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Etanercept inyectable

Advertencia:

El uso de etanercept inyectable puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave, incluidas infecciones intensas virales, bacterianas o micóticas que se propagan por todo el cuerpo. Estas infecciones pueden requerir la hospitalización y pueden provocar la muerte. Informe a su médico si tiene a menudo algún tipo de infección o si cree que podría tener algún tipo de infección actualmente. Esto incluye infecciones menores (como heridas o úlceras abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como las aftas bucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), o cualquier otra afección que afecte su sistema inmunitario. También debe informar a su médico si vive o si ha vivido en áreas como en los valles de los ríos Ohio y Mississippi donde son más comunes las infecciones micóticas intensas. Consulte a su médico si desconoce si estas infecciones son comunes en su área. También informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyan la actividad del sistema inmunitario, como los siguientes: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprina (Imuran); esteroides, incluidos dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) y prednisona o metotrexato (Rheumatrex).

Su médico lo controlará por si presenta signos de infección durante su tratamiento o poco después de este. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si presenta alguno de los siguientes síntomas durante su tratamiento o poco después de este, llame a su médico de inmediato: debilidad; sudoración; dificultad para respirar; dolor de garganta; tos; expectoración sanguinolenta al toser; fiebre; pérdida de peso; cansancio extremo; diarrea; dolor de estómago; síntomas parecidos a los de la gripe; calor, enrojecimiento o dolor en la piel; u otros signos de infección.

Es posible que tenga tuberculosis (TB, un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad del hígado), aunque no presente ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, el etanercept inyectable puede aumentar el riesgo de que la infección se agrave y de que usted desarolle síntomas. Su médico le hará una prueba cutánea para ver si tiene una infección por tuberculosis inactiva y es posible que ordene análisis de sangre para ver si tiene una infección por hepatitis B inactiva. De ser necesario, su médico le dará medicamentos para tratar esta infección antes de que comience a usar etanercept inyectable. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis, si vivió en un país donde esta enfermedad es común o si ha estado en contacto con una persona que tiene TB. Si presenta alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre. También llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de hepatitis B, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento o después de este: cansancio excesivo, coloración amarillenta en la piel o los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, dolores musculares, orina de color oscuro, heces de color arcilla, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

Algunos niños y adolescentes que recibieron etanercept inyectable y medicamentos similares presentaron otros tipos de cáncer graves o que ponen la vida en riesgo, incluido linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Si su hijo presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: pérdida de peso sin razón aparente; inflamación de los ganglios del cuello, de las axilas o de la ingle; o formación de moretones o sangrado con facilidad. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrarle etanercept inyectable a su hijo.

Su médico o su farmacéutico le entregarán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar su tratamiento con etanercept inyectable y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante o bien el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Consulte a su médico sobre los riesgos de usar etanercept inyectable.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El etanercept se usa solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar los síntomas de determinados trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunitario ataca las partes sanas del cuerpo y provoca dolor, inflamación y daños). Entre estos se encuentran:

  • artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor, inflamación y pérdida de la función).

  • artritis psoriásica (afección que provoca dolor e inflamación en las articulaciones y descamación en la piel).

  • artritis idiopática juvenil (JIA, por sus siglas en inglés; una afección que afecta a los niños en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor, inflamación, pérdida de la función, y retrasa el crecimiento y el desarrollo).

  • espondilitis anquilosante (una afección en la que el cuerpo ataca las articulaciones de la columna vertebral y de otras áreas, lo que provoca dolor y daño articular).

  • psoriasis en placas crónica (una enfermedad cutánea en la que se forman manchas rojas y escamosas en algunas áreas del cuerpo).

El etanercept pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en inglés). Actúa bloqueando la acción del TNF, una sustancia del cuerpo que provoca inflamación.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

Las presentaciones del etanercept inyectable son una solución (líquido) que viene en una jeringa prellenada, un dispositivo de inyección automático y un polvo que se mezcla con el líquido proporcionado. El etanercept se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel). Por lo general, se inyecta una vez a la semana. Cuando se usa el etanercept inyectable para tratar la psoriasis en placas crónica, es posible que se inyecte dos veces a la semana durante los primeros 3 meses de tratamiento y, luego, una vez a la semana después de los primeros 3 meses. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use el etanercept según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni aumente la frecuencia indicada por su médico.

Recibirá su primera dosis de etanercept inyectable en el consultorio del médico. Después de eso, usted mismo puede inyectarse el medicamento en el hogar o pedirles a un amigo o pariente que le aplique las inyecciones. Pídales a su médico o a su farmacéutico que le enseñen, ya sea a usted o a la persona que le aplicará las inyecciones, cómo se inyecta el etanercept. Lea las instrucciones escritas que vienen con el etanercept inyectable antes de inyectarse el medicamento.

Las ampollas de etanercept inyectable pueden contener suficiente medicamento para más de una dosis. Si queda suficiente medicamento en la ampolla para una dosis completa, coloque la ampolla en el refrigerador lo antes posible, pero a más tardar a las 4 horas después de mezclarlo. Puede almacenar la ampolla de etanercept inyectable durante un máximo de 14 días después de mezclarlo si queda suficiente medicamento para una dosis completa. Sin embargo, no debe mezclar el contenido de dos o más ampollas de etanercept inyectable para completar una dosis. Tampoco debe mezclar el etanercept inyectable con ningún otro medicamento.

Si la presentación de su medicamento es una jeringa prellenada o un dispositivo de inyección automático, use cada jeringa o dispositivo solo una vez e inyecte toda la solución en la jeringa o el dispositivo. Incluso si todavía queda algo de solución en la jeringa o en el dispositivo, no lo use de nuevo. Deseche las agujas, las jeringas y los dispositivos usados en un recipiente resistente a elementos punzantes. Hable con su médico o con su farmacéutico sobre cómo puede desechar el recipiente resistente a elementos punzantes.

Si usted está usando una jeringa prellenada, un dispositivo de inyección automático o una ampolla que se haya refrigerado, coloque la jeringa, el dispositivo o la ampolla en una superficie plana y deje que alcance la temperatura ambiente durante 15 a 30 minutos antes de que usted esté listo para inyectar el medicamento. No intente que el medicamento alcance dicha temperatura calentándolo en un microondas, colocándolo en agua caliente ni de ningún otro método.

No agite una jeringa, un dispositivo de inyección automático ni una ampolla que contiene etanercept. Evite dejar caer el dispositivo sobre una superficie dura debido a que esto puede dañar el dispositivo, la jeringa o la aguja.

Revise siempre la solución de etanercept antes de inyectársela. Asegúrese de que la fecha de vencimiento no haya pasado y de que el líquido se vea transparente e incoloro. El líquido puede contener pequeñas partículas blancas, pero no debe tener partículas grandes ni de color. No use una jeringa ni un dispositivo dosificador que esté resquebrajado o roto, que esté vencido o si el líquido se ve turbio o contiene partículas grandes o de color.

El mejor lugar para inyectar etanercept inyectable es la cara anterior de los muslos. También puede inyectarse el medicamento en la parte inferior del estómago debajo del ombligo, excepto en el área de 2 pulgadas (5 centímetros) que lo rodea. Si alguna otra persona le administra la inyección, esa persona también puede inyectarle el medicamento en la parte superior de los brazos. Si etanercept se inyecta en la parte superior de los brazos o el estómago, se debe estirar la piel en el área para crear una superficie firme para la inyección. Elija un lugar diferente para cada inyección. No lo inyecte en una área donde la piel esté sensible, amoratada, enrojecida o endurecida, ni donde tenga cicatrices o estrías. Si tiene psoriasis, no se inyecte en ningún lugar donde la piel esté enrojecida, engrosada, abultada o descamada.

El etanercept inyectable puede ayudarlo a controlar su afección, pero no la curará. Siga usando el etanercept inyectable aunque se sienta bien. No deje de usar el etanercept sin consultar a su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de usar el etanercept inyectable:

  • informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al etanercept o a otros medicamentos. Si usará la jeringa prellenada o el dispositivo de inyección automático, informe a su médico si usted o la persona que le inyectará el medicamento son alérgicos al hule o al látex.
  • informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los medicamentos mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, los medicamentos para la diabetes y la ciclofosfamida (Cytoxan). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones; una enfermedad que afecta su sistema nervioso, como la esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en inglés; pérdida de coordinación, debilidad y entumecimiento debido a daño de los nervios); mielitis transversal (inflamación de la médula espinal que puede provocar sensaciones anormales, pérdida de sensibilidad o pérdida de la movilidad de la parte inferior del cuerpo); neuritis óptica (inflamación del nervio que envía mensajes del ojo al cerebro); problemas de sangrado; enfermedad del hígado o insuficiencia cardíaca.
  • informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está en tratamiento con etanercept, llame a su médico. Si usa etanercept inyectable durante su embarazo, asegúrese de hablar con el médico de su bebé acerca de esto después de que su bebé nazca. Es posible que su bebé necesite recibir determinadas vacunas después de lo habitual.
  • si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está en tratamiento con etanercept.
  • no se aplique ninguna vacuna sin consultar a su médico mientras esté en tratamiento con etanercept. Si van a tratar con etanercept inyectable a su hijo, pregúntele al médico qué vacunas deben administrarle antes de iniciar el tratamiento. De ser posible, su hijo deberá recibir todas las vacunas correspondientes a su edad antes de iniciar el tratamiento.
  • si se expone a la varicela estando en tratamiento con etanercept, llame a su médico de inmediato.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

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A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

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Si olvida una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. Si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No se inyecte una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

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El etanercept puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • enrojecimiento, comezón, dolor o inflamación en el lugar de la inyección

  • dolor de cabeza

  • náuseas

  • vómitos

  • acidez gástrica

  • dolor de estómago

  • debilidad

  • tos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios o los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o solicite asistencia médica de emergencia:

  • convulsiones

  • moretones

  • sangrado

  • palidez

  • ampollas en la piel

  • sarpullido

  • urticaria

  • comezón

  • inflamación de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas

  • dificultad para respirar o tragar

  • sarpullido en la cara y los brazos que empeora con el sol

  • entumecimiento u hormigueo

  • problemas de la visión

  • debilidad en los brazos o las piernas

  • mareos

  • manchas rojas y escamosas o bultos llenos de pus en la piel

Los adultos que reciben etanercept inyectable pueden tener un riesgo mayor de presentar linfoma, leucemia (cáncer que comienza en los glóbulos blancos), cáncer de piel y otros tipos de cáncer que los adultos que no reciben este medicamento. Consulte a su médico sobre los riesgos de recibir etanercept inyectable.

El etanercept inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

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Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde el etanercept inyectable en el refrigerador, pero no permita que se congele. Mantenga las ampollas, las jeringas prellenadas o los dispositivos de inyección en sus empaques originales para protegerlos de la luz. Si ya mezcló una ampolla de etanercept en polvo con el líquido proporcionado, puede almacenar la solución en el refrigerador durante un máximo de 14 días. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

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En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

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No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico ordene determinadas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo al etanercept.

Antes de que le hagan cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está en tratamiento con etanercept.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/01/2012

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