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La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso. [UPDATE 05/05/2009] FDA notified healthcare professionals that it approved updated labeling for antiepileptic drugs used to treat epilepsy, psychiatric disorders, and other conditions (e.g., migraine and neuropathic pain syndromes). FDA also required development of a medication guide, to be issued to patients each time the product is dispensed. Since issuing safety alerts on December 16, 2008 and January 31, 2008, FDA has been working with the manufacturers of drugs in this class to better understand the suicidality risk. Eleven antiepileptic drugs were included in a pooled analysis of placebo-controlled clinical studies in which these drugs were used to treat epilepsy as well as psychiatric disorders and other conditions. The increased risk of suicidal thoughts or behavior was generally consistent among the eleven drugs, with varying mechanisms of action and across a range of indications. This observation suggests that the risk applies to all antiepileptic drugs used for any indication. The drugs included in the analyses include (some of these drugs are also available in generic form):
[UPDATE 12/16/2008] The FDA has completed its analysis of reports of suicidality (suicidal behavior or ideation [thoughts]) from placebo-controlled clinical trials of drugs used to treat epilepsy, psychiatric disorders, and other conditions. Based on the outcome of this review, FDA is requiring that all manufacturers of drugs in this class include a Warning in their labeling and develop a Medication Guide to be provided to patients prescribed these drugs to inform them of the risks of suicidal thoughts or actions. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety. |
La gabapentina se usa para ayudar a controlar ciertos tipos de convulsiones en pacientes con epilepsia. La gabapentina también se usa para aliviar el dolor de la neuralgia postherpética [PHN, por sus siglas en inglés; ardor, dolor punzante o molestias que pueden perdurar por meses o años después de un ataque de herpes zóster (culebrilla)]. La gabapentina pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. La gabapentina trata las convulsiones al disminuir la excitación anormal del cerebro. La gabapentina alivia las molestias de la neuralgia postherpética al modificar la forma en que el organismo siente el dolor.
La presentación de la gabapentina son cápsulas, tabletas y una solución (líquido) para administrarse por vía oral. Generalmente se toma con un vaso lleno de agua (8 oz, 240 mL), tres veces al día.8 La gabapentina se puede tomar con o sin alimentos. Tome este medicamento a intervalos iguales durante el día y la noche, y no permita que pasen más de 12 horas entre sus dosis. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la gabapentina tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Si el médico le indicó tomar una dosis de media tableta, divida cuidadosamente la tableta partiéndola por la ranura. Use la otra mitad como parte de la siguiente dosis. Deseche correctamente las medias tabletas que no haya usado pocos días después de partirlas.
Es posible que el médico le recete al principio una dosis baja de gabapentina y luego la aumente de manera gradual, según sea necesario para tratar su afección. Si está tomando gabapentina para tratar la neuralgia postherpética, avísele al médico si los síntomas no mejoran durante el tratamiento.
La gabapentina puede ayudarle a controlar su afección, pero no la cura. Siga tomando la gabapentina aunque se sienta bien. No deje de tomar gabapentina sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo. Si deja de tomar súbitamente la gabapentina, puede tener síntomas de abstinencia como ansiedad, dificultad para dormirse o permanecer dormido, náuseas, dolores y sudoración. Si toma gabapentina para tratar las convulsiones y deja de tomarla en forma súbita, las convulsiones pueden presentarse con más frecuencia. Es posible que el médico disminuya la dosis en forma gradual durante una semana por lo menos.
Su médico o farmacéutico le entregarán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con gabapentina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente esa información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren todas las dudas. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).
La gabapentina se usa a veces para aliviar el dolor de la neuropatía diabética (entumecimiento u hormigueo que experimentan las personas con diabetes debido a lesiones en los nervios), y para tratar y prevenir los bochornos (sensación de calor súbita e intensa con sudoración) en mujeres bajo tratamiento contra el cáncer de seno o que han tenido la menopausia (''cambio de vida''; el fin de los períodos menstruales). Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
Antes de tomar gabapentina,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
La gabapentina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde las tabletas y las cápsulas a temperatura ambiente, en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Guarde la solución oral en el refrigerador. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
No falte a ninguna cita con su médico.
Antes de hacerse cualquier prueba de laboratorio, dígale a su médico y al personal del laboratorio que está tomando gabapentina.
Si usa tiras reactivas para el análisis de proteína en la orina, pregúntele a su médico qué producto debe usar mientras esté tomando este medicamento.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado - 01/03/2009
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Página actualizada: 18 noviembre 2009 |