Quizartinib

El quizartinib puede ocasionar prolongación de QT (ritmo cardíaco irregular que puede ocasionar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o la muerte repentina). Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido el síndrome de QT prolongado (una afección hereditaria en la que una persona tiene más probabilidades de tener una prolongación del QT), o si tiene o alguna vez ha tenido niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre, ritmo cardíaco irregular o insuficiencia cardíaca.

Algunos medicamentos, cuando se toman con quizartinib, pueden aumentar el riesgo de que se produzca una prolongación del QT. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico qué medicamentos está tomando antes de empezar el tratamiento con quizartinib. Si presenta cualquiera de los síntomas siguientes, deje de tomar quizartinib y llame a su médico de inmediato: ritmo cardíaco acelerado, con palpitaciones o irregular; desmayos; pérdida de conciencia o convulsiones. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al quizartinib. Es posible que su médico también ordene electrocardiogramas (ECG, pruebas que registran la actividad eléctrica del corazón) antes y durante el tratamiento para asegurarse de que es seguro que tome quizartinib. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar quizartinib.

Debido al riesgo de prolongación del intervalo QT y de un paro cardiaco súbito, el quizartinib solo está disponible a través de un programa restringido denominado Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) de VANFLYTA. Su médico y farmacéutico deben estar certificados y registrados en el programa VAFLYTA REMS para recetarle y dispensarle el medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie el tratamiento con quizartinib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento.

El quizartinib se usa con otros fármacos de quimioterapia para tratar cierto tipo de leucemia mieloide aguda (LMA; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos). El quizartinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de cierta sustancia de origen natural que puede ser necesaria para ayudar a que se multipliquen las células cancerosas.

La presentación del quizartinib es en tableta para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día, con o sin alimentos. Su médico determinará la duración de su tratamiento con quizartinib. Tome el quizartinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el quizartinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Es probable que su médico le administre al principio una dosis baja de quizartinib, y que la aumente gradualmente, después de realizarle un ECG para monitorear la prolongación del QT.

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar quizartinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al quizartinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de quizartinib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con el quizartinib. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• El quizartinib puede dañar al feto si se toma durante el embarazo. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras toma quizartinib. En el caso de las mujeres, es posible que su médico le pida una prueba de embarazo antes de empezar a tomar quizartinib. Las mujeres deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con quizartinib y 7 meses después. A los hombres que toman quizartinib se les aconseja que utilicen un método anticonceptivo eficaz con sus parejas femeninas durante el tratamiento y durante los 4 meses posteriores al tratamiento con quizartinib. No debe amamantar mientras esté tomando quizartinib o durante 1 mes después de haberlo tomado.
• si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que actualmente toma quizartinib.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió. Si vomita después de tomar quizartinib, no tome otra dosis del medicamento y continúe con su dosificación habitual con la siguiente dosis.

El quizartinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• náuseas o vómitos, dolor abdominal o malestar estomacal
• llagas o úlceras dentro o alrededor de la boca
• dolor de cabeza
• disminución del apetito
• sangrado de nariz
• dificultad para dormir
• irritación o picazón de los ojos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• tos, fiebre, respiración rápida o dificultosa
• confusión o desorientación
• fatiga

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le pedirá determinadas pruebas de laboratorio antes de iniciar el tratamiento, para asegurarse que quizartinib es adecuado para usted, y durante el tratamiento, para comprobar la respuesta de su organismo al quizartinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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