Sitagliptina
Aviso:
La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 03/14/2013] ISSUE: FDA is evaluating unpublished new findings by a group of academic researchers that suggest an increased risk of pancreatitis and pre-cancerous cellular changes called pancreatic duct metaplasia in patients with type 2 diabetes treated with a class of drugs called incretin mimetics. These findings were based on examination of a small number of pancreatic tissue specimens taken from patients after they died from unspecified causes. FDA has asked the researchers to provide the methodology used to collect and study these specimens and to provide the tissue samples so the Agency can further investigate potential pancreatic toxicity associated with the incretin mimetics.
BACKGROUND: Drugs in the incretin mimetic class include exenatide (Byetta, Bydureon), liraglutide (Victoza), sitagliptin (Januvia, Janumet, Janumet XR, Juvisync), saxagliptin (Onglyza, Kombiglyze XR), alogliptin (Nesina, Kazano, Oseni), and linagliptin (Tradjenta, Jentadueto). These drugs work by mimicking the incretin hormones that the body usually produces naturally to stimulate the release of insulin in response to a meal. They are used along with diet and exercise to lower blood sugar in adults with type 2 diabetes.
RECOMMENDATIONS: FDA has not reached any new conclusions about safety risks with incretin mimetic drugs. This early communication is intended only to inform the public and health care professionals that the Agency intends to obtain and evaluate this new information. FDA will participate in the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) and National Cancer Institute's (NCI) Workshop on Pancreatitis-Diabetes-Pancreatic Cancer in June 2013 to gather and share additional information. FDA will communicate its final conclusions and recommendations when its review is complete or when the Agency has additional information to report.
The Warnings and Precautions section of drug labels and patient Medication Guides for incretin mimetics contain warnings about the risk of acute pancreatitis. FDA has not previously communicated about the potential risk of pre-cancerous findings of the pancreas with incretin mimetics. FDA has not concluded these drugs may cause or contribute to the development of pancreatic cancer.
At this time, patients should continue to take their medicine as directed until they talk to their health care professional, and health care professionals should continue to follow the prescribing recommendations in the drug labels. For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
Sitagliptina es usada junto con un régimen alimenticio y ejercicios, y algunas veces junto a otros medicamentos, para tratar los altos niveles de azúcar en la sangre, en pacientes con diabetes tipo 2 (una condición en la que el nivel de azúcar en sangre es muy alto debido a que el cuerpo no produce insulina, o no la usa en forma normal). Pertenece a una clase de medicamentos llamados medicamentos inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Funciona al aumentar la cantidad de ciertas sustancias naturales que bajan el nivel de azúcar en sangre cuando es muy alto.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La sitagliptina viene envasada en forma de tabletas para tomar por vía oral (boca). Por lo general se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome este medicamento alrededor de la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
Sitagliptina ayuda a controlar el alto nivel de azúcar en sangre, pero no cura la diabetes. Continúe tomando el medicamento aunque se sienta bien. No deje de usarlo sin antes conversar con su doctor.
Pídale a su farmacéutico o a su doctor, una copia de la información del fabricante para el paciente.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
Volver al comienzoEste medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Volver al comienzoAntes de comenzar a tomar sitagliptina:
- dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico a la sitagliptina o a otros medicamentos.
- dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción, vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los siguientes: digoxina (Lanoxicaps, Lanoxin); insulina; y ciertos medicamentos orales para la diabetes, incluyendo acetohexamida, clorpropamida (Diabinese), glimepirida (Amaryl), glipizida (Glucotrol, en Metaglip), gliburida (Diabeta, Glycron, Micronase), tolazamida (Tolinase), y tolbutamida. Su doctor podría necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
- dígale a su doctor si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcoholo alguna vez ha tenido diabetes tipo 1 cetoacidosis diabética (una condición grave que puede ocurrir cuando el nivel de azúcar en sangre es muy alto), pancreatitis (inflamación del páncreas), cálculos biliares, niveles altos de triglicéridos (sustancias grasas) en sangre o enfermedades al riñón.
- dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
- si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando sitagliptina.
- pregúntele a su doctor qué debe hacer si usted se lastima, o si desarrolla fiebre o una infección. Estas condiciones pueden afectar su nivel de azúcar en sangre.
- converse con su doctor sobre los síntomas de una suba o baja de los niveles de azúcar en sangre y sobre otras complicaciones de la diabetes, qué hacer si desarrolla estos síntomas y cómo prevenir estas condiciones.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
Volver al comienzoAsegúrese de seguir completamente el régimen alimenticio y ejercicios recomendados por su doctor o dietista.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Volver al comienzoTome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
Volver al comienzoSitagliptina puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:
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congestión o secreción nasal
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dolor de garganta
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dolor de cabeza
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diarrea
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si usted experimenta alguno de estos síntomas, llame a su doctor de inmediato:
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dolor en curso, que comienza en la parte superior izquierda o en el centro del estómago, pero puede irradiarse a la espalda
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náusea
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vómitos
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pérdida del apetito
Sitagliptina puede ocasionar una inflamación severa o potencialmente mortal del páncreas. Hable con su médico acerca de los riesgos de tomar este medicamento.
Sitagliptina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar este medicamento?
Volver al comienzoMantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
Volver al comienzoEn caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber?
Volver al comienzoCumpla con todas las citas con su doctor. Su nivel de azúcar en la sangre y hemoglobina glicosada (HbA1c) deben controlarse regularmente para determinar su respuesta a la sitagliptina. Su doctor también le dirá cómo controlar la respuesta de su cuerpo a la sitagliptina midiendo en su casa los niveles de azúcar en su sangre u orina. Siga estas instrucciones cuidadosamente.
No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Marcas comerciales
Volver al comienzo- Januvia®
Marcas comerciales de producto combinados
Volver al comienzo- Janumet® (contiene metformina, sitagliptina)
- Juvisync® (contiene simvastatina, sitagliptina)
Documento actualizado - 15/12/2011
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