Zolpidem

Aviso:

El zolpidem se usa para tratar el insomnio (dificultad para quedarse dormido o para permanecer dormido). El zolpidem pertenece a una clase de medicamentos denominados sedantes hipnóticos. Actúa enlenteciendo la actividad del cerebro para facilitar el sueño.

El zolpidem se presenta en tabletas (Ambien) y en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) (Ambien CR) para administrarse por vía oral. El zolpidem también se presenta en tabletas sublinguales (Edluar, Intermezzo) que se colocan debajo de la lengua y en un aerosol bucal (Zolpimist), que se rocía en la boca sobre la lengua. Si está tomando las tabletas, las tabletas de liberación prolongada, las tabletas sublinguales (Edluar) o usando el aerosol bucal, usará el medicamento según sea necesario, no más de una vez al día, inmediatamente antes de acostarse. Si está tomando las tabletas sublinguales (Intermezzo), tomará el medicamento según sea necesario, no más de una vez durante la noche si se despierta y tiene problemas para volver a dormirse. El zolpidem actúa más rápido si no se toma con las comidas o inmediatamente después de comer. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use el zolpidem según lo indicado.

Es probable que sienta mucho sueño poco tiempo después de tomar el zolpidem y que siga con sueño durante cierto tiempo después de tomar el medicamento. Organícese de modo que pueda irse a la cama justo después de tomar las tabletas de zolpidem, las tabletas de liberación prolongada, las tabletas sublinguales (Edluar) y usar el aerosol bucal, y pueda permanecer en la cama de 7 a 8 horas. Tome las tabletas sublinguales de zolpidem (Intermezzo) solo cuando ya esté en la cama y pueda permanecer en ella durante, al menos, 4 horas más. No tome zolpidem si no podrá seguir durmiendo durante la cantidad de horas requeridas después de tomar el medicamento. Si se levanta demasiado pronto después de tomar zolpidem, puede tener problemas de memoria.

Trague las tabletas de liberación prolongada enteras; no las parta, ni las mastique ni las triture. Informe a su médico o a su farmacéutico si no puede tragar las tabletas.

No abra la envoltura que contiene el envase blíster de la tableta sublingual (Intermezzo) hasta que esté listo para tomar la tableta. Para retirar la tableta sublingual (Edluar) del envase blíster, retire la capa superior de papel y empuje la tableta a través del papel metálico. Para tomar cualquiera de las marcas de tabletas sublinguales, colóquese la tableta debajo de la lengua y espere a que se disuelva. No trague la tableta ni tome la tableta con agua.

Para usar el aerosol bucal, siga estas instrucciones y las que figuran en la etiqueta del envase:

1. Antes de usar el aerosol de zolpidem por primera vez o si no ha usado el frasco del aerosol durante 14 días, debe preparar el atomizador.

2. Alinee las flechas de la tapa y la base del envase. A la altura de las flechas, apriete la tapa y jale de la tapa y de la base para separarlas. Retire la tapa protectora transparente del atomizador.

3. Para preparar el atomizador, mantenga el envase en posición vertical. Apunte la apertura negra del aerosol lejos de la cara y de otras personas. Presione el atomizador con el dedo índice, suéltelo y déjelo regresar a la posición inicial, y repita esto 4 veces más. Debe ver salir un rocío fino del envase.

4. Para usar el aerosol de zolpidem, mantenga el envase en posición vertical con la apertura negra apuntando directamente dentro de la boca, sobre la parte superior de la lengua. Presione completamente el atomizador para asegurarse de rociar una dosis completa de zolpidem.

5. Deje que la bomba regrese a la posición inicial. Si su médico le recetó solo una aplicación del aerosol de zolpidem, vuelva a colocar la tapa protectora sobre el atomizador en la parte superior de la base después de cada uso. Si su médico le recetó dos aplicaciones del aerosol de zolpidem para su dosis, debe usar una segunda aplicación.

6. Vuelva a colocar a presión la tapa a prueba de niños sobre la base y gire la tapa y la base, de modo que las flechas no queden alineadas. Esto se hace para evitar que un niño use el frasco vaporizador de aerosol.

Sus problemas para dormir deberían mejorar en el término de 7 a 10 días después de comenzar a usar zolpidem. Llame a su médico si sus problemas para dormir no mejoran durante este tiempo o si empeoran en cualquier momento durante su tratamiento.

En general, el zolpidem debe tomarse por poco tiempo. Si toma zolpidem durante 2 semanas o más, es posible que el zolpidem no lo ayude a dormir tan bien como lo hacía cuando comenzó a tomar el medicamento por primera vez. Si toma zolpidem por un tiempo prolongado, también puede desarrollar dependencia ("adicción", es decir, la necesidad de seguir tomando el medicamento) del zolpidem. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar zolpidem durante 2 semanas o más. No aumente la dosis de zolpidem, ni lo tome con mayor frecuencia ni por más tiempo que el indicado por su médico.

No deje de tomar el zolpidem sin consultar a su médico, especialmente si lo ha estado tomando por más de 2 semanas. Si deja de tomar zolpidem en forma repentina, es posible que desarrolle sentimientos desagradables o cambios del estado de ánimo, o es posible que presente otros síntomas de abstinencia, como inestabilidad, aturdimiento, retortijones estomacales y calambres musculares, náuseas, vómitos, sudoración, rubor, cansancio, llanto incontrolable, nerviosismo, ataques de pánico, dificultad para quedarse dormido o para permanecer dormido, temblor incontrolable de una parte del cuerpo y, en raras ocasiones, convulsiones.

Quizás le sea más difícil quedarse dormido o permanecer dormido la primera noche después de dejar de tomar el zolpidem que antes de empezar a tomarlo. Esto es normal y, generalmente, mejora sin tratamiento después de una o dos noches.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar el tratamiento con zolpidem y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información atentamente y consulte con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm089833.pdf) o el sitio de Internet del fabricante.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar zolpidem:

• Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al zolpidem, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes del producto de zolpidem que está usando. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del Medicamento para obtenerla.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: antidepresivos ("elevadores del estado de ánimo"), que incluyen imipramina (Tofranil) y sertralina (Zoloft); clorpromazina (Thorazine); itraconazol (Sporanox); ketoconazol (Nizoral); medicamentos para la ansiedad, los resfríos o las alergias, las enfermedades mentales, el dolor o las convulsiones; rifampina (Rifadin, Rimactane); sedantes; píldoras para dormir; y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo atentamente por si presentara efectos secundarios.
• No debe tomar más de una píldora para dormir la misma noche. Si ha usado un producto con zolpidem o un tipo diferente de píldora para dormir a la hora de acostarse y se despierta en la mitad de la noche, no debe tomar una tableta sublingual de zolpidem (Intermezzo) ni ninguna otra píldora para dormir.
• Informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de bebidas alcohólicas, si consume o alguna vez ha consumido drogas ilegales, o si ha usado en exceso medicamentos recetados. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido depresión; enfermedades mentales; si ha pensado en hacerse daño o en quitarse la vida, o ha intentado hacerlo; si tiene un problema de ronquido intenso; apnea del sueño (afección en la que la respiración se detiene brevemente muchas veces durante la noche); otros problemas respiratorios, como asma, bronquitis y enfisema; miastenia grave (afección que provoca debilidad de determinados músculos); o una enfermedad renal o hepática.
• Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma zolpidem, llame a su médico.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando zolpidem.
• Tenga en cuenta que el zolpidem puede provocar somnolencia (especialmente en las personas de la tercera edad) al día siguiente después de tomarlo y puede aumentar el riesgo de caídas. Tenga sumo cuidado de no caerse y no conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento. Si está tomando las tabletas sublinguales (Intermezzo), no conduzca a menos que se sienta totalmente despierto y hayan pasado, al menos, 4 horas desde que tomó el medicamento.
• No beba alcohol durante su tratamiento con zolpidem. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del zolpidem.
• Tenga en cuenta que algunas personas que tomaron zolpidem se levantaron de la cama y condujeron sus vehículos, prepararon e ingirieron comida, tuvieron relaciones sexuales, realizaron llamadas telefónicas, caminaron dormidas o realizaron otras actividades mientras estaban parcialmente dormidas. Al despertarse, estas personas, por lo general, no pudieron recordar lo que habían hecho. Llame a su médico de inmediato si se da cuenta de que ha conducido un vehículo o ha realizado alguna otra actividad inusual mientras dormía.
• Tenga en cuenta que su comportamiento y su estado de salud mental pueden cambiar de modos inesperados mientras toma este medicamento. Resulta difícil establecer si estos cambios se deben al zolpidem o si se deben a enfermedades físicas o mentales que podrían estar ya presentes o desarrollarse en forma súbita. Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: agresividad, comportamiento extraño o inusualmente extrovertido, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), sensación de estar fuera de su cuerpo, problemas de memoria, dificultad para concentrarse, ansiedad, agitarse fácilmente, habla o movimientos lentos, aparición o empeoramiento de la depresión, pensar en quitarse la vida o intentar hacerlo, confusión y cualquier otro cambio en sus pensamientos, su estado de ánimo o su comportamiento habituales. Asegúrese de que su familia sepa qué síntomas pueden ser graves, de modo que pueda llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Este medicamento se toma según sea necesario. Puede tomar zolpidem incluso si es más tarde de lo que acostumbra, siempre y cuando pueda permanecer en la cama durante la cantidad requerida de horas después de tomarlo.

El zolpidem puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• Somnolencia.

• Cansancio.

• Dolor de cabeza.

• Mareos.

• Aturdimiento.

• "Sensación de estar drogado".

• Inestabilidad al caminar.

• Dificultad para mantener el equilibrio.

• Estreñimiento.

• Diarrea.

• Gases.

• Acidez estomacal.

• Dolor o sensibilidad en el estómago.

• Cambios en el apetito.

• Temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo.

• Dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos, los brazos, los pies o las piernas.

• Sueños inusuales.

• Enrojecimiento, ardor o hormigueo en la lengua (con las tabletas sublinguales).

• Sequedad en la boca o de la garganta.

• Zumbido, dolor o comezón en los oídos.

• Enrojecimiento de los ojos.

• Dolores o calambres musculares.

• Dolor articular, de espalda o de cuello.

• Sangrado menstrual abundante.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes síntomas o de los mencionados en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

• Sarpullido.

• Urticaria.

• Comezón.

• Inflamación de los ojos, la cara, los labios, la lengua o la garganta.

• Sensación de que se le cierra la garganta.

• Dificultad para respirar o tragar.

• Ronquera.

• Falta de aire.

• Náuseas.

• Vómitos.

• Latidos cardíacos fuertes.

• Dolor en el pecho.

• Visión borrosa u otros problemas de la visión.

El zolpidem puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor, la luz y la humedad (nunca en el cuarto de baño). No congele el aerosol bucal de zolpidem. Almacene el frasco del aerosol bucal de zolpidem en posición vertical. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• Somnolencia.

• Coma (pérdida del conocimiento por un tiempo).

• Respiración o latidos cardíacos lentos.

No falte a ninguna cita con su médico.

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. El zolpidem es una sustancia controlada. Podrá volver a surtir sus recetas solo una cantidad limitada de veces; pídale a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Documento actualizado - 15/02/2013