrado en las personas que tienen púrpura trombocitopénica idiopática crónica (ITP, por sus siglas en inglés; una afección continua que puede causar moretones o sangrado inusuales debido a una cantidad anormalmente baja de plaquetas en la sangre). Solo deben utilizar eltrombopag las personas que no hayan sido ayudadas o que no puedan ser tratadas con otros tratamientos, incluidos medicamentos o cirugía para extirpar el bazo. Si bien eltrombopag se utiliza para aumentar la cantidad de plaquetas necesarias para reducir el riesgo de que se produzca un sangrado, no se utiliza para aumentar la cantidad de plaquetas hasta alcanzar un nivel normal. Eltrombopag pertenece a una clase de medicamentos denominada agonistas del receptor de la trombopoyetina. Actúa haciendo que las células de la médula ósea produzcan más plaquetas.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

Eltrombopag se presenta en forma de tabletas para tomar por boca. Por lo general, se toma una vez por día, con el estómago vacío, al menos, 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Tome eltrombopag a, aproximadamente, la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome eltrombopag exactamente según las indicaciones. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Tome eltrombopag, al menos, 4 horas antes o 4 horas después de comer o beber alimentos que contienen calcio, como lácteos, y jugos y alimentos fortificados con calcio.

Es probable que su médico le indique una dosis baja de eltrombopag y que ajuste su dosis según su respuesta al medicamento. Al comienzo de su tratamiento, su médico le indicará que se realice un análisis de sangre para controlar su nivel de plaquetas una vez por semana. Es probable que el médico le aumente la dosis si el número de plaquetas es demasiado bajo. Si su nivel de plaquetas es demasiado alto, es posible que su médico disminuya la dosis o no le administre eltrombopag durante un tiempo. Una vez que haya estado en tratamiento durante un tiempo y que su médico haya encontrado la dosis de eltrombopag adecuada para usted, su nivel de plaquetas se controlará con menos frecuencia. También se controlará su nivel de plaquetas semanalmente durante, al menos, 4 semanas después de que deje de tomar eltrombopag.

Es posible que reciba otros medicamentos para la ITP crónica junto con eltrombopag. Es posible que su médico disminuya la dosis de estos medicamentos si eltrombopag es adecuado para usted

Eltrombopag no es adecuado para todas las personas.

El eltrombopag no funciona para todos. Si su nivel de plaquetas no aumenta lo suficiente luego de haber tomado eltrombopag durante un tiempo, es posible que su médico le diga que debe dejar de tomar eltrombopag.

Eltrombopag controla la ITP crónica, pero no la cura. Siga tomando eltrombopag incluso si se siente bien. No deje de tomar eltrombopag sin consultar a su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de tomar eltrombopag,

  • informe a su médico y al farmacéutico si es alérgico a eltrombopag y a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los componentes de las tabletas de eltrombopag. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del medicamento.
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: paracetamol (Tylenol); anticoagulantes (“licuadores de la sangre”), como la warfarina (Coumadin); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como el ibuprofeno (Advil, Motrin) y el naproxeno (Aleve); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas), como atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol), pravastatina (Pravachol) y rosuvastatina (Crestor); ciprofloxacina (Cipro); fluvoxamina (Luvox); gemfibrozilo (Lopid); metrotrexato (Rheumatrex, Trexall); analgésicos narcóticos nateglinida (Starlix); omeprazol (Prilosec); penicilina G (Bicillin); repaglinida (Prandin, en Prandimet): rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifamate, Rifater); y trimetropima (Primsol, en Bactrim, en Septra). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios. Es posible que muchos otros medicamentos interactúen con eltrombopag; por lo tanto, asegúrese de informar a su médico todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no figuren en esta lista.
  • si está tomando antiácidos que contengan calcio, aluminio, o magnesio (Maalox, Mylanta, Tums) o vitaminas o complementos minerales que contengan calcio, hierro, cinc o selenio, tómelos 4 horas antes o 4 horas después de tomar eltrombopag.
  • informe a su médico si usted es descendiente de personas originarias de Asia Oriental (chino, japonés, taiwanés, o coreano) y si tiene o ha tenido alguna vez catarata (opacificación del cristalino que puede provocar problemas de visión), coágulos de sangre, cualquier afección que aumente el riesgo de formar un coágulo de sangre, problemas de sangrado, cualquier problema con su médula ósea, incluido el cáncer que afecte sus células sanguíneas o el síndrome mielodisplásico (afección en virtud de la cual la médula ósea produce células sanguíneas anormales y existe el riesgo de que se desarrolle cáncer de las células sanguíneas), o enfermedad renal. También informe a su médico si se le ha realizado una cirugía para extirparle el bazo.
  • dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está dando el pecho. Si queda embarazada mientras usa eltrombopag, llame a su médico.
  • si se va a realizar una cirugía, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando eltrombopag.
  • dígale a su médico si consume productos derivados del tabaco. Es posible que los productos de tabaco reduzcan la efectividad de este medicamento.
  • continúe evitando las actividades que pueden provocar heridas y sangrados durante su tratamiento con eltrombopag. Eltrombopag se administra para reducir el riesgo de que experimente sangrados severos, pero el riesgo de que estos se produzcan continua presente.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

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A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

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Si olvida una dosis, déjela pasar y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. No tome más de una dosis de eltrombopag por día.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

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Eltrombopag puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • náuseas

  • vómitos

  • acidez gástrica

  • dolor muscular

  • insensibilidad, ardor u hormigueo en las manos o los pies

  • períodos menstruales inusualmente largos o abundantes

  • manchas rojas en la parte blanca de los ojos o dentro de los párpados

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

  • hinchazón, dolor, aumento de la sensibilidad, calor o enrojecimiento en una de las piernas

  • falta de aire

  • tos con sangre

  • latidos del corazón rápidos

  • respiración acelerada

  • dolor al respirar profundamente

  • dolor en el pecho, los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago

  • sensación de sudor frío

  • aturdimiento

  • dificultad o lentitud para hablar

  • mareo o desmayo

  • debilidad o adormecimiento del brazo o la pierna

  • cambios en la visión

Es posible que eltrombopag provoque cambios en su médula ósea. Estos cambios pueden hacer que la médula ósea produzca una cantidad de células sanguíneas inferior a la normal o que produzca células sanguíneas anormales. Es posible que estos problemas respecto de las células sanguíneas representen un riesgo para la vida.

Es posible que eltrombopag aumente demasiado su nivel de plaquetas.Esto puede aumentar el riesgo de que se forme un coágulo de sangre, que puede dirigirse a los pulmones o provocar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Su médico controlará atentamente su nivel de plaquetas durante el tratamiento con eltrombopag.

Una vez finalizado su tratamiento con eltrombopag, es posible que su nivel de plaquetas sea inferior al que tenía antes de comenzar el tratamiento con eltrombopag. Eso aumenta el riesgo de que tenga problemas hemorrágicos. Su médico le vigilará estrechamente por 4 semanas después de que concluya su tratamiento. Si se le forman moretones o tiene una hemorragia inusuales, avísele de inmediato a su médico.

Es posible que eltrombopag le haga desarrollar nuevas cataratas o empeore las que usted ya tenía. Su médico le revisará los ojos antes y durante el tratamiento con eltrombopag.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar eltrombopag.

Eltrombopag puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

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Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

  • sarpullido

  • latidos del corazón lentos

  • cansancio excesivo

¿Qué otra información de importancia debería saber?

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No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

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  • Promacta®

Documento revisado - 01/08/2010

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