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Serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato

Advertencia:

La combinación de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato puede causar adicción. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia, tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó. Si toma demasiado serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato, podría continuar sintiendo una necesidad de tomar mayores cantidades del medicamento, y podría experimentar cambios inusuales en su comportamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, usted o su encargado del cuidado debe informar a su médico de inmediato ritmo cardíaco rápido, con palpitaciones o irregular; sudoración; pupilas dilatadas; estado de ánimo anormalmente excitado; intranquilidad; irritabilidad, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; hostilidad; agresión; ansiedad; pérdida de apetito; pérdida de coordinación; movimiento descontrolado de una parte del cuerpo; piel enrojecida; vómitos; dolor de estómago; o pensar en lastimarse o matarse usted o a otras personas o planificar o intentar hacerlo.

Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas callejeras o ha abusado de los medicamentos con receta médica.

No deje de tomar serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato sin hablar con su médico, especialmente si usted ha usado el medicamento en exceso. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente y lo supervisará atentamente durante este tiempo. Usted podría desarrollar depresión grave y cansancio extremo si deja de tomar repentinamente serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato o si la usa en exceso. Es posible que su médico tenga que controlarlo de cerca después de que deje de tomar serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato, incluso si no ha excedido el uso del medicamento, porque sus síntomas podrían empeorar cuando se detiene el tratamiento.

No venda, regale, ni deje que nadie más use su medicamento. Vender o regalar el serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato puede ocasionar daño a otras personas y, es ilegal. Conserve el serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Cuente siempre cuántas cápsulas quedan para saber si le falta alguna.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato se usa como parte de un programa de tratamiento para controlar los síntomas del trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH; mayor dificultad para concentrarse, controlar sus acciones y permanecer quietos o en silencio que otras personas de la misma edad) en adultos y en niños de 6 años de edad en adelante. La combinación de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes del sistema nervioso central. Estos medicamentos funcionan al cambiar las cantidades de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato es en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general se toma una vez al día, en la mañana, con o sin alimentos. Tome el serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras, no las mastique ni las triture. Si se le dificulta tragar la cápsula, puede abrir la cápsula y espolvorear todo el contenido en aproximadamente 2 onzas (50 ml) de agua o en 2 cucharaditas de puré de manzana. Trague o tome esta mezcla de inmediato dentro de los 10 minutos de haberla preparado. No guarde la mezcla del medicamento para usarlo más tarde.

Su médico probablemente le empezará a dar una dosis baja de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato y aumentará su dosis gradualmente, no con más frecuencia que una vez a la semana.

Su condición debe mejorar durante su tratamiento. Si los síntomas empeoran en cualquier momento durante su tratamiento o no mejoran después de un mes, llame a su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al serdexmetilfenidato, metilfenidato, dexmetilfenidato, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las cápsulas de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en los últimos 14 días: inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), incluso isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelezina (Nardil, selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Su médico probablemente le dirá que no tome metilfenidato hasta que hayan pasado al menos 14 días desde que tomó por última vez un inhibidor de MAO.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: alfabloqueantes como alfuzosina (Uroxatral), doxazosina (Cardura), prazosina (Minipress), tamsulosina (Flomax, en Jalyn) y terazosina; inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (en Prinzide, en Zestoretic), moexipril (Univasc, en Uniretic), perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Quinaretic), ramipril (Altace) o trandolapril (en Tarka); bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) como azilsartan (Edarbi, en Edarbyclor), candesartan (Atacand, en Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, en Avalide), losartan (Cozaar, en Hyzaar), olmesartan (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), y telmisartan (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta); betabloqueantes como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide), propranolol (Inderal, Innopran, en Inderide) y timolol (Blocadren, en Timolide); bloqueadores de los canales de calcio como diltiazem (Cardizem), nicardipina, nifedipina (Adalat, Procardia) y verapamil (Calan, Verelan, en Tarka); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); venlafaxina (Effexor) y risperidona (Risperdal). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • informe a su médico si alguien en su familia tiene o ha tenido ritmo cardíaco irregular o falleció repentinamente. Informe a su médico si ha tenido recientemente un ataque cardíaco y si tiene o alguna vez ha tenido un defecto cardíaco, presión arterial alta, ritmo cardíaco irregular, endurecimiento de las arterias, enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos, u otros problemas cardíacos. Su médico le examinará para ver si su corazón y vasos sanguíneos están saludables. Su médico podría indicarle que no tome serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato si tiene una afección del corazón o si existe un riesgo alto de que pueda desarrollar una enfermedad cardíaca.
  • informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido depresión, trastorno bipolar (ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado) o si ha pensado o ha intentado suicidarse. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad mental o problemas de circulación en los dedos de las manos o los pies.
  • informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato.
  • informe a su médico si está amamantando. Si amamanta mientras toma serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato, monitoree cuidadosamente al bebé lactante para detectar agitación, pérdida de peso o alimentación deficiente. Llame al médico inmediatamente si el bebé lactante presenta alguno de estos síntomas.
  • si se someterá a una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe al médico o dentista que está tomando serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato.
  • debe saber que el serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato se debe usar como parte de un programa de tratamiento total para TDAH, que puede incluir asesoría y educación especial. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico o terapeuta.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • pérdida de peso
  • náusea
  • acidez estomacal
  • mareos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • depresión
  • creer cosas que no son ciertas
  • sensación inusual de desconfianza de las demás personas
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
  • manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado)
  • palidez o color azul de las uñas o los dedos de los pies,
  • dolor, hormigueo, ardor o adormecimiento de las manos o los pies,
  • heridas sin explicación que aparecen en los dedos de las manos y de los pies
  • ampollas o descamación de la piel
  • erecciones frecuentes y dolorosas
  • erección que dura más de 4 horas

El serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato puede ocasionar la muerte repentina en los niños y adolescentes, especialmente niños o adolescentes con defectos cardíacos o problemas cardíacos graves. Este medicamento también puede ocasionar la muerte repentina, ataque cardíaco o apoplejía en los adultos, especialmente adultos con defectos cardíacos o problemas graves del corazón. Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tiene algún indicio de problemas cardíacos mientras toma este medicamento, incluyendo: dolor de pecho, dificultad para respirar o desmayos. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato pueden retrasar el crecimiento o aumentar el peso de los niños. El médico de su hijo llevará un control detallado del crecimiento del niño. Hable con el médico de su hijo si tiene inquietudes acerca del crecimiento o el aumento de peso de su hijo mientras toma el medicamento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato a su hijo.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

  • náusea
  • vómitos
  • diarrea
  • intranquilidad
  • ansiedad
  • nerviosismo
  • temblores,
  • espasmos musculares
  • convulsiones
  • felicidad intensa,
  • confusión
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
  • delirio
  • sudoración
  • rubor
  • dolor de cabeza
  • fiebre
  • ritmo cardíaco irregular o rápido
  • pupilas dilatadas
  • visión borrosa
  • dolor muscular y debilidad

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico revisará su presión arterial y su frecuencia cardíaca y ordenará ciertas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al serdexmetilfenidato y al dexmetilfenidato.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente, de manera que no se quede sin medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/05/2021