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La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso. [UPDATE 05/05/2009] FDA notified healthcare professionals that it approved updated labeling for antiepileptic drugs used to treat epilepsy, psychiatric disorders, and other conditions (e.g., migraine and neuropathic pain syndromes). FDA also required development of a medication guide, to be issued to patients each time the product is dispensed. Since issuing safety alerts on December 16, 2008 and January 31, 2008, FDA has been working with the manufacturers of drugs in this class to better understand the suicidality risk. Eleven antiepileptic drugs were included in a pooled analysis of placebo-controlled clinical studies in which these drugs were used to treat epilepsy as well as psychiatric disorders and other conditions. The increased risk of suicidal thoughts or behavior was generally consistent among the eleven drugs, with varying mechanisms of action and across a range of indications. This observation suggests that the risk applies to all antiepileptic drugs used for any indication. The drugs included in the analyses include (some of these drugs are also available in generic form):
[UPDATE 12/16/2008] The FDA has completed its analysis of reports of suicidality (suicidal behavior or ideation [thoughts]) from placebo-controlled clinical trials of drugs used to treat epilepsy, psychiatric disorders, and other conditions. Based on the outcome of this review, FDA is requiring that all manufacturers of drugs in this class include a Warning in their labeling and develop a Medication Guide to be provided to patients prescribed these drugs to inform them of the risks of suicidal thoughts or actions. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety. |
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La lamotrigina puede provocar sarpullidos graves, que a veces requieren hospitalización o causan discapacidad permanente o, incluso, la muerte. Dígale a su médico si está tomando ácido valproico (Depakene) o divalproex (Depakote), porque tomar estos medicamentos con lamotrigina puede aumentar el riesgo de tener un sarpullido grave. Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de lamotrigina y luego la aumente en forma gradual, no más de una vez cada una o dos semanas. Las probabilidades de un sarpullido grave serán más altas si toma una dosis inicial más alta o si aumenta su dosis más rápido que lo que su médico le indique. Tome la lamotrigina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico. En general, los sarpullidos graves se presentan únicamente durante las primeras 2 a 8 semanas de tratamiento con lamotrigina, aunque pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si presenta cualquiera de estos síntomas mientras está en tratamiento con lamotrigina, llame a su médico de inmediato: sarpullido; fiebre; hinchazón de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas; ronquera; dificultad para respirar o tragar; náuseas; cansancio extremo;hemorragias o moretones anormales; falta de energía; pérdida del apetito; dolor en la parte superior derecha del abdomen; coloración amarillenta en la piel o los ojos; síntomas parecidos a los de la gripe; palidez; dolor de cabeza; mareos; latidos del corazón rápidos; debilidad; falta de aire; dolor de garganta, fiebre, escalofríos y otros signos de infección; orina de color rojo oscuro o con aspecto de bebida de cola; debilidad o dolor muscular; o ulceraciones dolorosas en la boca o alrededor de los ojos. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar lamotrigina o de dársela a su niño. Los niños que toman lamotrigina tienen mayores probabilidades que los adultos de padecer sarpullidos graves. Su médico o su farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con lamotrigina y cada vez que resurta su receta. Lea detenidamente esa información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren todas las dudas. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm). |
La lamotrigina se usa para tratar ciertos tipos de convulsiones en pacientes con epilepsia o con el síndrome de Lennox-Gastaut (un trastorno que provoca convulsiones y, con frecuencia, retrasos del desarrollo). La lamotrigina también se usa para aumentar el tiempo entre los episodios de depresión, manía (estado de ánimo anormalmente eufórico) y otros estados de ánimo anormales en pacientes con trastorno afectivo bipolar tipo I (trastorno maníaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresióny de manía, y otros estados de ánimo anormales). Hasta el momento, no se ha demostrado que la lamotrigina resulte eficaz cuando las personas ya están sumidas en dichos episodios de depresión o de manía, de modo que deben usarse otros medicamentos para ayudarles a recuperarse de éstos. La lamotrigina pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Actúa al disminuir la excitación anormal del cerebro.
La presentación de la lamotrigina es en tabletas comunes y tabletas solubles masticables (que se pueden masticar o disolver en líquido), para administrarse por vía oral. En general, se toma una o dos veces al día. En ocasiones, al principio del tratamiento, se toma una vez, día por medio. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda.
Hay otros medicamentos cuyos nombres son muy parecidos al nombre de marca de la lamotrigina. Por lo tanto, cada vez que surta su receta, deberá cerciorarse de que le vendan lamotrigina y no alguno de esos medicamentos de nombre similar. Asegúrese de que la receta que le da el médico sea clara y fácil de leer. Pídale a su farmacéutico que se asegure de darle lamotrigina. Una vez que reciba el medicamento, compare las tabletas con las ilustraciones de la hoja del fabricante con información para el paciente. Si considera que le dieron un medicamento equivocado, hable con el farmacéutico. No tome ningún medicamento, a menos que esté seguro de que es el que su médico le recetó.
Trague enteras las tabletas comunes; no las parta, mastique ni triture.
Si está tomando las tabletas solubles masticables, puede ingerirlas enteras, masticarlas o disolverlas en líquido. Si mastica las tabletas, beba enseguida un poco de agua o jugo de fruta diluido para tragar todo el medicamento. Para disolver las tabletas en líquido, ponga 1 cucharadita de agua o jugo de fruta diluido en un vaso o en una cuchara grande. Coloque la tableta en el líquido y espere 1 minuto para que se disuelva. Luego, mezcle el líquido y bébalo todo de inmediato.
Si estaba tomando otro medicamento para tratar las convulsiones y va a cambiar a lamotrigina, es posible que su médico disminuya gradualmente la dosis del otro medicamento mientras aumenta, también en forma gradual, la de lamotrigina. Siga estas instrucciones al pie de la letra y consulte a su médico o a su farmacéutico si tiene dudas sobre qué cantidad de cada medicamento debe tomar.
La lamotrigina puede controlar su afección, pero no la cura. Siga tomando lamotrigina aunque se sienta bien. No deje de tomar lamotrigina sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis. Si deja de tomar súbitamente la lamotrigina, podría tener convulsiones. Si por algún motivo deja de tomar la lamotrigina, no empiece a tomarla de nuevo sin consultar a su médico.
Su médico o su farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente. Léala con cuidado antes de empezar a tomar la lamotrigina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Pregúntele a su médico o a su farmacéutico si tiene alguna duda.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
Antes de tomar lamotrigina,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
La lamotrigina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para evaluar su respuesta a la lamotrigina.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado - 01/03/2009
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Página actualizada: 18 noviembre 2009 |