Inyección de tocilizumab

La inyección de tocilizumab y la inyección de tocilizumab-bavi son medicamentos biológicos (medicamentos hechos a partir de organismos vivos). La inyección de tocilizumab bavi biosimilar es muy similar a la inyección de tocilizumab, y actúa de la misma manera que esta en el organismo. Por lo tanto, el término productos de la inyección de tocilizumab se usará para representar estos medicamentos en el análisis.

El uso de los productos de la inyección de tocilizumab puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos, y aumentar el riesgo de que contraiga una infección grave o que amenaza la vida que pueda propagarse por el cuerpo. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o si tiene o cree que pueda tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o úlceras), infecciones intermitentes (como úlceras bucales) e infecciones frecuentes que no desaparecen. Informe también a su médico si tiene o ha tenido alguna vez diabetes, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) recuento bajo de glóbulos blancos o cualquier otra enfermedad que afecte su sistema inmunitario, y si vive, vivió alguna vez o ha viajado a zonas como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el suroeste, donde son más frecuentes las infecciones micóticas graves. Pregunte a su médico si no sabe si estas infecciones son comunes en su zona. Informe también a su médico si está tomando medicamentos que inhiben el sistema inmunitario. Antes de empezar a usar la inyección de tocilizumab, asegúrese de haber consultado con su médico y farmacéutico acerca de los medicamentos que está tomando o piensa tomar.

Su médico le hará seguimiento para determinar si presenta señales de infección durante y después del tratamiento. Si presenta alguno de los siguientes síntomas antes de iniciar el tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después del el tratamiento, llame a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, sudoración, dificultad para respirar, dolor de garganta, tos, pérdida de peso, diarrea, dolor de estómago, sangre en las flemas, cansancio extremo, dolores musculares, piel caliente, enrojecida o dolorida, llagas en la piel o en la boca, ardor al orinar, micción frecuente u otras señales de infección.

Es posible que esté infectado con tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática) pero no presentar ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, los productos de la inyección de tocilizumab pueden aumentar el riesgo de que su infección se agrave y desarrolle síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB, y es posible que ordene exámenes de sangre para determinar si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar un producto de la inyección de tocilizumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB o hepatitis B, si visitó algún país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, dolor de pecho, tos con sangre o mucosidad, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna. También llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, ictericia en piel u ojos, pérdida de apetito, náusea, vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico monitoreará cuidadosamente su salud para asegurarse de que no desarrolle una infección grave. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a los productos de la inyección de tocilizumab.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con el producto de la inyección de tocilizumab y cada vez que reciba su medicamento. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de tocilizumab.

Los productos de la inyección de tocilizumab se usan solos o con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca las articulaciones, causando dolor, hinchazón y pérdida de funcionalidad) en adultos a los que no han ayudado otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME). Los productos de la inyección de tocilizumab también se usan en niños a partir de 2 años de edad solos o en combinación con metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, otros) para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJP; un tipo de artritis infantil que afecta a cinco o más articulaciones durante los seis primeros meses de la enfermedad, causando dolor, hinchazón y pérdida de función) y la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS; una afección infantil que causa inflamación en diferentes zonas del cuerpo, provocando fiebre, dolor e hinchazón articular, pérdida de función y retrasos en el crecimiento y el desarrollo). La inyección de tocilizumab (Actemra) se usa para tratar a adultos con arteritis de células gigantes (una afección que provoca la inflamación de los vasos sanguíneos, especialmente en el cuero cabelludo y la cabeza) y la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (EPI-ES; también conocida como enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerodermia: una enfermedad pulmonar que implica la cicatrización de los pulmones). La inyección de tocilizumab (Actemra) también se usa sola o en combinación con corticosteroides para tratar el síndrome de liberación de citoquinas (una reacción grave y que puede poner en riesgo la vida) en adultos y niños a partir de 2 años de edad. La inyección de tocilizumab (Actemra) también se usa en combinación con corticosteroides para tratar la enfermedad por coronavirus 2019 (infección por COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2 en adultos hospitalizados que requieren oxígeno suplementario, un ventilador o que necesitan oxigenación por membrana extracorporal (OMEC); un dispositivo que añade oxígeno a la sangre). Los productos de la inyección de tocilizumab pertenecen a una clase de medicamentos llamados inhibidores del receptor de la interleucina-6 (IL-6). Su acción consiste en bloquear la actividad de la interleucina-6, una sustancia del organismo que provoca inflamación.

La presentación de los productos de la inyección de tocilizumab (Actemra, Tofidence) es en solución (líquido) para ser inyectados por vía intravenosa (en una vena) a lo largo de 1 hora aproximadamente por un médico o enfermero en una consulta médica o en una clínica ambulatoria de un hospital. La inyección de yocilizumab (Actemra) también se presenta en solución (líquido) en una jeringa prellenada de dosis única y un dispositivo automático de inyección para que usted mismo se lo inyecte por vía subcutánea (justo debajo de la piel) en casa. Cuando se administran productos de la inyección de tocilizumab para tratar la artritis reumatoide, arteritis de células gigantes, artritis idiopática juvenil poliarticular o artritis idiopática juvenil sistémica, pueden inyectarse por vía intravenosa una vez cada 2 o 4 semanas o pueden inyectarse por vía subcutánea (Actemra) una vez cada semana o cada 2 o 3 semanas. Cuando se administran productos de la inyección de tocilizumab para tratar la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica, suelen inyectarse por vía subcutánea (Actemra) una vez a la semana. Cuando se administran productos de la inyección de tocilizumab para tratar el síndrome de liberación de citoquinas, suelen inyectarse por vía intravenosa (Actemra) en una sola dosis, pero pueden administrarse hasta 3 dosis adicionales con un intervalo mínimo de 8 horas. Cuando se administran productos de la inyección de tocilizumab (Actemra) para tratar la enfermedad por coronavirus 2019 (infección por COVID-19), suelen inyectarse por vía intravenosa en una sola dosis, pero puede administrarse una dosis adicional al menos 8 horas después de la dosis inicial.

Recibirá su primera dosis subcutánea de los productos de la inyección de tocilizumab en el consultorio de su médico. Si se administra los productos de la inyección de tocilizumab por vía subcutánea usted mismo en casa o le pide a un amigo o familiar que le inyecte el medicamento, su médico le mostrará a usted o a la persona que se lo inyecte cómo debe hacerlo. Usted y la persona que inyectará el medicamento también deben leer las instrucciones de uso que vienen con el medicamento. Asegúrese de preguntar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo inyectar el medicamento.

Si usa una jeringa prellenada o un dispositivo automático de inyección que ha estado en el refrigerador, coloque la jeringa o el dispositivo sobre una superficie plana y deje que alcance la temperatura ambiente (30 minutos para la jeringa precargada y 45 minutos para el dispositivo automático de inyección) antes de que esté listo para inyectar el medicamento. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, no lo coloque en agua caliente ni intente usar cualquier otro método. No quite el tapón de la jeringa prellenada o del dispositivo de inyección automática mientras el medicamento llega a la temperatura ambiente. Debe quitar el tapón justo antes de inyectarse el medicamento. No use la jeringa ni el dispositivo si se le cae al suelo.

Antes de usar los productos de la inyección de tocilizumab, observe atentamente la solución en la jeringa prellenada o en el dispositivo automático de inyección. Compruebe que la fecha de caducidad no haya pasado. El medicamento debe ser claro o amarillo pálido, y no debe estar turbio o descolorido ni contener grumos ni partículas. Llame a su farmacéutico si hay algún problema con el envase o la jeringa, y no se inyecte el medicamento.

Puede administrarse los productos de la inyección de tocilizumab en la parte delantera de los muslos o en cualquier lugar en el estómago, excepto en el ombligo y en el área de 2 pulgadas alrededor de este. Si otra persona le inyecta el medicamento, también puede hacerlo en la zona exterior de la parte superior de los brazos. No inyecte el medicamento en piel sensible, amoratada, enrojecida, dura o no intacta, o que tenga cicatrices, lunares o hematomas. Elija un punto diferente cada vez que se inyecte la medicación, a una distancia mínima de 1 pulgada (2.5 cm) de un punto en el que la haya administrado antes. Si no se inyecta la dosis completa, llame a su médico o farmacéutico.

Utilice cada jeringa prellenada o dispositivo automático de inyección una sola vez e inyecte toda la solución que contenga la jeringa o dispositivo automático de inyección. No reutilice las jeringas prellenadas ni los dispositivos automáticos de inyección de tocilizumab y no vuelva a tapar las jeringas o el dispositivo después de su uso. Deseche las jeringas usadas en un recipiente resistente a perforaciones, y pregunte a su farmacéutico cómo desechar el recipiente.

La inyección de tocilizumab puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su enfermedad. El médico le dará seguimiento de cerca para ver qué tan bien actúa en usted la inyección de tocilizumab. Su médico puede ajustar la dosis o retrasar el tratamiento si se producen ciertos cambios en los resultados de sus pruebas de laboratorio. Es importante informar a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir los productos de la inyección de tocilizumab,

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al tocilizumab, al tocilizumab-bavi, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de los productos de la inyección de tocilizumab. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• Además de los medicamentos mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o planea tomar mientras esté tomando toclizumab. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las enfermedades mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE: cáncer; diverticulitis (pequeñas bolsas en el revestimiento del intestino grueso que pueden inflamarse); úlceras en el estómago o los intestinos; niveles altos de colesterol y triglicéridos; presión arterial alta; cualquier enfermedad que afecte el sistema nervioso, como esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas de visión, habla y control de la vejiga) o polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC; un trastorno de los sistemas inmunológico y nervioso), recuento bajo de plaquetas (un tipo de células sanguíneas) o una enfermedad hepática.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa los productos de la inyección de tocilizumab.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo los productos de la inyección de tocilizumab.
• pregúntele a su médico si debe recibir alguna vacuna antes de comenzar su tratamiento con un producto de la inyección de tocilizumab. Si es posible, todas las vacunas de los niños deben estar al día antes de comenzar el tratamiento. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultarlo antes con su médico.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Llame a su médico si falta a una cita para recibir una dosis de la inyección de tocilizumab.

Si olvida de inyectar una dosis subcutánea de un producto de tocilizumab, inyecte la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó, y siga con su horario habitual de medicación. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico o farmacéutico si no sabe cuándo aplicarse la próxima inyección de tocilizumab.

Los productos de la inyección de tocilizumab pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• secreción nasal o estornudos
• enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección de tocilizumab
• estreñimiento
• diarrea

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• erupción cutánea, enrojecimiento, urticaria, picazón, hinchazón de ojos, cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, mareos o desmayos o dolor torácico
• hinchazón de manos, pies, tobillos o pantorrillas
• fiebre, dolor continuo en el área del estómago o cambio en los hábitos intestinales
• ojos o piel amarillentos, dolor en la parte superior derecha del abdomen, hematomas o hemorragias inexplicables, pérdida de apetito, confusión, orina de color amarillo o marrón o heces pálidas

Los productos de la inyección de tocilizumab puede aumentar el riesgo de desarrollar algunos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

Los productos de la inyección de tocilizumab pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, lejos de la luz, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde los productos de la inyección de tocilizumab en el refrigerador, pero no los congele. En caso necesario, los productos de la inyección de tocilizumab pueden conservarse a temperatura ambiente hasta 2 semanas. Mantenga secas las jeringas prellenadas y los dispositivos de inyección automática. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Hable con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre la inyección de tocilizumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Actemra^®
• Tofidence^® (tocilizumab-bavi)