Dirección de esta página: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a696005-es.html

Metformina

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 04/08/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Nephrology, Internal Medicine, Patient

ISSUE: FDA is requiring labeling changes regarding the recommendations for metformin-containing medicines for diabetes to expand metformin's use in certain patients with reduced kidney function. The current labeling strongly recommends against use of metformin in some patients whose kidneys do not work normally. FDA was asked to review numerous medical studies regarding the safety of metformin use in patients with mild to moderate impairment in kidney function, and to change the measure of kidney function in the metformin drug labeling that is used to determine whether a patient can receive metformin.

FDA concluded, from the review of studies published in the medical literature, that metformin can be used safely in patients with mild impairment in kidney function and in some patients with moderate impairment in kidney function. FDA is requiring changes to the metformin labeling to reflect this new information and provide specific recommendations on the drug's use in patients with mild to moderate kidney impairment.

FDA is also requiring manufacturers to revise the labeling to recommend that the measure of kidney function used to determine whether a patient can receive metformin be changed from one based on a single laboratory parameter (blood creatinine concentration) to one that provides a better estimate of renal function (i.e., glomerular filtration rate estimating equation (eGFR)). This is because in addition to blood creatinine concentration, the glomerular filtration rate takes into account additional parameters that are important, such as the patient's age, gender, race and/or weight. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm493244.htm for additional information, including a data summary and a list of metformin-containing drugs.

BACKGROUND: Metformin-containing medicines are available by prescription only and are used along with diet and exercise to lower blood sugar levels in patients with type 2 diabetes. When untreated, type 2 diabetes can lead to serious problems, including blindness, nerve and kidney damage, and heart disease. Metformin-containing medicines are available as single-ingredient products and also in combination with other drugs used to treat diabetes. The current drug labeling strongly recommends against metformin use in some patients whose kidneys do not work normally because use of metformin in these patients can increase the risk of developing a serious and potentially deadly condition called lactic acidosis, in which too much lactic acid builds up in the blood.

RECOMMENDATION: Healthcare professionals should follow the latest recommendations when prescribing metformin-containing medicines to patients with impaired kidney function. Patients should talk to their health care professionals if they have any questions or concerns about taking metformin.

The labeling recommendations on how and when kidney function is measured in patients receiving metformin will include the following information:

  1. Before starting metformin, obtain the patient's eGFR.
  2. Metformin is contraindicated in patients with an eGFR below 30 mL/minute/1.73 m2.
  3. Starting metformin in patients with an eGFR between 30-45 mL/minute/1.73 m2 is not recommended.
  4. Obtain an eGFR at least annually in all patients taking metformin. In patients at increased risk for the development of renal impairment such as the elderly, renal function should be assessed more frequently.
  5. In patients taking metformin whose eGFR later falls below 45 mL/minute/1.73 m2, assess the benefits and risks of continuing treatment. Discontinue metformin if the patient's eGFR later falls below 30 mL/minute/1.73 m2.
  6. Discontinue metformin at the time of or before an iodinated contrast imaging procedure in patients with an eGFR between 30 and 60 mL/minute/1.73 m2; in patients with a history of liver disease, alcoholism, or heart failure; or in patients who will be administered intra-arterial iodinated contrast. Re-evaluate eGFR 48 hours after the imaging procedure; restart metformin if renal function is stable.

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Advertencia:

La metformina raras veces puede ocasionar una condición seria, mortal llamada acidosis láctica. Informe a su médico si es mayor de 80 años y si tiene o ha tenido un infarto, apoplejía, cetoacidosis diabética (azúcar en sangre que sea suficientemente alta como para ocasionar síntomas graves y requiere tratamiento médico de emergencia) o coma, o enfermedad cardíaca, renal o hepática.

Informe a su médico si tuvo recientemente cualquiera de las siguientes condiciones o si las desarrolló durante el tratamiento: infección grave, diarrea fuerte, vómitos o fiebre, o si bebe mucho menos líquidos de lo usual por cualquier motivo. Es posible que tenga que dejar de tomar metformina hasta que se recupere.

Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, cualquier procedimiento de rayos X en el que se le inyecta medio de contraste, o cualquier procedimiento médico mayor, informe a su médico que está tomando metformina. Es posible que tenga que dejar de tomar metformina antes del procedimiento y esperar 48 horas para reiniciar el tratamiento. Su médico le dirá exactamente cuándo debe dejar de tomar la metformina y cuándo deberá empezar a tomarla de nuevo.

Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar metformina y llame a su médico de inmediato: cansancio extremo, debilidad o incomodidad, náusea, vómitos, dolor de estómago, disminución del apetito, respiración rápida y profunda o dificultad para respirar, mareos, mareos leves, ritmo cardiaco lento o rápido, enrojecimiento de la piel, dolor muscular o sensación de frío.

Informe a su médico si regularmente bebe alcohol o algunas veces bebe grandes cantidades de alcohol en un período corto de tiempo (alto consumo de alcohol). Beber alcohol incrementa su riesgo de desarrollar acidosis láctica o puede ocasionar una reducción en el azúcar en sangre. Pregúntele a su médico cuánto alcohol es seguro beber mientras toma metformina.

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la metformina. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar metformina.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La metformina se utiliza sola o con otros medicamentos, incluyendo insulina, para tratar diabetes tipo 2 (condición en la que el cuerpo no usa la insulina normalmente y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre). La metformina es una clase de medicamentos llamados biguanidas. La metformina ayuda a controlar la cantidad de glucosa (azúcar) en su sangre. Disminuye la cantidad de glucosa que absorbe de sus alimentos y la cantidad de glucosa que forma su hígado. La metformina también incrementa la respuesta de su cuerpo a la insulina, una sustancia natural que controla la cantidad de glucosa en la sangre. La metformina no se utiliza para tratar la diabetes tipo 1 (condición en la que el cuerpo no produce la insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre).

Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en sangre pueden desarrollar complicaciones serias o mortales, incluyendo enfermedad del corazón, apoplejía, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la vista. Tomar medicamentos, realizar cambios al estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su azúcar en sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir sus posibilidades de sufrir un infarto, apoplejía u otras complicaciones relacionadas con la diabetes como deficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, disminución en la capacidad sexual en hombres y mujeres), problemas de la vista, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera de controlar su diabetes.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La metformina viene como líquido, tabletas y en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) para tomar por la vía oral. Usualmente, el líquido se toma con los alimentos una o dos veces al día. Usualmente, la tableta regular se toma con los alimentos dos o tres veces al día. Usualmente, la tableta de liberación prolongada se toma una vez al día, con la comida de la tarde. Para ayudarle a recordar que tome la metformina, tómela aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico u otro proveedor de atención médica que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la metformina exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas de liberación prolongada de metformina; no las parta, mastique ni triture.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja de metformina y que incremente gradualmente su dosis, no más frecuente de una vez cada 1 a 2 semanas. Necesitará controlar su azúcar en sangre atentamente para que su médico pueda indicarle cómo está funcionando la metformina.

La metformina controla la diabetes, pero no la cura. Continúe tomando metformina aunque se sienta bien. No deje de tomar la metformina sin hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar metformina,

  • indique a su médico y farmacéutico si es alérgico a la metformina, a cualquiera de los ingredientes de la metformina en líquido o tabletas o cualquier otro medicamento. Consulte con su farmacéutico o revise la información del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: acetazolamida (Diamox), amilorida (Midamor, en Moduretic), inhibidores de la encima convertidora de angiotensina (ACE) como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik), beta bloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) y propranolol (Inderal), bloqueadores de canales de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros), felodipina (Plendil), isradipina (DynaCirc), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nimodipina (Nimotop), nisoldipina (Sular) y verapamil (Calan, Isoptin, Verelan), cimetidina (Tagamet), digoxina (Lanoxin), diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); furosemida (Lasix), terapia de reemplazo hormonal, insulina u otros medicamentos para la diabetes, isoniacida, medicamentos para el asma y el resfriado; medicamentos para enfermedades mentales y náusea; medicamentos para la enfermedad de la tiroides, morfina (MS Contin, otros), niacina, anticonceptivos orales ('píldoras para evitar embarazos'), esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexpak), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone); fenitoína (Dilantin, Fhenytek); procainamida (Procanbid); quinidina; quinina; ranitidina (Zantac); topiramato (Topamax); triamterene (Dyazide, Maxzide, otros); trimetoprima (Primsol); vancomicina (Vancocin); o zonisamida (Zonegran). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para ver si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cualquier condición médica, especialmente aquellas mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma metformina, llame a su médico.
  • Informe a su médico si come menos o hace más ejercicios de lo usual. Esto puede afectar su azúcar en sangre. Si ocurre esto, su médico le dará instrucciones.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista. Es importante comer una dieta saludable.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis y continúe con su dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Este medicamento puede ocasionar cambios en el azúcar en sangre. Deberá conocer cuáles son los síntomas del azúcar alta o baja en sangre y qué hacer si tiene estos síntomas.

La metformina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave, no desaparece, desaparece y vuelve a aparecer o no empieza después de algún tiempo de haber tomado metformina:

  • diarrea
  • hinchazón
  • dolor de estómago
  • flatulencia
  • indigestión
  • estreñimiento
  • sabor metálico desagradable en la boca
  • acidez
  • dolor de cabeza
  • enrojecimiento de la piel
  • cambios en las uñas
  • dolor muscular

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento de emergencia:

  • dolor de pecho
  • sarpullido

Algunos animales hembras de laboratorio a los que se les administra altas dosis de metformina desarrollaron pólipos no cancerígenos (crecimientos anormales de tejido) en el útero (matriz). No se sabe si la metformina incrementa el riesgo de pólipos en los humanos. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

La metformina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir hipoglucemia, además de los siguientes:

  • cansancio extremo
  • debilidad
  • malestar
  • vómitos
  • náusea
  • dolor de estómago
  • disminución del apetito
  • respiración profunda y rápida
  • dificultad para respirar
  • mareos
  • desmayos
  • ritmo cardiaco anormalmente lento o rápido
  • enrojecimiento de la piel
  • dolor muscular
  • sensación de frío

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Su médico le indicará cómo verificar en casa su respuesta a este medicamento al medir sus niveles de azúcar en sangre. Siga estas instrucciones atentamente.

Si toma tabletas de liberación prolongada, es posible que observe algo que parece una tableta en sus heces. Esto es simplemente la cubierta de la tableta vacía y no significa que no obtuvo su dosis completa de medicamento.

Siempre debe llevar un brazalete de identificación de diabético para asegurarse de obtener el tratamiento adecuado en una emergencia.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Fortamet®
  • Glucophage®
  • Glumetza®
  • Riomet®

Marcas comerciales de producto combinados

  • Actoplus Met® (contiene Metformina, Pioglitazona)
  • Avandamet® (contiene Metformina, Pioglitazona)
  • Invokamet® (contiene Metformina, Canagliflozina)
  • Janumet® (contiene Metformina, Sitagliptina)
  • Jentadueto® (contiene Linagliptina, Metformina)
  • Kombiglyze® XR (contiene Metformina, Saxagliptina)
  • Metaglip® (contiene Glipizida, Metformina)
  • Prandimet® (contiene Metformina, Repaglinida)
  • Xigduo® XR (contiene dapagliflozin, metformina)

Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

Documento actualizado - 15/04/2016