Levetiracetam

Alerta especial:

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos advierte sobre una reacción poco frecuente pero grave a los medicamentos levetiracetam (Keppra, Keppra XR, Elepsia XR, Spritam) y clobazam (Onfi, Sympazan), que puede poner en peligro la vida si no se diagnostica y trata rápidamente. Esta reacción se denomina Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés). Puede empezar como una erupción, pero puede progresar rápidamente y provocar lesiones en órganos internos, la necesidad de hospitalización e incluso la muerte. Como consecuencia, la FDA exige que se añadan advertencias sobre este riesgo a la información de prescripción y a las Guías del Medicamento para el paciente de estos medicamentos. Esta reacción de hipersensibilidad a estos medicamentos es grave pero poco frecuente. La DRESS puede incluir fiebre, erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos o lesiones en órganos como el hígado, los riñones, los pulmones, el corazón o el páncreas.

Hable con su médico si tiene alguna duda sobre su tratamiento.

El levetiracetam se usa solo y en junto con otros medicamentos para controlar las crisis convulsivas de inicio parcial (convulsiones que involucran solo una parte del cerebro) en adultos, niños y bebés de 1 mes de edad y mayores. El levetiracetam también se usa en combinación con otros medicamentos para tratar las convulsiones en adultos y niños de 12 años o más con epilepsia mioclónica juvenil. El levetiracetam también se usa en combinación con otros medicamentos para tratar las convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (anteriormente conocidas como crisis de gran mal; crisis que afecta todo el cuerpo) en adultos y niños mayores de 6 años con epilepsia. El levetiracetam pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Su acción consiste en reducir la exaltación anormal en el cerebro.

La presentación de levetiracetam es en una solución (líquido), una tableta de liberación inmediata, una tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) y una tableta para suspensión (una tableta para tomar con líquido) para tomar por vía oral. La solución, la tableta de liberación inmediata y la tableta para suspensión por lo general se toman dos veces al día, una vez en la mañana y una vez en la noche, con o sin alimentos. Las tabletas de liberación prolongada generalmente se toman una vez al día con o sin alimentos. Intente usar el levetiracetam aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el levetiracetam exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras de liberación inmediata y de liberación prolongada de levetiracetam; no las parta, mastique ni triture. Tome las tabletas enteras de levetiracetam para suspensión de acuerdo con las indicaciones; no las parta, mastique ni triture.

Para tomar las tabletas de levetiracetam para suspensión, con las manos secas, levante el papel de aluminio del empaque del blíster; no intente sacar las tabletas empujándolas a través del papel de aluminio. Saque inmediatamente el número de tabletas que su médico le indicó y coloque las tabletas en su lengua con un sorbo de líquido. Una vez que se disuelva completamente en su lengua, trague la mezcla. Puede tomar aproximadamente 10 segundos para que se disuelvan las tabletas.

También puede tomar las tabletas de levetiracetam para suspensión disolviéndolas en un líquido. Coloque el número de tabletas que le indicó el médico en una taza y agregue una cantidad pequeña de líquido (aproximadamente 1 cucharada [15 ml] o suficiente para cubrir el medicamento en una taza). Mueva la taza suavemente. Después de que se hayan disuelto las tabletas para suspensión, beba la mezcla inmediatamente. Si queda algo de medicamento en la taza, agregue un poco más de líquido y vuelva a mezclar suavemente. Beba la mezcla de inmediato para estar que se trague todo el medicamento.

Si toma la solución oral de levetiracetam, no use una cuchara doméstica para medir su dosis. Es posible que no obtenga la cantidad correcta del medicamento. Pida a su médico o farmacéutico que le recomienden un gotero, cuchara, taza o jeringa para medicamentos y que le enseñen cómo usarla para medir su medicamento.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja de levetiracetam y que incremente gradualmente su dosis, no más seguido de una vez cada 2 semanas.

El levetiracetam controla la epilepsia pero no la cura. Continúe tomando el levetiracetam incluso si se siente bien. No deje de tomar el levetiracetam sin hablar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo. Si deja de tomar el levetiracetam, sus ataques podrían empeorar. Es probable que su médico disminuya la dosis gradualmente.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con levetiracetam y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar levetiracetam,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al levetiracetam, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el levetiracetam. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad renal, depresión, problemas de estado de ánimo o pensamientos o comportamiento suicida.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma levetiracetam, llame a su médico.
• debe saber que el levetiracetam puede provocarle mareos o somnolencia. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• debe saber que su salud mental puede cambiar de forma inesperada y que puede tener tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando levetiracetam para el tratamiento de la epilepsia, enfermedades mentales u otras afecciones. Durante los estudios clínicos, un pequeño número de adultos y niños mayores de 5 años (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomaron anticonvulsivos como el levetiracetam para tratar diferentes afecciones tuvieron pensamientos suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas apenas una semana después de haber comenzado a tomar el medicamento. Existe el riesgo de que pueda experimentar cambios en su salud mental si toma un medicamento anticonvulsivo como levetiracetam, pero también puede haber un riesgo de que experimente cambios en su salud mental si su afección no se trata. Usted y su médico decidirán si los riesgos de usar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no tomar el medicamento. Usted, su familia o la persona que le cuida deben llamar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: ataques de pánico, agitación o inquietud, nerviosismo, irritabilidad nueva o que empeora, ansiedad o depresión, actuar según impulsos peligrosos, dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormid,; comportamiento agresivo, enfadado o violento, manía (estado de ánimo frenético, anormalmente excitado), hablar o pensar en hacerse daño o en acabar con su vida, alejarse de amigos y familiares, preocupación por la muerte y morir, regalar posesiones preciadas o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o el estado de ánimo. Asegúrese de que su familia o su cuidador conozca los síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí solo.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si han pasado solo algunas horas desde el momento en que debía tomar la dosis, tome otra tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó, y siga con su horario habitual de medicación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El levetiracetam puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• debilidad
• inestabilidad al caminar
• mareos
• confusión
• irritabilidad
• agresión
• dolor de cabeza
• pérdida de apetito
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• somnolencia excesiva
• dolor en las articulaciones
• dolor de cuello
• visión doble
• congestión nasal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o cualquiera de los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• convulsiones que empeoran o son diferentes a las que tenía antes
• fiebre, dolor de garganta u otros síntomas de infección
• sarpullido
• ampollas en la piel
• urticaria
• picazón
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios y los ojos
• dificultad para tragar o respirar
• pérdida del equilibrio o la coordinación

El levetiracetam puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y de la humedad (no en el cuarto de baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• somnolencia
• intranquilidad
• agresión
• disminución del conocimiento o pérdida del conocimiento (coma)
• dificultad para respirar

Asista a todas las citas con su médico. Si un bebé o niño menor de 4 años recibe levetiracetam, su médico debe revisarle la presión arterial regularmente.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Elepsia^® XR
• Keppra^®
• Keppra^® XR
• Spritam^®