En un amplio estudio clínico, murieron de asma más pacientes asmáticos habían tienido episodios más graves de asma que deben ser tratados en un hospital o causo la muerte que usaron salmeterol que aquellos pacientes asmáticos que no lo usaron. Si usted tiene asma, el uso de salmeterol puede aumentar el riesgo de que sufra complicaciones asmáticas graves e incluso mortales. No se dispone de información suficiente para afirmar si la inhalación de fluticasona con salmeterol aumenta, disminuye o no altera ese riesgo. Su médico le recetará fluticasona y salmeterol únicamente si los otros medicamentos no le han ayudado a controlar su asma o si ésta es tan grave que es necesario usar dos medicamentos para controlarla. No debe usar salmeterol solo, siempre hay que usarlo junto con otro medicamento de control del asma tales como la fluticasona. Los niños y adolescentes que necesitan ser tratados con salmeterol probablemente serán tratado con un producto que combina salmeterol y otro medicamento, como la fluticasona en un solo inhalador para que sea más fácil para ellos utilizar los dos medicamentos.
Debido a los riesgos del uso de salmeterol sólo debe usar la fluticasona y salmeterol, siempre y cuando ambos medicamentos son necesarios para controlar las síntomas del asma. Una vez que su asma está controlada, su médico probablemente le dirá que deje de usar salmerterol pero seguir usando fluticasona u otros medicamentos para el asma. Su médico probablemente le recetará un producto diferente que contiene sólo un medicamento en vez de usar la fluticasona y salmeterol inhalador de combinación.
su inhalador de acción corta (medicamentos inhalados, como el albuterol [Proventil, Ventolin], que se usa para tratar ataques súbitos de síntomas asmáticos) ya no funciona tan bien como antes;
necesita hacer más inhalaciones de las acostumbradas con su inhalador de acción corta o tiene que usarlo con mayor frecuencia;
requiere cuatro o más inhalaciones diarias de su inhalador de acción corta por dos o más días seguidos;
usa un cartucho completo (200 inhalaciones) de su inhalador de acción corta en un período de 8 semanas;
las lecturas de su medidor de flujo máximo (dispositivo que se utiliza en casa para medir la respiración) indican que sus problemas respiratorios están empeorando;
necesita acudir a la sala de emergencias para recibir tratamiento contra el asma;
sus síntomas no mejoran después de usar la fluticasona y el salmeterol con regularidad durante una semana o sus síntomas empeoran en cualquier momento durante el tratamiento
Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.
Su médico o su farmacéutico le entregará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con fluticasona y salmeterol y cada vez que vuelva a surtir la receta. Lea detenidamente esa información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare todas las dudas. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio en Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés): (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).
La combinación de fluticasona y salmeterol se usa para prevenir la sibilancia (jadeo), la falta de aire y las dificultades para respirar ocasionadas por el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, un grupo de enfermedades de los pulmones a las cuales pertenecen la bronquitis crónica y el enfisema). La fluticasona pertenece a una clase de medicamentos llamados esteroides. Actúa al reducir la inflamación de las vías respiratorias. El salmeterol pertenece a una clase de medicamentos llamados beta-agonistas de acción prolongada (LABA, por sus siglas en inglés). Actúa al relajar y abrir las vías respiratorias en los pulmones, lo que facilita la respiración.
La presentación de la combinación de fluticasona y salmeterol es un polvo que se inhala por la boca mediante un inhalador especialmente diseñado para tal fin. Por lo común, se inhala dos veces al día, por la mañana y por la noche, aproximadamente cada 12 horas. Use la fluticasona y el salmeterol aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Use la fluticasona y el salmeterol según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la use con más frecuencia que la indicada por su médico.
Pregúntele a su médico cómo debe usar sus otros medicamentos orales o inhalados para el asma durante su tratamiento con fluticasona y salmeterol inhalable. Si estaba usando con regularidad un beta-agonista inhalable de acción corta, como el albuterol (Proventil, Ventolin), probablemente su médico le diga que deje de usarlo en forma regular, pero que siga utilizándolo para tratar los ataques súbitos de síntomas de asma. Siga al pie de la letra estas instrucciones. No modifique el modo en que usa sus medicamentos ni deje de administrárselos sin consultar a su médico.
No use fluticasona y salmeterol durante un ataque de asma o de EPOC. Su médico le recetará un inhalador de corta acción para usarlo durante los ataques.
La fluticasona y salmeterol inhalable controla el asma y la EPOC, pero no cura ninguna de esas enfermedades. Es posible que pase una semana o más antes de que sienta los beneficios totales de la fluticasona y salmeterol. Siga inhalando la fluticasona y salmeterol aunque se sienta bien. No deje de usar la fluticasona y salmeterol sin consultar a su médico. Si deja de usar la fluticasona y salmeterol inhalable, sus síntomas pueden reaparecer.
Antes de usar por primera vez la fluticasona y salmeterol inhalable, pídale a su médico, a su farmacéutico o a su terapeuta de respiración que le muestre cómo usar el inhalador. Practique el uso del inhalador mientras el profesional de la salud lo observa.
Cuando use por primera vez un inhalador nuevo, retírelo de la caja y de la envoltura de papel metálico. Anote en la etiqueta del inhalador la fecha en que abrió el envase y la fecha en que deberá reemplazar el inhalador (1 mes después).
Sostenga el inhalador con una mano y coloque el pulgar de la otra mano en el asa para el pulgar. Empuje con el pulgar en dirección contraria a usted hasta que aparezca la boquilla y se trabe en posición con un chasquido.
Sostenga el inhalador en posición horizontal y nivelada, con la boquilla hacia usted. Mueva la palanca en dirección opuesta a usted hasta que escuche un chasquido.
Cada vez que empuje la palanca hacia atrás, quedará una dosis lista para inhalar. Verá que el número de dosis va disminuyendo en el contador. No desperdicie dosis cerrando o inclinando el inhalador, jugando con la palanca o haciéndola avanzar más de una vez.
Mantenga el inhalador nivelado y alejado de la boca, y exhale tan profundamente como pueda sin sentir incomodidad.
Mantenga el inhalador en posición horizontal y nivelada. Coloque la boquilla entre sus labios. Inhale en forma rápida y profunda a través del inhalador, no por la nariz.
Retire el inhalador de la boca y contenga la respiración por 10 segundos o todo el tiempo que pueda sin sentir incomodidad. Exhale lentamente.
Es probable que saboree o sienta el polvo de fluticasona y salmeterol que salió del inhalador. Sin embargo, aunque no lo saboree ni lo sienta, no inhale otra dosis. Si no está seguro de estar inhalando la dosis correcta de fluticasona y salmeterol, llame a su médico o a su farmacéutico.
Enjuáguese la boca con agua, pero no la trague.
Coloque el pulgar en el asa para el pulgar y deslícela hacia atrás (hacia usted) hasta donde llegue. El inhalador hará un chasquido al cerrarse.
Nunca exhale dentro del inhalador; tampoco lo desarme, ni lave la boquilla u otras partes del inhalador. Mantenga el inhalador seco. No lo use con un espaciador.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Pregúntele a su médico si puede comer toronja (pomelo) o beber el jugo de esta fruta mientras esté tomando este medicamento.
Si olvida una dosis, déjela pasar y continúe con su horario de medicación normal. No inhale una dosis doble para compensar la que olvidó.
escurrimiento nasal
estornudos
dolor de garganta
irritación de garganta
dolor de la sinusitis
dolor de cabeza
malestar estomacal
vómitos
diarrea
dolor de estómago
dolor de músculos y huesos
mareos
debilidad
cansancio
sudoración
dolor de dientes
ojos enrojecidos o resecos
temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo
problemas para dormir
tos, sibilancia (jadeo) o sensación de opresión en el pecho que empieza poco después de inhalar la fluticasona y salmeterol
urticaria
sarpullido
hinchazón de la cara, la garganta, la lengua, los labios, las manos y los pies, los tobillos y/o las pantorrillas
atragantamiento o dificultad para tragar
ronquera
respiración ruidosa o sibilante
latidos del corazón retumbantes, rápidos o irregulares
desvanecimiento
dolor en el pecho
tos
ardor u hormigueo en las manos o los pies
visión borrosa
aparición de manchas blancas en la boca
fiebre, escalofríos y otros signos de infección
La fluticasona y salmeterol puede retrasar el crecimiento de los niños. El pediatra debe vigilar estrechamente el crecimiento de su hijo. Consulte al pediatra del niño sobre los riesgos de suministrarle este medicamento a su niño.
La fluticasona y salmeterol puede aumentar el riesgo de que usted tenga glaucoma, cataratas u osteoporosis. Probablemente necesite hacerse exámenes periódicos de los ojos y mediciones de densidad ósea durante el tratamiento con fluticasona y salmeterol. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.
La fluticasona y salmeterol puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado de la luz del sol y del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche el inhalador 1 mes después de haberlo extraído de la envoltura de papel metálico o después de usar hasta la última ampolla (cuando el indicador de dosis marca 0), lo que ocurra primero. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
convulsiones
dolor en el pecho
mareos
desvanecimiento
visión borrosa
latidos del corazón rápidos, retumbantes o irregulares
nerviosismo
dolor de cabeza
temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo
calambres o debilidad en los músculos
sequedad en la boca
malestar estomacal
mareos
cansancio excesivo
falta de energía
dificultad para dormirse o permanecer dormido
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el oftalmólogo.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 01/05/2010
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