Elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor se usa para tratar ciertos tipos de fibrosis quística (una enfermedad congénita que causa problemas con la respiración, la digestión y la reproducción) en adulos y niños mayores de 2 años. Se debe usar únicamente en personas con algunas formaciones genéticas. Su médico podría ordenarle una prueba de sangre para ayudarle a determinar si este medicamento es adecuado para usted. El elexacaftor y el tezacaftor pertenecen a una clase de medicamentos denominados correctores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). El ivacaftor pertenece a una clase de medicamentos denominados potenciadores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). Estos medicamentos actúan mejorando la función de una proteína en el cuerpo para disminuir la acumulación de moco espeso en los pulmones y mejorar otros síntomas de la fibrosis quística.

La presentación del elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor es en tabletas y gránulos para tomar por vía oral. Usualmente se toma con alimentos grasosos dos veces al día con 12 horas de diferencia. Tome elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome estos medicamentos exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si está tomando las tabletas, cada dosis diaria generalmente se administra en 2 tabletas diferentes que tienen ingredientes diferentes. Una tableta (combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor) es de color naranja y la otra tabletea (ivacaftor) es de color azul. Su médico probablemente le indicará que tome elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor (2 tabletas de color naranja) todas las mañanas e ivacaftor (1 tableta de color azul) todas las noches.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si está tomando los gránulos, cada dosis diaria suele administrarse en 2 paquetes diferentes de gránulos: un paquete contiene gránulos de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor y el otro paquete contiene gránulos de ivacaftor. Su médico probablemente le indicará que tome 1 sobre de gránulos de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor cada mañana, y 1 sobre de gránulos de ivacaftor cada noche.

Para preparar una dosis de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor en gránulos, mezcle todo el paquete de gránulos en 1 cucharadita (5 ml) de alimento blando o líquido frío o a temperatura ambiente, como puré de frutas o verduras, yogur, puré de manzana, agua, leche o jugo. Tome la mezcla antes de transcurrida 1 hora de haber mezclado los gránulos con comida o un líquido.

Tome las tabletas y gránulos de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor con alimentos grasos como huevos, mantequilla, frutos secos, mantequilla de cacahuete, pizza de queso y productos lácteos enteros (como leche entera, queso y yogur). Hable con su médico acerca de otros alimentos ricos en grasas que pueda comer con estos medicamentos.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor actúa al controlar la fibrosis quística, pero no la cura. Continúe tomando estos medicamentos incluso si se siente bien. No deje de tomar estos medicamentos sin hablar antes con su médico.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas o gránulos de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas o suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• Los siguientes productos de venta libre o a base de hierbas pueden interactuar con elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su proveedor de atención médica que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor sin hablar con su médico.
• informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia hepática o renal.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, llame a su médico.

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma estos medicamentos.

Si recuerda la dosis matutina o vespertina que omitió en un plazo de 6 horas de la hora en que tenía programado tomarla, tome la dosis que omitió de inmediato con un alimento que contenga grasa y siga tomando su dosis normal. Sin embargo, si han transcurrido más de 6 horas desde la hora programada para tomar su dosis matutina, tome esta dosis omitida lo antes posible y omita la dosis vespertina, luego siga tomando su dosis normal. Sin han transcurrido más de 6 horas desde la hora en que debía tomar la dosis vespertina, omita esta dosis que no tomó y siga tomando su dosis normal. No tome las dosis matutina y vespertina juntas para compensar la dosis que omitió.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• secreción nasal, estornudos y congestión; fiebre, tos u otros síntomas de infección
• diarrea
• sarpullido
• gases
• conjuntivitis
• picazón
• mareos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• ictericia en la piel o los ojos
• pérdida de apetito
• náuseas
• vómitos
• heces pálidas
• dolor en la parte superior derecha del estómago
• orina oscura

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor podría causar cataratas (enturbiamiento del lente del ojo que puede causar problemas de la visión) en niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor deben consultar con un oftalmólogo antes y durante su tratamiento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor a su hijo.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará un examen de ojos (para niños y adolescentes) y algunas pruebas de laboratorio (como pruebas del hígado) antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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