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[Publicada el 1 de mayo de 2008] Amgen y Wyeth Pharmaceuticals informaron a los profesionales de atención de salud que se realizaron modificaciones en la información de prescripción del etanercept (Enbrel). Dichas modificaciones abarcan un RECUADRO DE ADVERTENCIA sobre infecciones, entre las cuales se encuentran infecciones graves, que requieren hospitalización y pueden ser causa de muerte, observadas en pacientes tratados con etanercept. Entre ellas se encuentran la sepsis bacteriana y la tuberculosis. Se actualizó la sección REACCIONES ADVERSAS para incluir información sobre estudios clínicos globales y sobre la frecuencia de la tuberculosis en los pacientes tratados con etanercept. Los profesionales de la salud deben valorar si sus pacientes tienen una infección latente de tuberculosis antes de recetarles etanercept. Además, deben informar a sus pacientes sobre los síntomas de infección y vigilarlos estrechamente para detectar cualquier signo o síntoma de infección durante y después del tratamiento con este medicamento. Deberán evaluar a los pacientes que contraigan infecciones para decidir cuál es el tratamiento antimicrobiano apropiado, y si la infección es grave, suspender el uso del etanercept. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Enbrel, http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/AmgenDearHCPLetter.pdf y http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/enbrel_pi.pdf. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El etanercept se usa solo o en combinación con otros medicamentos para reducir el dolor y la hinchazón asociados con la artritis reumatoide, la artritis reumatoide juvenil y la artritis psoriásica. El etanercept pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en inglés). Actúa impidiendo la actividad del factor de necrosis tumoral, una sustancia del cuerpo que causa la inflamación y los daños que sufren las articulaciones con la artritis.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El etanercept viene en forma de una solución que se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel). En general, se inyecta dos veces a la semana. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use el etanercept tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo use con más frecuencia que la indicada por su médico.
Puede inyectarse el etanercept en el muslo, el abdomen o el brazo. Para reducir las probabilidades de sensibilidad o enrojecimiento, aplique cada inyección en un sitio diferente. Aplique la nueva inyección a una distancia mínima de 1 pulgada ( 2.5 cm) de la inyección anterior. Nunca se inyecte en un lugar donde la piel esté sensible, amoratada, enrojecida o endurecida.
Deseche las agujas y jeringas usadas en un recipiente especial para desechos punzantes. Pregúntele a su médico o a su farmacéutico cómo puede desechar correctamente el recipiente especial para desechos punzantes.
Antes de aplicarse el etanercept por primera vez, lea la información del fabricante para el paciente que viene con el producto. Pídale a su médico o a su farmacéutico que le muestre cómo debe inyectarse el etanercept.
Antes de preparar una dosis de etanercept, lávese las manos con agua y jabón. Para preparar el lugar de la piel donde se inyectará el etanercept, limpie con un algodón humedecido con alcohol.
Para preparar e inyectarse el etanercept, siga estos pasos:
Si le resulta difícil preparar su dosis debido a la artritis de la mano, puede usar otro método para preparar el etanercept. Hable con su proveedor de atención médica y consulte la información del fabricante.
Algunos niños pueden usar un frasco-ampolla de solución de etanercept para más de una dosis. No mezcle el contenido de un frasco-ampolla de etanercept con el de otro frasco-ampolla. Pregúntele a su proveedor de atención médica cómo debe preparar una dosis de un frasco-ampolla usado.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El etanercept también se usa a veces para tratar la psoriasis y la espondilitis anquilosante. Consulte a su médico sobre los riesgos posibles de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar etanercept,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El etanercept puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si tiene cualquiera de ellos, llame a su médico de inmediato:
El etanercept puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde en el refrigerador la charola que contiene el polvo de etanercept. No lo congele. Una vez que agregue agua al polvo, puede almacenar la solución en el refrigerador hasta por 14 días. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su cuerpo al etanercept.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado -
01/04/2003
Documento revisado -
05/01/2008

Copyright, 2008, American Society of Health-System Pharmacists, Inc. Todos los derechos reservados. Su duplicación para uso comercial deberá ser autorizada por ASHP. Traducción y localización realizada por: DrTango
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Página actualizada: 26 junio 2008 |