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La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso. [Posted 09/25/2009] FDA notified healthcare professionals and patients of revisions to the prescribing information for sitagliptin (Januvia) and sitagliptin/metformin (Janumet) to include information on reported cases of acute pancreatitis in patients using these products. Eighty-eight post-marketing cases of acute pancreatitis, including two cases of hemorrhagic or necrotizing pancreatitis in patients using sitagliptin, were reported to the Agency between October 2006 and February 2009. It is recommended that healthcare professionals monitor patients carefully for the development of pancreatitis after initiation or dose increases of sitagliptin or sitagliptin/metformin. Sitagliptin has not been studied in patients with a history of pancreatitis. Therefore, it is not known whether these patients are at an increased risk for developing pancreatitis and the medication should be used with caution and with appropriate monitoring in patients with a history of pancreatitis. Considerations for healthcare professionals, information for patients, and a Data Summary are provided. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety. |
Sitagliptina es usada junto con un régimen alimenticio y ejercicios, y algunas veces junto a otros medicamentos, para tratar los altos niveles de azúcar en la sangre, en pacientes con diabetes tipo 2 (una condición en la que el nivel de azúcar en sangre es muy alto debido a que el cuerpo no produce insulina, o no la usa en forma normal). Pertenece a una clase de medicamentos llamados medicamentos inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Funciona al aumentar la cantidad de ciertas sustancias naturales que bajan el nivel de azúcar en sangre cuando es muy alto.
La sitagliptina viene envasada en forma de tabletas para tomar por vía oral (boca). Por lo general se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome este medicamento alrededor de la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
Sitagliptina ayuda a controlar el alto nivel de azúcar en sangre, pero no cura la diabetes. Continúe tomando el medicamento aunque se sienta bien. No deje de usarlo sin antes conversar con su doctor.
Pídale a su farmacéutico o a su doctor, una copia de la información del fabricante para el paciente.
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.
Antes de comenzar a tomar sitagliptina:
Asegúrese de seguir completamente el régimen alimenticio y ejercicios recomendados por su doctor o dietista.
Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Sitagliptina puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:
Sitagliptina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Cumpla con todas las citas con su doctor. Su nivel de azúcar en la sangre y hemoglobina glicosada (HbA1c) deben controlarse regularmente para determinar su respuesta a la sitagliptina. Su doctor también le dirá cómo controlar la respuesta de su cuerpo a la sitagliptina midiendo en su casa los niveles de azúcar en su sangre u orina. Siga estas instrucciones cuidadosamente.
No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado - 01/07/2009
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Página actualizada: 18 noviembre 2009 |