Iptacopán

El iptacopán puede aumentar el riesgo de que desarrolle una infección meningocócica (infección que puede afectar la cubierta del cerebro y la médula espinal y puede propagarse por el torrente sanguíneo) u otras infecciones graves durante su tratamiento o durante algún tiempo después. Estas infecciones pueden causar la muerte en poco tiempo. Será necesario que reciba ciertas vacunas al menos 2 semanas antes de comenzar su tratamiento con iptacopán para disminuir el riesgo de que desarrolle este tipo de infección. Si le administraron estas vacunas en el pasado, es posible que deba recibir una dosis de refuerzo antes de iniciar el tratamiento. Si su médico considera que debe iniciar el tratamiento con iptacopán de inmediato, recibirá las vacunas lo antes posible, pero será necesario que tome un antibiótico durante un tiempo.

Aunque reciba vacunas contra ciertas infecciones bacterianas, existe el riesgo de que desarrolle infecciones graves durante o después del tratamiento con iptacopán. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque ayuda médica de emergencia: dolor de cabeza que se presenta junto con náuseas o vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o la espalda; fiebre de 103 °F (39.4 °C) o superior; erupción cutánea y fiebre; fiebre con dolor en el pecho, ritmo cardíaco acelerado, tos, dificultad para respirar o respiración rápida; confusión; dolor muscular y otros síntomas similares a la gripe, o si sus ojos presentan sensibilidad a la luz.

Informe a su médico si tiene fiebre u otras señales de infección antes de empezar el tratamiento con iptacopán. Su médico puede indicarle que no tome iptacopán si tiene cierto tipo de infección.

Su médico le entregará una tarjeta de seguridad del paciente con información sobre el riesgo de desarrollar infecciones graves durante o por un tiempo después de finalizado su tratamiento. Lleve esta tarjeta consigo en todo momento durante su tratamiento, y durante 2 semanas después de finalizado. Muestre la tarjeta a todos los profesionales de salud que le traten para que conozcan su riesgo.

Se ha establecido un programa llamado Fabhalta REMS cuya finalidad es disminuir los riesgos de tomar iptacopán. Solo podrá tomar iptacopán si el médico que le receta el medicamento está inscrito en el programa, le ha comunicado los riesgos de desarrollar infecciones graves, le entregó una tarjeta de seguridad del paciente y se ha asegurado de que ha recibido determinadas vacunas. Además, solo puede recibir el medicamento en una farmacia que participe en el programa. Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre la participación en el programa o sobre cómo obtener su medicación.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie el tratamiento con iptacopán y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar iptacopán.

La inyección de iptacopán se usa para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN: un tipo de anemia en la que se descomponen demasiados glóbulos rojos en el cuerpo, por lo que no hay suficientes glóbulos saludables para llevar oxígeno a todas partes del cuerpo). El iptacopán pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de complemento. Su acción consiste en bloquear la actividad de la parte del sistema inmunitario que puede dañar las células sanguíneos.

La presentación del iptacopán es en cápsula para tomar por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día con o sin alimentos. Tome el iptacopán aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el iptacopán exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni rompa.

El iptacopán controla la HPN, pero no la cura. Continúe tomando iptacopán, incluso si se siente bien, y no suspenda su uso sin consultarlo antes con su médico.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar iptacopán,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al iptacopán, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de iptacopán. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido niveles altos de colesterol y de grasas (triglicéridos) en la sangre o problemas renales o hepáticos.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si se queda embarazada mientras toma iptacopán.
• informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras esté tomando iptacopán ni durante los 5 días siguientes a su última dosis.
• debe saber que su afección podría provocar que se descompongan demasiados glóbulos rojos después de dejar de tomar iptacopán. Esto podría provocar coágulos sanguíneos, derrames cerebrales o ataque cardíaco. Su médico le monitoreará atentamente y podría ordenar algunos exámenes de laboratorio durante las primeras 2 semanas después de terminar su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: cansancio extremo, sangre en la orina, dolor de estómago, dificultad para tragar, falta de aliento o incapacidad para lograr o mantener una erección.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde, incluso si es casi la hora de la siguiente dosis, y luego continúe con su horario de dosificación habitual.

El iptacopán puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• secreción nasal, congestión nasal, estornudos, dolor de garganta o tos
• diarrea
• náuseas
• dolor en las articulaciones
• sarpullido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los síntomas que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia.

El iptacopán puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su organismo al iptacopán.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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