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Inyección de Colagenasa de Clorstridium histolyticum

Advertencia:

Para hombres que reciben colagenasa de Clostridium histolyticum para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie.

Se han reportado lesiones graves en el pene, incluyendo fractura de pene (ruptura corporal), en pacientes que reciben la inyección de Clostridium histolyticum para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie. Es posible que se necesite cirugía para tratar la lesión, pero en algunos casos el daño puede ser permanente. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame de inmediato a su médico: un sonido de explosión o sensibilidad en el pene erecto; repentina incapacidad para mantener una erección; dolor en el pene; hematomas, sangrado o inflamación del pene; micción difícil; o sangre en la orina.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con colagenasa de Clostridium histolyticum y cada vez que reciba el medicamento. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum .

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum se usa para tratar la contractura de Dupuytren (un engrosamiento indoloro y el endurecimiento de los tejidos [cordón] debajo de la piel en la palma de la mano, lo que puede hacer que sea difícil enderezar uno o más dedos) cuando un cordón de tejido se puede sentir en el examen. La inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum también se usa para tratar la enfermedad de Peyronie (un engrosamiento del tejido [placa] en el interior del pene lo que causa que el pene se curve). La inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum está dentro de una clase de medicamentos llamados enzimas. En las personas con contractura de Dupuytren, ayuda a romper el cordón de tejido engrosado y permite que el dedo(s) se enderece(n). En las personas con la enfermedad de Peyronie, ayuda a romper la placa de tejido engrosado y permite que el pene se pueda enderezar.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum se presenta en polvo para mezclar con un líquido y lo debe inyectar un médico. Si está recibiendo colagenasa de Clostridium histolyticum para tratar la contractura de Dupuytren, su médico inyectará el medicamento en un cordón, justo debajo de la piel en la mano afectada. Si está recibiendo colagenasa de Clostridium histolyticum para tratar le enfermedad de Peyronie, su médico inyectará el medicamento en la placa que causa que el pene se curve. Su médico elegirá el mejor lugar para inyectar el medicamento para tratar su condición.

Si usted está recibiendo tratamiento para la contractura de Dupuytren, no doble ni estire los dedos de la mano inyectada ni ejerza presión sobre la zona de inyección después de la inyección. Mantenga la mano inyectada elevada hasta la hora de dormir. Debe regresar al consultorio del médico al día siguiente de la inyección. Su médico revisará su mano y posiblemente mueva y estire el dedo para ayudar a romper el cordón. Pregúntele a su médico cuándo puede esperar ver una mejora y llámelo si su condición no mejora durante el tiempo esperado. Es posible que su médico tenga que administrarle inyecciones adicionales si su condición no mejora. No realice actividades extenuantes con la mano inyectada hasta que su médico le diga que puede hacerlo. Es posible que el médico le diga que utilice una férula durante la noche (a la hora de dormir) hasta por cuatro meses después de la inyección. Es posible que el médico también le indique que realice ejercicios para el dedo todos los días. Siga atentamente las instrucciones del médico y pida a su médico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Si está recibiendo tratamiento por la enfermedad de Peyronie, su médico le inyectará colagenasa de Clostridium histolyticum en el pene, seguido de una segunda inyección de 1 a 3 días después de la primera. Debe regresar al consultorio del médico de 1 a 3 días después de la segunda inyección. Su médico moverá y estirará suavemente su pene (procedimiento de modelado de pene) para ayudar a enderezarlo. Su médico también le dirá que estire y enderece suavemente su pene en casa durante 6 semanas después. Siga atentamente las instrucciones del médico y pida a su médico que le explique cualquier parte que no comprenda. Evite la actividad sexual durante al menos dos semanas después de la última inyección y después de que desaparezca la inflamación y el dolor. Es posible que su médico tenga que administrarle ciclos adicionales de tratamiento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

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Antes de recibir la inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum informe

  • a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum al ungüento de colagenasa (Santyl), a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum . Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); aspirina (más de 150 mg al día), clopidogrel (Plavix) y prasugrel (Effient). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Indique a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna condición de sangrado u otra afección médica. También informe a su médico si ha recibido anteriormente una inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum para tratar otra condición.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Llame a su médico, si queda embarazada mientras recibe la inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum .

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

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A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

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La inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece.

Para las personas que reciben colagenasa para contractura de Dupuytren:

  • enrojecimiento, inflamación, sensibilidad, moretones, sangrado alrededor del área inyectada

  • picazón de la mano tratada

  • dolor en la mano tratada

  • glándulas inflamadas y adoloridas en el codo o en el área de la axila

Para hombres que reciben colagenasa para la enfermedad de Peyronie:

  • sensibilidad alrededor del área inyectada (a lo largo y arriba del pene)

  • ampollas en el sitio de la inyección

  • bulto en el sitio de la inyección

  • cambios de color en la piel del pene

  • picazón en el pene o escroto

  • erección dolorosa

  • problemas de erección

  • actividad sexual dolorosa

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • urticaria

  • sarpullido

  • dificultad para respirar o tragar

  • ronquera

  • dolor de pecho

  • inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas

  • fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos y otros signos de infección

  • entumecimiento, hormigueo o aumento de dolor en el dedo o la mano tratada (después de su inyección o después de su visita de seguimiento)

Cuando la inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum se usa para tratar la contractura de Dupuytren esta puede causar una lesión en la mano que puede requerir tratamiento quirúrgico o puede ser permanente. Llame a su médico de inmediato si usted tiene dificultad para doblar el dedo inyectado hacia la muñeca después de que la hinchazón desaparece, o si tiene problemas con el uso de su mano tratada después de su visita de seguimiento. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

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Asista a todas las citas con su médico.

Haga a su médico o farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de colagenasa de Clostridium histolyticum .

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/10/2014

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