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La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso. [UPDATE 05/05/2009] FDA notified healthcare professionals that it approved updated labeling for antiepileptic drugs used to treat epilepsy, psychiatric disorders, and other conditions (e.g., migraine and neuropathic pain syndromes). FDA also required development of a medication guide, to be issued to patients each time the product is dispensed. Since issuing safety alerts on December 16, 2008 and January 31, 2008, FDA has been working with the manufacturers of drugs in this class to better understand the suicidality risk. Eleven antiepileptic drugs were included in a pooled analysis of placebo-controlled clinical studies in which these drugs were used to treat epilepsy as well as psychiatric disorders and other conditions. The increased risk of suicidal thoughts or behavior was generally consistent among the eleven drugs, with varying mechanisms of action and across a range of indications. This observation suggests that the risk applies to all antiepileptic drugs used for any indication. The drugs included in the analyses include (some of these drugs are also available in generic form):
[UPDATE 12/16/2008] The FDA has completed its analysis of reports of suicidality (suicidal behavior or ideation [thoughts]) from placebo-controlled clinical trials of drugs used to treat epilepsy, psychiatric disorders, and other conditions. Based on the outcome of this review, FDA is requiring that all manufacturers of drugs in this class include a Warning in their labeling and develop a Medication Guide to be provided to patients prescribed these drugs to inform them of the risks of suicidal thoughts or actions. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety. |
El topiramato se usa solo o con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de convulsiones en personas epilépticas. El topiramato también se usa con otros medicamentos para controlar las convulsiones en personas con el síndrome de Lennox-Gastaut (un trastorno que provoca crisis convulsivas y suele causar atrasos del desarrollo). El topiramato se usa para tratar pacientes que siguen teniendo convulsiones aunque estén tomando otros medicamentos anticonvulsivos. El topiramato también se usa para prevenir la migraña, pero no para aliviar el dolor de la migraña cuando ya empezó. El topiramato pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Actúa al disminuir la excitación anormal del cerebro.
El topiramato se presenta en forma de tabletas normales y de cápsulas para espolvorear (cápsulas que contienen pequeños gránulos de medicamento que pueden espolvorearse sobre los alimentos), para administrarse por vía oral. Por lo común, se toma dos veces al día, por la mañana y por la noche, con o sin alimentos. Tome el topiramato aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el topiramato exactamente como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Hay otro medicamento con nombre similar al nombre de marca del topiramato. Cada vez que surta su receta, cerciórese de que le entreguen topiramato y no el medicamento similar. Asegúrese de que su médico le dé una receta clara y fácil de leer. Hable con su farmacéutico para asegurarse de que le dé topiramato. Una vez que reciba su medicamento, compare las tabletas con las ilustraciones de la hoja del fabricante con información para el paciente. Si considera que le dieron un medicamento equivocado, hable con su farmacéutico. No tome ningún medicamento, a menos que esté seguro de que es el que su médico le recetó.
Las tabletas de topiramato saben amargas y pierden su eficacia en poco tiempo si las parte, así que debe tragárselas enteras. No las parta, mastique ni triture.
Probablemente su médico le recete al principio una dosis baja de topiramato y luego la aumente en forma gradual, no más de una vez a la semana.
El topiramato puede controlar las convulsiones o las migrañas, pero no las curará. Siga tomando el topiramato aunque se sienta bien. No deje de tomar topiramato sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo. Si deja de tomar súbitamente el topiramato, puede tener convulsiones graves aunque nunca las haya tenido en el pasado. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis.
Puede tragar enteras las cápsulas para espolvorear, o abrirlas y verter el contenido sobre algún alimento. Para tomar con alimentos las cápsulas para espolvorear, siga estos pasos:
Su médico o su farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con topiramato y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente esa información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare todas las dudas. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).
El topiramato también se usa para el control de la dependencia del alcohol. Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos. Pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Antes de tomar el topiramato,
Si empieza a adelgazar mientras está tomando topiramato, pregúntele a su médico si puede comer más.
Consulte a su médico antes de cambiar su dieta o de iniciar cualquier programa para adelgazar. Mientras esté tomando este medicamento, evite la dieta cetogénica (una dieta rica en grasas y baja en carbohidratos que se usa para controlar las convulsiones) o cualquier otra dieta rica en grasas y baja en carbohidratos, como la dieta de Atkins.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si faltan menos de 6 horas para el momento en que debe tomar la próxima dosis, salte la dosis que olvidó y continúe con su horario normal de medicación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
El topiramato puede provocar otros efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
El topiramato puede causar osteoporosis (una afección en la que los huesos tienden a fracturarse más fácilmente) en los adultos y raquitismo (crecimiento anormal y curvado de los huesos) en los niños. También puede hacer más lento el crecimiento de los niños y reducir su estatura definitiva. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar topiramato.
El topiramato puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde las tabletas a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Almacene las cápsulas para espolvorear a temperaturas similares o inferiores a 77 °F (25 °C). Jamás almacene pedazos de tabletas ni mezclas de gránulos y alimentos blandos. Si no los usa de inmediato, deséchelos. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo al topiramato.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado - 01/03/2009
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Página actualizada: 18 noviembre 2009 |