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La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso. [UPDATE 06/12/2009] FDA provided healthcare professionals with updated information on the original March 2008 early communication and January 2009 follow-up communication about the ongoing safety review for the leukotriene inhibitors, montelukast, zafirlukast and zileuton. Neuropsychiatric events have been reported in some patients taking montelukast (Singulair), zafirlukast (Accolate), and zileuton (Zyflo and Zyflo CR). FDA has requested that manufacturers include a precaution in the drug prescribing information (drug labeling). The reported neuropsychiatric events include postmarket cases of agitation, aggression, anxiousness, dream abnormalities and hallucinations, depression, insomnia, irritability, restlessness, suicidal thinking and behavior (including suicide), and tremor. FDA recommends that:
[UPDATE 01/13/2009] FDA provided updated information to its March 2008 Early Communication. FDA is continuing to review clinical trial data to assess other neuropsychiatric events, (mood and behavioral adverse events) related to drugs that act through the leukotriene pathway (montelukast [Singulair], zafirlukast [Accolate], zileuton [Zyflo]). As a result, FDA has not yet reached a definitive conclusion regarding the clinical trial data on mood and behavioral adverse events associated with montelukast, zafirlukast, and zileuton. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety. |
El zafirlukast se usa para prevenir los síntomas del asma. El zafirlukast pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de leukotriena (LTRAs, por su sigla en inglés). Funciona al bloquear la acción de ciertas sustancias naturales que causan inflamación de las vías aéreas.
El zafirlukast viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma 2 veces al día, 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. Intente tomar zafirlukast alrededor del mismo horario todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
No use el zafirlukast para tratar ataques repentinos de síntomas de asma. Su doctor le prescribirá un inhalador de acción corta para usar durante los ataques. Converse con su doctor sobre cómo tratar los síntomas de un ataque repentino de asma.
Continúe tomando o usando todos los otros medicamentos que su doctor le ha prescripto para tratar su asma. No deje de tomar ni cambie las dosis de ninguno de sus medicamentos a menos que su doctor así se lo indique.
El zafirlukast puede ayudar a controlar los síntomas de asma, pero no cura este trastorno. Continúe tomando zafirlukast incluso si usted se siente bien. No deje de tomarlo sin hablar con su doctor.
El zafirlukast es también usado algunas veces para tratar la rinitis alérgica (fiebre del heno; secreción nasal, ojos acuosos y otros síntomas que causan reacciones alérgicas al polen y a otras sustancias en el aire). El zafirlukast es también usado algunas veces para prevenir las dificultades para respirar durante el ejercicio en personas que tienen asma.
Antes de comenzar a tomar zafirlukast:
A menos que su doctor le indique de otro modo, continúe con su régimen de alimentación normal.
Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
El zafirlukast puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:
El zafirlukast puede causar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema extraño mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de la sobredosis pueden incluir:
Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para determinar la respuesta de su cuerpo a este medicamento.
No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado - 01/08/2009
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Página actualizada: 18 noviembre 2009 |