Anakinra

La anakinra se encuentra actualmente en estudio para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2.

Solo se dispone de información limitada sobre ensayos clínicos en la actualidad que respalde el uso de anakinra para el tratamiento de la COVID-19. Se necesita más información para saber qué tan bien funcionará la anakinra para el tratamiento de la COVID-19, y los posibles eventos adversos derivados de la misma.

La anakinra no ha sido sometida a una revisión estándar para recibir la aprobación de la FDA para su uso. Sin embargo, la FDA aprobó una Autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para permitir que ciertos adultos hospitalizados que tienen COVID-19 con neumonía, que requieren oxígeno suplementario y que están en riesgo de progresión a COVID-19 grave reciban anakinra.

La anakinra se usa sola o en combinación con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (afección en la que el organismo ataca a sus propias articulaciones causando dolor, hinchazón y pérdida de función) en adultos a los que no han ayudado otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME). La anakinra también se usa para tratar la enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (NOMID [en inglés]; un trastorno que causa inflamación y daña el sistema nervioso, la piel y las articulaciones) en adultos y niños. La inyección de anakinra también se usa para tratar la deficiencia del antagonista del receptor de interleucina-1 (DIRA [en inglés]; un trastorno en el que el cuerpo ataca sus propios tejidos causando inflamación y dañando los huesos, el sistema nervioso, la piel, los pulmones, el hígado y las articulaciones) en adultos y niños. La anakinra está autorizada para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (infección por COVID-19) en adultos hospitalizados que requieren oxígeno suplementario, un ventilador o que necesitan oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO [en inglés]; un dispositivo que añade oxígeno a la sangre). La anakinra pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de la interleucina. Su acción consiste en bloquear la actividad de la interleucina, una sustancia del organismo que provoca inflamación.

La presentación de la inyección de anakinra es en solución para inyectar de forma subcutánea (debajo de la piel). Por lo general se administra una vez al día. Sin embargo, cuando se administra anakinra para tratar la enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal, puede administrarse una o dos veces al día. Para el tratamiento de la COVID-19, la anakinra se administra una vez al día durante 10 días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de anakinra exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor, ni la use con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección anakinra en el consultorio de su médico. Después, su médico puede decidir que usted o su cuidador administre la inyección en casa. Su médico le mostrará a usted o a la persona que le administrará el medicamento cómo hacerlo. Usted o la persona que inyectará el medicamento también debe leer las instrucciones de uso que vienen con el medicamento. Asegúrese de preguntar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo inyectar el medicamento.

La presentación de la inyección de anakinra es en jeringas prellenadas de vidrio. Cada caja contiene 7 jeringas, una para cada día de la semana. Use cada jeringa una sola vez. Incluso si después de la inyección queda un poco de la solución en la jeringa, no vuelva a inyectarla. Deseche las jeringas en un recipiente resistente a perforaciones. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo desechar este tipo de contenedor.

Saque el medicamento del refrigerador 30 minutos antes de que esté listo para inyectárselo. Colóquelo sobre una superficie plana y deje que alcance la temperatura ambiente. Cuando saque la jeringa prellenada de la caja, no la agite ni retire el protector que cubre la aguja.

Revise la jeringa prellenada para asegurarse de que la fecha de vencimiento impresa en el paquete no haya pasado. Observe cuidadosamente el líquido en la jeringa. El líquido debe ser transparente y no debe estar turbio o descolorido ni contener partículas grandes. Llame a su farmacéutico si hay algún problema con el envase o la jeringa, y no se inyecte el medicamento.

Puede inyectarse anakinra en el centro del muslo en la parte frontal o en la parte inferior del estómago por debajo del ombligo, excepto en la zona de 5 centímetros (2 pulgadas) alrededor del ombligo. Si es otra persona la que le administra la inyección, puede inyectarla en la zona exterior de la parte superior de los brazos, o en las zonas exterior y superior de los glúteos. Elija cada día un lugar diferente para inyectar el medicamento. No lo inyecte en un área en que la piel esté enrojecida, con moretones, sensible, endurecida o con escamas ni donde tenga cicatrices o estrías. No administre la inyección cerca de una vena que pueda ver bajo la piel.

La inyección de anakinra puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Continúe usando la inyección de anakinra incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de anakinra sin hablar antes con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de usar la inyección de anakinra,

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la anakinra, a las proteínas elaboradas a partir de células bacterianas (E. coli), al látex, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de anakinra. Pida a su médico o farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o planea tomar mientras recibe la inyección de anakinra.
• informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo asma o enfermedad renal.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la anakinra.
• si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa anakinra.
• debe saber que la inyección de anakinra puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos, e incrementar el riesgo de contraer una infección grave. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o si tiene o cree que pueda tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como herpes o úlceras peribucales) o infecciones crónicas que no desaparecen. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después del tratamiento con la inyección de anakinra, llame a su médico de inmediato: fiebre, sudoración o escalofríos; dolor de garganta; tos; piel caliente al tacto, enrojecida o dolorida o llagas en el cuerpo; micción frecuente, urgente o dolorosa u otras señales de infección.
• debe saber que el uso de la inyección de anakinra aumenta el riesgo de que desarrolle tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si ya está infectado con tuberculosis pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo TB, si ha vivido en un país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar la infección antes de que empiece a usar la inyección de anakinra. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, expulsión de sangre o mucosidad al toser, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna.
• no se vacune sin consultar antes a su médico.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Use la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique una dosis para compensar la que omitió.

La anakinra puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• enrojecimiento, hinchazón, hematomas, picazón o dolor en el lugar de la inyección
• dolor de cabeza
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• secreción nasal
• dolor de estómago
• dolor en las articulaciones

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido
• picazón
• urticaria
• hinchazón de los labios, la lengua, la boca o la cara
• mareos
• desmayos
• dificultad para respirar
• sibilancias
• sudoración
• palpitaciones rápidas o demasiado rápidas

La anakinra puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer, incluido el linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones) y el cáncer de piel. Las personas que han tenido artritis reumatoide grave durante mucho tiempo pueden tener un riesgo mayor de lo normal de desarrollar estos cánceres, incluso si no usan anakinra. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

La anakinra puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga las jeringas y los insumos para la inyección fuera del alcance de los niños. Guarde las jeringas de anakinra en el refrigerador. No las congele. Protéjalas de la luz.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la anakinra.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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