Riociguat

No tome riociguat si está embarazada o planea quedar embarazada. El riociguat puede dañar al feto. Si es sexualmente activa y puede quedar embarazada, no debe empezar a tomar riociguat hasta que una prueba de embarazo haya demostrado que no está embarazada. Debe usar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y durante un mes después de dejar de tomar riociguat. No mantenga relaciones sexuales sin protección. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que son eficaces y funcionarán para usted. Llame a su médico inmediatamente si no tiene la menstruación o cree que puede estar embarazada mientras está tomando riociguat.

Si usted es padre o tutor de una mujer que aún no ha llegado a la pubertad, hable con su hija con regularidad para saber si está desarrollando alguna señal de pubertad (botones mamarios, vello púbico) e informe a su médico sobre cualquier cambio. Su hija puede llegar a la pubertad antes de tener su primer periodo menstrual.

Debido al riesgo de malformaciones congénitas, riociguat solo está disponible a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido un programa denominado Programa Adempas de Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) para que todas las pacientes se sometan a pruebas de embarazo todos los meses durante el tratamiento y un mes después de interrumpirlo. Las pacientes solo pueden recibir riociguat si están inscritas en el Programa REMS de Adempas. Durante la inscripción, usted elegirá una farmacia especializada certificada que le enviará su medicación. Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre cómo recibirá su medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie el tratamiento con riociguat y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar riociguat.

El riociguat se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP; presión arterial alta en los vasos que llevan la sangre a los pulmones). El riociguat también se usa para tratar la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC; hipertensión arterial en las arterias pulmonares causada por coágulos sanguíneos que estrechan u obstruyen el flujo sanguíneo) en adultos que no pueden someterse a cirugía o para aquellos tratados con cirugía que siguen presentando niveles elevados de presión arterial pulmonar después de la cirugía. El riociguat puede mejorar la capacidad para hacer ejercicio en personas con HAP y HPTEC, y puede retardar el empeoramiento de los síntomas en personas con HAP. El riociguat pertenece a una clase de medicamentos denominados estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (sGC). Su acción consiste en relajar los vasos sanguíneos en los pulmones para permitir que la sangre fluya fácilmente.

La presentación del riociguat es en tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma con o sin alimentos, 3 veces al día. Tome riociguat aproximadamente a la misma hora todos los días y espacie las dosis entre 6 y 8 horas. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome riociguat exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si no puede tragar la tableta entera, puede triturarla y mezclar el contenido con una pequeña cantidad de agua o un alimento blando como puré de manzana. Tome la mezcla justo después de prepararla.

Su médico probablemente inicie con una dosis baja de riociguat y puede incrementar gradualmente su dosis, no más de una vez cada 2 días. Es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar riociguat,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al riociguat, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de riociguat. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente un nitrato como dinitrato de isosorbida (Isordil, en BiDil), mononitrato de isosorbida (Monoket) o nitroglicerina (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, otros); inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) como avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) o vardenafil (Levitra, Staxyn); o si está tomando dipiridamol (Persantine, en Aggrenox), o teofilina (Theo-24, Theochron, Theolair, otros). Probablemente su médico le indicará que no tome riociguat si está tomando uno o más de estos medicamentos. No tome riociguat 24 horas antes o después de tomar sildenafilo ni 24 horas antes o 48 horas después de tomar tadalafilo.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: determinados antimicóticos, como itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel); inhibidores de la proteasa del VIH, incluido ritonavir (Norvir, en Kaletra); determinados medicamentos para las convulsiones, como carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); y medicamentos para la presión arterial alta. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• si está tomando antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tómelos 1 hora antes o 1 hora después de tomar riociguat.
• informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• informe a su médico si padece hipertensión pulmonar con neumonía intersticial idiopática (PH-IIP [en inglés]; enfermedad pulmonar). Su médico probablemente le dirá que no tome riociguat.
• informe a su médico si fuma actualmente o si empieza o deja de fumar durante el tratamiento. Informe también a su médico si ha tenido recientemente diarrea, vómitos o ha sudado mucho, lo que puede haberle causado deshidratación (pérdida de una gran cantidad de líquidos corporales); cualquier hemorragia pulmonar; si le han realizado un procedimiento para evitar que expulse sangre al toser; si tiene presión arterial baja, enfermedad veno-oclusiva pulmonar (una obstrucción de las venas de los pulmones); o enfermedad cardiaca, renal o hepática.
• informe a su médico si está amamantando. No amamante mientras esté tomando riociguat.
• debe saber que el riociguat puede causar mareos y aturdimiento. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Omita la dosis que le faltó, y continúe con su programa de dosificación habitual. Llame a su médico si deja de tomar riociguat durante más de 3 días. Es probable que su médico desee reiniciar el medicamento con una dosis más baja.

El riociguat puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• estreñimiento
• acidez estomacal
• molestias estomacales
• náusea
• vómitos
• diarrea
• inflamación de las manos, piernas, pies y tobillos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• tos con esputo rosado y espumoso o sangre
• desmayos
• dolor en el pecho
• falta de aliento

El riociguat puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico. Su médico comprobará su presión arterial regularmente durante el tratamiento con riociguat.

No deje que nadie más tome su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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